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健康母亲与足月婴儿的产后早期出院

我们拟通过随机对照临床试验的证据评估健康母亲和足月婴儿(至少妊娠37周)产后早期出院政策对母婴和父亲健康及相关结局指标的影响。

研究问题是什么?

问题可能在婴儿出生后出现或变得明显。例如,妇女可能会出现出血过多和感染,在开始母乳喂养时遇到问题并对照顾婴儿缺乏信心,婴儿也可能无法茁壮成长。多年来,产后妇女被留在医院以预防或处理这些问题。然而在过去50年中,许多国家妇女的产后住院时间大幅度缩短。

本研究为什么重要?

目前尚不清楚缩短产后住院时间对母婴究竟是有益,还是有害。母亲和婴儿早期出院具有潜在的优势,包括回归熟悉的环境、拥有更好的睡眠、减少医院环境下强制的人为时间表造成的影响,并降低感染风险。然而,过早出院可能会错过母乳喂养和婴儿照护支持,并错失发现出生后母婴健康问题的机会。本系统综述对比了产后早期出院政策与同一环境下进行的标准住院和照护。

我们发现了什么证据?

我们于2021年5月对证据进行了检索,最终纳入17项试验(涉及9409名妇女)。由于研究方法的局限性,证据质量介于低到中等。“早期出院”的定义存在很大差异,从六小时到四五天不等。且在大多数试验中,早期出院都伴随着一定程度的照护或助产支持。没有一项试验是在低收入国家开展的。

早期出院可能会轻度增加出生后28天内再次入院的婴儿数量(10项研究,6918名婴儿,中等质量证据)。但不确定早期出院是否对婴儿28天内死亡风险有任何影响(两项研究,4882名婴儿)。而对于出生后前四周至少接受一次计划外医疗咨询或与卫生专业人员联系的婴儿数量,产后早期出院可能影响不大,甚至没有影响(四项研究,639名婴儿,中等质量证据)。

早期出院可能对产后六周内因分娩相关并发症再次入院的妇女数量影响不大或几乎没有影响(11项研究,6992名妇女,中等质量证据)。没有研究报告死亡事件。早期出院对至少接收一次计划外医疗咨询或与卫生专业人员联系的女性数量也几乎没有影响(两项研究,464名女性,中等质量证据)。同样,早期出院可能对产后六月内抑郁发生风险几乎没有影响(五项研究,4333名女性,低质量证据)。

早期出院可能对产后六周母乳喂养的女性数量或至少接收一次计划外医疗咨询或与卫生专业人员联系的女性数量几乎没有影响。

早期出院可能会轻度减少住院成本,而对出院到产后六周内的照护成本几乎没有影响。

这意味着什么?

对于产后早期出院的母亲和婴儿,婴儿再次入院的风险可能更高,女性再次入院的风险可能并不高。我们不确定母亲和婴儿早期出院后的死亡风险,因为这并不经常发生。在产妇抑郁、母乳喂养、与卫生专业人员联系的次数和照护成本方面,早期出院和标准出院的差异并不明显。针对这些因素的证据质量仍然很低,未来还需开展进一步的试验。

研究背景

过去50年间产后住院时间急剧下降。但缩短住院时间究竟是有害还是有益,这一直存在争议。本文是对2002年首次发表,2009年更新的Cochrane系统综述的再次更新。

研究目的

评估健康母亲和足月婴儿产后早期出院政策对母婴和父亲重要健康及其他结局指标的影响。

检索策略

我们于2021年5月21日对以下数据库进行检索:Cochrane妊娠和分娩组试验注册库(Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register)、临床试验注册库(ClinicalTrials.gov)、世界卫生组织国际临床试验注册平台(the WHO International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP),并补充检索了纳入文献的参考文献列表。

纳入排除标准

我们纳入健康母亲和足月婴儿(至少妊娠37周且体重大于或等于2500克)早期出院对比同一环境下进行标准照护的随机对照试验。使用不完全随机分配方法(例如基于患者人数或星期几)、采用整群随机化设计,以及仅以摘要形式发表的试验也被纳入。

资料收集与分析

两名系统综述作者独立评估纳入试验的偏倚风险,提取并核查资料的准确性,同时使用GRADE方法评估证据质量。为了获取更多的信息,我们也联系了正在进行的试验的作者。

主要结果

我们确定了符合纳入标准的17项试验(涉及9409名女性)。没有一项试验来自低收入国家。纳入研究中“早期出院”的定义存在很大差异,从六小时到四五天不等。干预组和对照组为妇女出院后提供的产前准备和助产家庭照护的程度在不同试验中也有很大差异。九项试验招募并随机分配了怀孕妇女,七项试验在分娩后将妇女随机分组,一项试验没有报告随机化是在分娩前还是分娩后进行的。

由于试验方法报告不足,大多数领域的偏倚风险尚不清楚。纳入试验的证据质量为低到中等,降级因素包括高或不明确的偏倚风险、不精确性(发生数少或较宽的95%置信区间 (confidence intervals, CI))和不一致性(效应方向和大小的异质性)。

婴儿结局指标

早期出院可能会轻度增加因新生儿疾病(包括黄疸、脱水、感染)而在28天内再次入院的婴儿数量(风险比(risk ratio, RR)=1.59,95% CI [1.27, 1.98];6918名婴儿;10项研究;中等质量证据)。早期出院组婴儿再次入院风险为69/1000,而标准照护组为43/1000。不确定提前出院是否对28天内婴儿死亡风险有任何影响(RR=0.39, 95% CI[0.04, 3.74];4882名婴儿;两项研究;低质量证据)。早期出院可能对出生后前4周至少接受一次计划外医疗咨询或与卫生专业人员联系的婴儿数量几乎没有影响(RR=0.88, 95% CI [0.67, 1.16];639名婴儿;四项研究;中等质量证据)。

产妇结局指标

早期出院可能对产后六周内因分娩相关并发症再次入院的妇女数量几乎没有影响(RR=1.12, 95% CI[0.82, 1.54];6992名女性;11项研究;中等质量证据),但较宽的95%CI表明真实情况可能是增加风险,也可能是减少风险。同样,早期出院可能对产后六月内抑郁发生风险几乎没有影响(RR=0.80, 95% CI [0.46, 1.42];4333名女性;五项研究;低质量证据),但较宽的95%CI表明真实情况可能是增加风险,也可能是减少风险。

早期出院可能对产后六周母乳喂养的女性(RR=1.04, 95% CI [0.96, 1.13];7156名女性;10项研究;中等质量证据)几乎没有影响,也对至少接收一次计划外医疗咨询或与卫生专业人员联系的女性数量(RR=0.72, 95% CI [0.43, 1.20];464名女性;两项研究;中等质量证据)几乎没有影响。

没有研究报告产后六周内的产妇死亡率。

成本

早期出院可能会轻度减少出生后至出院期间的住院照护成本(低质量证据;未合并数据),但这种政策可能对出院后至出生六周内的产后照护成本几乎没有影响(低质量证据;未合并数据)。

作者结论

“早期出院”的定义因试验而异,这使得对结果的解释具有挑战性。早期出院可能会增加婴儿出生后28天内再次入院的风险,但对产后六周内母亲再次入院的风险几乎没有影响。我们不确定早期出院是否会对婴儿或产妇死亡风险产生任何影响。对于产妇抑郁、母乳喂养、与卫生专业人员联系的次数和照护成本,早期和标准出院之间可能几乎没有差异,但需要进一步的试验评估这些结局指标,以提高证据质量。针对联合干预措施的效果,未来也需要针对早期出院政策精心设计并开展大型试验,结合过程评估,并使用标准化的方法评估结局指标。由于本研究提供的证据并非来自婴儿和产妇死亡率可能更高的低收入国家,因此未来在低收入环境中开展试验非常重要。

翻译笔记

译者:刘云兰(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:史乾灵(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院) 。2022年6月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Jones E, Stewart F, Taylor B, Davis PG, Brown SJ. Early postnatal discharge from hospital for healthy mothers and term infants. Cochrane Database of Systematic Reviews 2021, Issue 6. Art. No.: CD002958. DOI: 10.1002/14651858.CD002958.pub2.