口服单剂量塞来昔布治疗术后疼痛

急性疼痛常在受伤后不久感受到。大多数接受手术的人术后都有中度或重度疼痛。有疼痛的人习惯于测试止痛药。他们经常拔掉智齿。这种疼痛通常通过口服止痛药来治疗。结果可以应用于其他形式的急性疼痛。

一系列综述研究了止痛药的效果。本综述着眼于一种名为塞来昔布的药物。塞来昔布最常用于治疗关节炎引起的慢性疼痛,并且它是一组被称为非甾体抗炎药(Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs, NSAIDs)的药物之一。当长期使用塞来昔布时,其产生与消化系统相关的副作用比其他非甾体抗炎药产生的要少。

本综述评价了10项使用塞来昔布治疗急性疼痛的研究的信息。服用200mg塞来昔布的超过十分之三受试者(33%)和服用400mg塞来昔布的超过十分之四受试者(43%)感受到疼痛缓解良好(至少50%),相比之下服用安慰剂的只有约十分之一受试者(范围为1%至11%) 感受到。比较不同研究的结果显示,200mg剂量塞来昔布在缓解术后疼痛方面至少与600mg至650mg阿司匹林和1000mg扑热息痛(对乙酰氨基酚)一样好,而400mg剂量塞来昔布在缓解术后疼痛方面至少与400mg布洛芬一样好。服用塞来昔布和安慰剂的受试者出现负面(不良)反应的人数相似,并且由于这些不良反应而停药的发生率也相似。一例严重不良事件,即肌肉分解(横纹肌溶解),可能与塞来昔布有关。

作者结论: 

口服单剂量塞来昔布可以在术后实现有效镇痛。间接比较表明400mg剂量塞来昔布与400mg布洛芬具有相似的功效。

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研究背景: 

本综述是首次发表于Cochrane图书馆2008年第4期的综述的更新版,并且于2012年第3期进行更新。塞来昔布是一种选择性环氧化酶-2(Cyclo-oxygenase-2, COX-2)抑制剂,通常用于缓解骨关节炎和类风湿性关节炎的慢性疼痛。与传统的非甾体抗炎药(Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs, NSAIDs)相比,塞来昔布被认为与产生更少的上消化道不良反应有关。它对于急性疼痛的有效性在早期的综述中得到证实。

研究目的: 

评价口服单剂量塞来昔布治疗成人术后中至重度疼痛的镇痛效果和不良反应。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、Oxford Pain Database和美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)。最新一次检索是在2013年5月31日。

纳入排除标准: 

我们纳入了研究成人口服任何剂量的塞来昔布或安慰剂治疗术后急性疼痛的随机、双盲、安慰剂对照试验(RCTs)。

资料收集与分析: 

两名综述作者评价研究质量并提取资料。我们将疼痛缓解总和(TOTPAR)或疼痛强度差异总和(SPID) 转换为二分类信息,得出在4到6小时内疼痛缓解至少50%的受试者数量。我们用它来计算相对获益(Relative Benefit, RB)和获益需治病例数(Number Needed to Treat NNT),即一名患者服用塞来昔布实现疼痛最大缓解至少50%,而服用安慰剂的患者则无法实现这一点。我们通过抢救药物的使用信息来计算需要抢救药物的受试者比例和中位使用时间的加权平均值。

主要结果: 

10项研究(1785名受试者)符合纳入标准。本次更新中的两项新研究已在较早的更新中被检索到,但数据不可用。目前仍有三项可能相关的未发表研究没有数据。

200mg塞来昔布组和400mg塞来昔布组与安慰剂组相比在4至6小时内使患者疼痛最大缓解至少50%的NNT分别为4.2(95%置信区间(CI) [3.4, 5.6])和2.6(95%CI [2.3, 3.0])。200mg塞来昔布组使用抢救药物的中位时间为6.6小时,400mg塞来昔布组的中位时间为8.4小时,安慰剂组的中位时间为2.3小时。200mg塞来昔布组24小时后需要抢救药物的受试者比例为74%,400mg塞来昔布组的受试者比例为63%,安慰剂组的受试者比例为91%。200mg塞来昔布组和400mg塞来昔布组预防一名患者使用抢救药物的NNT分别为4.8(95%CI [3.5, 7.7])和3.5(95%CI [2.9, 4.6])。不良事件的严重程度一般为轻度至中度,塞来昔布组和安慰剂组的受试者发生不良事件的比例相似。一例可能与塞来昔布有关的严重不良事件被报告。

翻译笔记: 

译者:杨端虹(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2022年6月9日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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