开放式耻骨后阴道悬吊术治疗女性尿失禁

系统综述/背景的重要性

压力性尿失禁是指在咳嗽、大笑、打喷嚏或运动时出现漏尿。它可能是由支撑膀胱的肌肉和韧带的变化造成的。混合性尿失禁是指当有排尿的冲动以及咳嗽和大笑时出现漏尿。肌肉强化训练会有所帮助,还有一些外科手术可以改善支撑或纠正问题。治疗压力性尿失禁会占用女性及其家庭的大部分收入。开放式耻骨后阴道悬吊术是一种提升膀胱和尿道间周围组织的手术。

主要结果

本系统综述的试验的发现,这是一种治疗女性压力性和混合性尿失禁的有效手术技术,可使大多数女性获得长期治愈。与阴道前壁修补术(缝合阴道的上壁)和针悬吊手术(通过在尿道两侧缝针以提起其旁边的组织)相比,它提供了更好的治愈率。新技术,尤其是悬吊手术(包括使用胶带提起尿道)和闭孔(腹腔镜)阴道悬吊术看起来很有前景,但需要进一步研究,尤其是长期性能。与开放性阴道悬吊术相比,在尿道下插入胶带的外科手术在中长期显示出更好的治愈率。在成本方面,一项经济研究的非系统综述表明,开放式耻骨后阴道悬吊术比腹腔镜阴道悬吊术更便宜,但比无张力阴道吊带术 (tension-free vaginal tape, TVT) 更贵。

不良事件

与开放式阴道悬吊术相比,腹腔镜阴道悬吊术恢复更快。尽管盆腔器官脱垂更常见,但研究并未显示开放阴道悬吊术的并发症发生率高于其它手术技术。与吊带手术相比,开放阴道悬吊术后异常排尿较少见。

局限性

可获得的关于开放性阴道悬吊手术的长期不良事件及其对生活质量的影响的信息有限。

作者结论: 

开放式耻骨后阴道悬吊术是治疗压力性尿失禁的有效方法,尤其是长期治疗。在治疗的第一年内,总体控尿率约为85%至90%。五年后,大约70%的女性可完全控尿。与开放式阴道悬吊术相比,较新的最小入口吊带术看起来很有前景,但其长期性能有限,必须对其不良事件进行更密切的监测。与吊带手术和阴道前壁修补术相比,开放性阴道悬吊术与盆腔器官脱垂的较高风险有关,但与传统吊带手术相比,其排尿功能障碍的风险较低。腹腔镜阴道悬吊术应该可以更快恢复,但其相对安全性和长期有效性尚不清楚。一篇简明经济评论 (Brief Economic Commentary, BEC) 指出,五项研究表明,与开放式耻骨后阴道悬吊相比,无张力阴道吊带术(tension-free vaginal tape, TVT) 和腹腔镜阴道悬吊术可能更具成本效益。

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研究背景: 

尿失禁是一种常见的和潜在困扰问题。压力性尿失禁是尿失禁中最常见的一种,给社会和尿失禁女性患者造成了重大的健康和经济负担。开放式耻骨后阴道悬吊术是一种将膀胱颈附近和耻骨前区后近端尿道附近的组织提起,以纠正尿道闭合不足,从而纠正压力性尿失禁的手术治疗方法。

研究目的: 

本系统综述旨在确定开放式耻骨后阴道悬吊术治疗女性尿失禁的效果。次要目的是评价开放性耻骨后阴道悬吊术在手术引起的不良事件方面的安全性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane尿失禁组专业注册库(Cochrane Incontinence Group Specialised Register),其中包含Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL),并检索了MEDLINE、MEDLINE in process、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)、WHO ICTRP,手动检索了期刊和会议记录(2015年5月5日检索),以及相关文章的参考文献列表。我们联系了研究人员以确定其他相关研究。

纳入排除标准: 

对有症状或尿动力学诊断为压力性或混合性尿失禁的女性进行的随机或半随机对照试验,并且至少在一个试验组中纳入了开放式耻骨后阴道悬吊术。

资料收集与分析: 

对研究的方法学质量或易感性偏倚和纳入的适当性,以及两位综述作者提取的资料进行了评价。通过干预分析试验资料。在适当的情况下,计算了汇总统计数据。

主要结果: 

本系统综述纳入了55项试验,共涉及5417名女性。

开放式耻骨后阴道悬吊术的总体治愈率为68.9%至88.0%。两项小型研究表明,与保守治疗相比,开放式耻骨后阴道悬吊术后尿失禁率较低。同样,一项试验表明,与抗胆碱能治疗相比,开放式耻骨后阴道悬吊术后尿失禁率较低。来自六项试验的证据显示,开放式耻骨后阴道悬吊术后的尿失禁率低于阴道前壁修补术。该获益不随时间推移而改变(失禁风险比(risk ratio, RR)=0.46;第一年之前95% CI [0.30, 0.72], RR=0.37;1至5年95% CI [0.27, 0.51], RR=0.49;五年以上期间95% CI [0.32, 0.75])。

来自22项试验的证据发现,与尿道下悬吊术(传统吊带或经阴道胶带或经闭孔胶带)相比,在所有评价的时间段内,总体上尿失禁率没有显著差异(主观评价RR=0.90; 在治疗1年内95% CI [0.69, 1.18],RR=1.18; 在1年至5年95% CI [1.01, 1.39], RR=1.11;五年及以上95% CI [0.97, 1.27],客观评价RR=1.24;在治疗1年内随访95% CI [0.93, 1.67], RR=1.12;1年至5年随访95% CI [0.82, 1.54], RR=0.70;超过五年随访95% CI [0.30, 1.64])。然而,比较传统悬吊术与开放式阴道悬吊术的亚组研究分析显示,在中长期,传统悬吊术的有效性更好(RR=1.35; 1年至5年随访95% CI [1.11, 1.64], RR=1.19; 95% CI [1.03, 1.37])

与针刺悬吊术相比,阴道悬吊术后第一年(RR=0.66; 95% CI [0.42, 1.03])、第一年之后(RR=0.56; 95% CI [0.39, 0.81])及五年以上(RR=0.32; 95% CI [15, 0.71])有较低的尿失禁率。

在短期、中期和长期随访中,受试者报告的失禁率显示开放和腹腔镜耻骨后阴道悬吊术之间无显著差异,但置信区间较宽。两项试验中,在一年至五年的随访里,Burch术后的失禁发生率(RR=0.38, 95% CI [0.18, 0.76])与Marshall Marchetti Krantz术后相比较低。关于任何其它随访时间的资料几乎没有。

总体而言,现有证据并未显示与其它开放式手术技术相比,开放式耻骨后阴道悬吊术的发病率或并发症发生率更高,尽管阴道前壁修补术和吊带术术后盆腔器官脱垂更常见。与开放性阴道悬吊术相比,吊带术后排尿问题也更常见。

翻译笔记: 

译者:屈可曼(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:刘郁恒(北京中医药大学人文学院2021级翻译专业)。2022年9月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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