拟副交感神经药治疗因放射疗法导致的“口干”

更新版的系统综述发现,支持盐酸毛果芸香碱治疗辐射诱发的唾液腺功能障碍(“口干”)的证据有限。唾液腺损伤是头颈部放疗中发生频率高且重要的并发症;它会导致口干,继而影响进食、说话并引起局部感染。副交感神经类药物已被用于治疗放射治疗引起的唾液腺损伤。

我们发现了三项研究,共涉及289名受试者,并且他们都使用了毛果芸香碱。

本系统综述发现,42%至51%的受试者(4-5/10)有毛果芸香碱应答反应,但在一些受试者中,即使长达12周也没有应答出现。毛果芸香碱比安慰剂更有效力,其效力至少与人工唾液等同。

毛果芸香碱的副作用很常见(例如出汗、头痛、尿频、脸红),但通常为轻微报告;有6%-15%(0.6-1.5/10)的受试者因副作用而不得不停止服用毛果芸香碱。

由于在这一领域内只开展了少量的高质量试验,本系统综述的发现较少。本系统综述的更新没有发现关于这个话题的任何新信息。

作者结论: 

支持盐酸毛果芸香碱治疗辐射诱发的唾液腺功能障碍的证据量有限。目前,几乎没有证据支持使用其他拟副交感神经药物治疗辐射诱发的口干症。可用的研究表明,大约有一半的患者会有应答,但是其副作用是一个问题。因为在此期间没有新的相关研究被发表,系统综述更新版与原始版结论相同。

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研究背景: 

这是关于拟副交感神经药物治疗放射治疗导致的唾液腺功能障碍的原始Cochrane综述的更新版本(发表于2007年第3期)。唾液腺功能障碍是头颈部放疗的可预测副作用。盐酸毛果芸香碱(一种胆碱酯)在许多国家都被获许用于治疗放射引起的唾液腺功能障碍。其他一些拟副交感神经药也已在“未获许”时用于治疗唾液腺功能障碍。

研究目的: 

我们的目的是判定拟副交感神经药物在治疗放射诱发的唾液腺功能障碍(特别是辐射诱发的口干症)上的疗效和耐受性。

检索策略: 

对于本次更新,我们在2015年7月检索了Cochrane口腔健康组试验注册库(Cochrane Oral Health Group Trials Register), Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, 2015年,第六期),MEDLINE, EMBASE以及CINAHL。为了进行其他研究我们核查了检索文章的参考文献列表,为了未发表的和正在进行的试验联系了领域内的专家和相关制药公司。

纳入排除标准: 

本系统综述的选择标准是:1、随机对照试验;2、受试者患有因放射物诱发的唾液腺功能障碍;3、受试者使用拟副交感神经药物治疗;以及4、主要结局估量可获得评估数据。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立从相关论文的全文版本中收集数据,包括:1、引文细节;2、受试者;3、干预措施;4、评估;5、结局(即疗效、耐受性);以及6、质量问题。

由于缺少合适的数据,我们不能进行meta分析。

主要结果: 

在最初版的系统综述中,有3项研究,共计298名受试者符合纳入标准。这三项研究都使用了盐酸毛果芸香碱。在更新版的系统综述里,我们没有纳入新的研究。并且,我们还排除了另外8项研究。

试验数据表明,毛果芸香碱比安慰剂更有效力,并且其效力至少与人工唾液等同。应答率是42%-51%。应答最长时间可达12周。总体副作用率高,并且停药的主要原因也是副作用(在每日3次,每次5毫克的药量下,有6%-15%的受试者中不得不停药)。副作用通常是全身拟副交感神经刺激的结果(例如出汗、头痛、尿频、血管舒张)。应答率不只取决于剂量,但副作用率只取决于剂量。

翻译笔记: 

译者:赵紫怡(北京中医药大学英语医学方向),审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)。2021年9月13日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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