预防性抗生素预防接受癌症治疗的成人和儿童长期中心静脉导管相关革兰氏阳性感染

系统综述问题
接受抗癌治疗(化疗)的人通常会将导管(管)插入大静脉,通过该导管进行化疗。这些导管是中心静脉导管(central venous catheter, CVC)。由于化疗通常在几个月到几年内进行,因此要使用长期CVC。尽管之后进行了无菌插入和护理,但这些CVC经常会被一种叫做革兰氏阳性菌的细菌感染。在插入导管之前给予抗生素作预防(预防性抗生素),或使用抗生素作为封管或冲洗液,或两者兼而有之,可以预防这些感染。不使用时,会在导管中滴注封管/冲洗液。这种溶液通常含有肝素、生理盐水或两者都有,以防止导管中形成凝块。 

系统综述的目的
本综述的目的是确定在插入导管前给予抗生素或作为封管/冲洗液是否能预防与革兰氏阳性CVC相关的感染。

主要发现有哪些?
我们检索了数据库以识别随机对照试验(RCT——将人们随机分为两个或多个治疗组之一的临床研究)。我们纳入了12项相关研究,共包括1244名患有癌症的成人和儿童。

我们纳入了六项研究(756人),对比了在插入CVC之前给予抗生素与在插入CVC之前不给予抗生素。我们发现在插入CVC之前给予抗生素并不能预防感染。 研究作者们并未提及副作用。 

我们纳入了六项研究(488人),将抗生素溶液与仅使用肝素的溶液进行对比以对CVC进行冲洗/封管。 我们发现,抗生素封管/冲洗溶液减少了CVC相关感染的数量。 在一项研究中,人们报告冲洗后有难闻的味道,一项研究发现接受抗生素和抗凝血剂联合溶液的人的CVC阻塞(例如凝块)较少。 

证据的可信度
我们对CVC插入前给予抗生素和抗生素封管/冲洗溶液的证据有一定的可信度,因为这些研究是在不同的人身上进行的,使用了不同类型的导管和抗生素,并以不同的方式测量其结果。 

结论是什么?
我们没有观察到在插入长期CVC之前给予抗生素以预防革兰氏阳性CVC相关感染的任何益处。 用抗生素冲洗/封管长期CVC似乎可以减少癌症患者的革兰氏阳性CVC相关感染。必须注意的是,使用抗生素冲洗/封管溶液可能会增加微生物对抗生素的耐药性,因此应保留给高风险人群或基线CVC相关感染率较高的情况。 

本综述更新了我们之前的综述。证据更新至2020年11月19日。

作者结论: 

我们只在本综述最新版的基础上纳入了一项其他研究。没有观察到在插入长期CVC之前施用抗生素以预防革兰氏阳性CVC相关感染的益处。 用抗生素溶液冲洗或封管长期CVC可能会减少因化疗或疾病而面临中性粒细胞减少症风险的人所经历的与革兰氏阳性CVC有关的感染。然而,本综述的一个局限性是两种结局的研究之间存在异质性。由于数据不足,无法评价这些结论是否同样适用于不同的CVC类型以及成人与儿童。必须注意的是,使用抗生素冲洗/封管溶液可能会增加微生物对抗生素的耐药性,因此应保留给高风险人群,或在基线CVC相关感染率较高的情况下使用。需要进一步研究以确定最有可能从这些抗生素冲洗/封管解决方案中受益的高风险人群。 

阅读摘要全文……
研究背景: 

这是上次发表于2013年的Cochrane系统综述的更新版本。在治疗癌症患者时,越来越多地使用长期中心静脉导管(central venous catheters, CVCs),包括隧道式CVCs(tunnelled CVCs, TCVCs)和完全植入式装置(totally implanted devices, TIDs)或端口。尽管有关于无菌插入和适当的CVC维护和使用的国际指南,感染仍然是一种常见的并发症。这些感染主要由革兰氏阳性菌引起。针对这些微生物的抗菌预防策略可能会减少大多数与CVC相关的感染。本综述的目的是评价预防性抗生素对长期CVC的癌症患者预防革兰氏阳性菌感染的疗效。

研究目的: 

评价在长期CVC植入前或作为冲洗/封管溶液,或在长期CVC接入期间同时使用抗生素的效果,以预防接受癌症治疗的成人和儿童的革兰氏阳性CVC相关感染。

检索策略: 

我们于2020年11月19日进行了检索,以更新本综述。我们检索了Cochrane图书馆的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE和Embase(均通过Ovid检索)。我们检索了ClinicalTrials.gov和世界卫生组织国际临床试验注册平台门户网站,以寻找更多文章。

纳入排除标准: 

我们纳入了针对接受癌症治疗的成人和儿童,对比长期CVC插入前预防性抗生素的使用与不使用抗生素,或对比长期CVC中使用抗生素与非抗生素冲洗/封闭溶液的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)。

资料收集与分析: 

我们使用了Cochrane推荐的标准方法学程序。两位作者独立选择研究,对它们进行分类并将资料提取到预先设计好的资料收集表中。关注的结局是革兰氏阳性导管相关感染事件以及CVC总数和CVC天数。 我们使用随机效应模型合并数据并进行meta分析。并使用了GRADE方法来评价证据质量。 

主要结果: 

在本次更新中,我们确定了310项可能相关的研究并检查是否符合纳入标准。我们纳入了一项额外的RCT,共有404名受试者。原始版本的系统综述纳入了11项RCT,共有840名癌症患者(成人和儿童)。本综述共纳入12项RCT ,共1244名受试者。

CVC植入前使用抗生素
六项试验对比了在植入长期CVC之前使用抗生素(万古霉素、替考拉宁、头孢他啶或头孢唑林)与不使用抗生素。 一项研究未观察到两组中任何与CVC相关的感染事件,由于无法计算风险比,所以没有纳入定量分析。在插入CVC之前使用抗生素可能不会减少革兰氏阳性CVC相关感染(合并风险比为0.67,95%置信区间(confidence interval, CI)[0.32, 1.43];对照组与干预组风险分别为受试者的10.4%与7.3%;5项研究,648名受试者;中等质量证据)。 我们想找到不良事件的资料,但作者没有给出描述。总体偏倚风险低。

抗生素作为冲洗或封管解决方案
六项试验对比了联合抗生素(万古霉素、阿米卡星或牛磺罗定)和肝素溶液与只用肝素溶液在使用后冲洗或封管长期CVC的效果。有一项研究没有观察到任何与CVC相关的败血症事件(CRS),由于无法计算风险比,因此没有被纳入本研究的定量分析中。与仅使用肝素溶液相比,用抗生素和肝素联合溶液冲洗和封管长期CVC可能会降低革兰氏阳性CVC相关感染的风险(合并比率为0.47,95%CI [0.26, 0.85];对照组与干预组比率为每1000CVC天 0.66/0.27;5项研究,443名受试者;中等质量证据)。 一项试验报告了较高的闭塞发生率,一项试验的受试者报告了抗生素和肝素联合溶液冲洗后的不好闻的味道。 总体偏倚风险低。 

翻译笔记: 

译者:王茜亚(北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2023年6月29日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

Tools
Information