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口服月见草油和琉璃苣油治疗湿疹

湿疹是一种皮肤发痒和发红的皮肤疾病,世界上20%的人可能会在他们一生中的某段时间患上湿疹。尽管湿疹会随着年龄的增长而得到改善,但无法治愈。许多儿童在达到中学年龄时就不会再患这种疾病。持续的瘙痒会给各年龄段的患者的生活带来不适。

常规医疗使人们的生活更美好;然而,有些人在看到他们的湿疹没有得到充分改善或担心常规医疗产品的副作用时,他们会转向常规医疗的补充替代方法。本综述研究以下两种产品:一般认为口服月见草油(EPO)和琉璃苣油(BO)对治疗湿疹有益。

我们纳入了27项研究,涉及来自12个国家的1596位成人和儿童。其中,19项研究对比了EPO治疗和安慰剂(虚假)治疗,8项研究对比了BO治疗和安慰剂治疗。我们寻找了湿疹和生活质量总体改善的证据。所有27项研究都评价了湿疹的整体改善情况,但只有2项关于EPO的研究测量了生活质量的改善。与安慰剂相比,EPO或BO没有显示出在统计学上的显著优势。总之,我们没有发现证据表明服用EPO或BO比服用安慰剂更能改善湿疹。

有证据表明服用产品或安慰剂的受试者会出现轻微和暂时的副作用,这些副作用主要是轻微的副作用,包括暂时性的头痛、胃部不适或腹泻。服用这些产品时,EPO具有抗凝(血液稀释)的效果。服用血液稀释剂华法林(Coumadin®)时有一个警示,即服用EPO会增加出血。一份报告提醒如果长期服用EPO(超过一年),由于EPO会在组织中缓慢积累,将存在炎症、血栓形成和免疫抑制的潜在风险。另一份报告了一个认为EPO会产生伤害的案例。我们在这些短期的试验中没有发现此类伤害的临床证据。

本系统综述没有发现任何证据表明BO或EPO可有效治疗湿疹。研究中使用的这些产品和安慰剂都有相似的、轻微的、暂时性的副作用,主要是胃肠道反应。

研究背景

湿疹是一种慢性炎症性皮肤病,通常在儿童早期发病。许多儿童在达到中学年龄时就不会再患湿疹,虽然它可能会随着年龄的增长而改善,但没有治愈的方法。对于各年龄段的患病人群来说,持续的瘙痒都会给他们的生活带来不适,因此湿疹可能会对一个人的生活质量产生重大影响。随着人口从农村地区转移到城市,湿疹的发病率似乎也在增加。有些人没有看到湿疹得到足够改善,或者害怕常规医疗产品的副作用,就会尝试常规治疗的补充替代方法。本综述研究口服月见草油(evening primrose oil, EPO)和琉璃苣油(borage oil, BO)。因其含有γ-亚麻酸,一般认为它们是有益的。

研究目的

评价口服月见草油或琉璃苣油治疗特应性湿疹症状的效果。

检索策略

截至2012年8月,我们检索了以下数据库:Cochrane皮肤组专业注册库(Cochrane Skin Group Specialised Register)、Cochrane图书馆的CENTRAL、MEDLINE(自1946)、EMBASE(自1974)、AMED(自1985)和LILACS(自1982)。我们还检索了线上试验注册库,并检查了纳入研究的参考文献,以进一步参考相关的试验。我们与试验研究者和制药公司通信,试图确定未发表和正在进行的试验。我们于2011年11月对月见草油和琉璃苣油的不良反应分别进行了检索。

纳入排除标准

所有研究口服月见草油或琉璃苣油治疗湿疹的随机对照、平行或交叉试验。

资料收集与分析

两位综述作者独立实行合格标准、评价偏倚风险并提取资料。我们使用风险比(risk ratios, RR)合并了二分类结局,并使用均差(mean difference, MD)合并了连续性结局。在可能的情况下,我们使用随机效应meta分析合并研究结果,并使用Chi²检验和I²统计检验测试统计异质性。我们使用森林图和95%置信区间(confidence interval,CI)呈现结果。

主要结果

共有27项研究(1596位受试者)符合纳入标准:19项研究评价了月见草油,8项研究评价了琉璃苣油。对于EPO,7项研究结果的meta分析表明,EPO与安慰剂组相比不能显著改善湿疹的整体症状,正如受试者在0至100视觉模拟评分量表(MD=-2.22, 95% CI [-10.48, 6.04], 176名受试者,7项试验)上和医生在0至100视觉模拟评分量表(MD=-3.26, 95% CI [-6.96, 0.45], 289名受试者,8项试验)上所报告的。

根据受试者和医生的报告,与安慰剂治疗相比,BO治疗也不能显著改善湿疹的整体症状,但是由于研究报告结果的方式不同,所以我们无法进行meta分析。在偏倚风险方面,大多数研究的偏倚风险低;我们判断67%的纳入研究在随机序列的生成方面的偏倚风险低;44%的纳入研究在分配方案隐藏方面的偏倚风险低;59%的纳入研究在盲法方面的偏倚风险低;37%的纳入研究在其他方面的偏倚风险低。

作者结论

对临床实践的启示

口服琉璃苣油和月见草油对湿疹的疗效不佳;改善情况与试验中使用的相应安慰剂的改善情况相似。口服BO和EPO不是治疗湿疹的有效方法。

在这些研究中,EPO和BO与安慰剂一起具有相同的、相当常见的、轻微短暂的不良反应,主要是胃肠道反应。

本综述纳入的短期研究并未研究长期使用EPO或BO可能产生的不良反应。一份病例报告提示,如果长期服用EPO(超过一年),有可能出现炎症、血栓和免疫抑制的风险;另一项研究发现,EPO可能会使得服用Coumadin®(华法林)药物的患者出血量增加。

对研究的启示

我们注意到积极治疗和安慰剂治疗之间的置信区间很窄,这是为了排除临床上任何有用差异的可能性,因此我们得出结论,即对EPO或BO治疗湿疹的进一步研究将难以证明是合理的。

本综述未提供有关长期使用这些产品的信息。

翻译笔记

译者:刘郁恒(北京中医药大学人文学院2021级翻译专业),审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2022年9月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Bamford JTM, Ray S, Musekiwa A, van Gool C, Humphreys R, Ernst E. Oral evening primrose oil and borage oil for eczema. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 4. Art. No.: CD004416. DOI: 10.1002/14651858.CD004416.pub2.