转移性乳腺癌化疗方案中附加化疗药物的应用

转移性乳腺癌是可以治疗的,但无法治愈。患有晚期乳腺癌的女性的平均生存期约为2年,尽管有些女性生存期会延长。因此,研究不同化疗方案的选择很重要。化疗可以提高转移性乳腺癌女性的生存率,但也会造成毒副作用。值得研究的是添加额外的化疗药物是否有益,特别是考虑到增加剂量治疗可能造成的伤害。本综述研究了在既定化疗方案中添加一种或多种化疗药物的作用。我们发现在治疗方案中加入化疗药物会导致影像学观察到的肿瘤更大程度地缩小,但会增加毒性。没有足够的证据来确定这种方法是否对疾病进展时间和总生存期有影响。

作者结论: 

在治疗方案中加入一种或多种药物显示出对转移性乳腺癌女性的肿瘤缓解具有统计学显著优势,但结果表明存活时间或进展时间没有差异。对肿瘤缓解的积极影响也与毒性增加有关。

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研究背景: 

在既定化疗方案中添加一种或多种化疗药物是一种用于增加转移性乳腺癌治疗剂量和强度的方法。

研究目的: 

评估在既定化疗方案中添加一种或多种化疗药物对转移性乳腺癌女性的影响。

检索策略: 

我们采用“advanced breast cancer”和“chemotherapy”的检索词,检索了Cochrane乳癌小组专业注册库(Cochrane Breast Cancer Group's Specialised Register),时间截至2009年8月。本综述是对原始Cochrane系统综述(2006年第3期)的更新。

纳入排除标准: 

将至少两种化疗药物的一线方案与相同方案加一种或多种化疗药物在患有转移性乳腺癌的女性中进行比较的随机试验。

资料收集与分析: 

两名作者分别对已发表的研究进行资料提取。两名作者从可获取的时间事件结局中计算风险比(hazard ratios, HR),使用固定效应模型进行meta分析。我们将治疗缓解率作为二分类变量,并从可获取资料中提取了毒性数据。

主要结果: 

本研究纳入了17项试验,其中包括22组不同治疗方式的比较,共涉及2674名随机患者。有15项试验(20项治疗比较)报告了肿瘤缓解的结果,11项试验(14项治疗比较)公布了总生存期的时间事件数据。在2116名随机接受添加药物方案和对照(单独方案)试验的女性中有1532人死亡。这些患者之间的总生存期没有可检测到的差异,总HR为0.96(95% 置信区间 (confidence interval, CI) [0.87, 1.07],P=0.47)且无显著异质性。我们发现这些方案之间的进展时间没有差异,总体HR为 0.93(95% CI [0.81, 1.07],P=0.31)且无显著异质性。尽管我们在整个试验中观察到该结局的显著异质性,但在该方案中添加药物与总体肿瘤缓解率有利相关(优势比为1.21,95% CI [1.01, 1.44],P=0.04)。在测量时,急性毒性作用如脱发、恶心和呕吐以及白细胞减少症在添加药物后更为常见。

翻译笔记: 

译者:赵雯倩(Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:牟焕玉(Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院)。2022年12月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。

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