纳洛酮用于阿片类药物暴露的新生儿

本综述的研究问题

纳洛酮(一种可以对抗阿片类药物对呼吸产生负面影响的药物)是否能降低由于母亲分娩时使用的阿片类止痛药物而对新生儿呼吸产生的影响?

研究背景

当妇女在分娩过程中接受阿片类药物止痛(例如: 哌替啶、吗啡和类似药物)时,阿片类药物可以在子宫内进入到婴儿体内, 从而降低新生儿的呼吸速率。纳洛酮是一种可以对抗阿片类药物副作用的药物,因此可以给新生儿服用, 以预防或治疗呼吸问题。这可能会减少婴儿需要到新生儿病房寻求呼吸帮助的机会, 减少分离母婴的需要(从而有助于建立母乳喂养)。然而, 人们担心纳洛酮可能会引起副作用,包括可能的长期发育问题。

研究特征

我们纳入了9项已完成的试验,对比了新生儿暴露于纳洛酮或安慰剂("模拟假药")的不同结局,这些新生儿的母亲在分娩过程中服用了阿片类药物。这些试验是在30多年前进行的,样本量都很小,总共只有大约300名婴儿。且大多数试验并未始终使用可靠的方法。检索时间截至2018年2月。

主要结果

这些试验报告了纳洛酮对婴儿呼吸的影响,但没有评估对婴儿在新生儿病房(与母亲分离)中对护理需求的影响,包括他们是否需要辅助呼吸, 或对母乳喂养成功率的影响。然而,没有一项试验对新生儿长期发育进行评估。我们没有发现任何新生儿是暴露于其母亲在怀孕期间使用阿片类药物(无论是处方还是非处方)的相关试验。

证据的质量

现有证据不足以判断将纳洛酮给予母亲在分娩过程中服用了阿片类药物的新生儿是否有益或有害。

作者结论: 

因此,随机对照试验的现有证据不足以确定纳洛酮是否能给由于宫内接触阿片类药物所致患有心肺或神经性抑郁症的新生儿带来任何重要获益。考虑到纳洛酮安全性的现状, 将其用途限制在旨在解决这些随机对照试验中的不确定性可能是适当的。

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研究背景: 

纳洛酮是一种特殊的阿片类拮抗剂,可用于治疗新生儿心肺或神经性抑郁症,这些抑郁症可能是由于宫内接触阿片类药物所致。目前尚不清楚新生儿是否可以从这种疗法中受益, 纳洛酮是否有有害影响。

研究目的: 

本研究的目的为了确定纳洛酮对于那些母亲在分娩过程中服用了阿片类药物或在怀孕期间使用处方或非处方阿片类药物的新生儿在新生儿科住院的需要和住院时长的影响。

检索策略: 

我们在2018年2月检索了以下数据库:Cochrane 对照试验中心注册库 (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (cochrane 图书馆 2018, 第1期)、MEDLINE数据库 (OvidSP)、MEDLINE 正在处理和其他非索引引用数据库 (MEDLINE In process & Other Non-Indexed Citations) (OvidSP)、Embase数据库 (OvidSP)、CINAHL数据库(EBSCO),产妇和婴儿护理数据库 (Maternity and Infant Care) (OvidSP) 和 Pubmed数据库。我们也在世卫组织国际临床试验注册平台和欧盟临床试验登记册中检索正在进行和已完成的试验。同时我们检索了有关文章的参考文献,以期获得更多的研究。

纳入排除标准: 

比较在子宫内接触阿片类药物的新生儿使用纳洛酮与安慰剂或无药物治疗或其他剂量纳洛酮的随机对照试验。

资料收集与分析: 

我们用Cochrane新生儿评价组的标准方式进行资料提取并对研究质量进行单独评估,由两名作者独立进行资料提取并利用相对危险度、危险差以及平均差对数据进行综合分析。

主要结果: 

我们纳入了9项试验, 共有316名受试者, 比较纳洛酮与安慰剂或无药物治疗对母亲分娩前接触阿片类镇痛的新生儿的影响。纳入的试验中没有关于新生儿母亲是在怀孕期间使用处方或非处方类阿片类药物的研究。此外,这些试验都没有专门招募患有心肺或神经性抑郁症的婴儿。主要结局指标是出生后前六个小时新生儿的呼吸功能。有一些证据表明纳洛酮可增加肺泡通气。纳入的试验均没有评估对本综述的主要结局指标 (入住新生儿科和未能建立母乳喂养的发生率) 的影响。

翻译备注: 

译者:王瑞婷(北京中医药大学志愿者),审校:田紫煜(北京中医药大学循证医学中心)。2019年5月3日

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