单剂量二氢可待因治疗术后急性疼痛

本综述使用来自随机安慰剂对照试验的信息评价了口服单剂量二氢可待因治疗成人术后中度/重度疼痛的效果。缺乏可纳入分析的数据;所有研究都评价了药物的口服形式,没有研究评价60mg双氢可待因。结果并不可靠。这意味着单剂量口服30mg二氢可待因比安慰剂更有效,但不如400mg布洛芬有效。头晕、嗜睡和精神混乱为常见副作用。

作者结论: 

单次30mg剂量的二氢可待因在治疗术后疼痛时不能够充分缓解疼痛。400mg布洛芬相比(30mg或60mg)二氢可待因有统计学优势。自本综述的上一版以来,没有检索到新的相关研究。

阅读摘要全文……
研究背景: 

本综述是原先发表于2000年第2期的Cochrane系统综述的更新版。二氢可待因是20世纪初开发的一种合成的阿片类镇痛药。 它的结构和药代动力学与可待因相似,用于治疗术后疼痛或作为镇咳药。评价不同治疗方法的相对功效和危害变得越来越重要。在相似的临床情况下将镇痛药与对照进行比较时,可以确定相对功效。

研究目的: 

在随机试验中定量评价单剂量二氢可待因与安慰剂相比治疗术后中度至重度疼痛的镇痛效果和副作用。

检索策略: 

已发表的研究报告是从电子数据库(2007年12月MEDLINE、EMBASE、CENTRAL、the Oxfors Pain Relief Database,最初的检索是在1999年10月进行的)中获得的。从检索到的报告的参考文献列表中查找获得了其他的研究。

纳入排除标准: 

纳入标准:期刊全文出版、临床试验、受试者随机分配到治疗组、双盲设计、成人受试者、中度至重度强度的初始疼痛、研究药物的术后给药、包括二氢可待因和安慰剂以及口服或(肌肉或静脉)注射研究药物的治疗组 。

资料收集与分析: 

数据收集和分析:提取4到6小时内疼痛强度和疼痛缓解的总计数值,并将其转换为二分类信息,以得出获得疼痛缓解至少50%的受试者人数。这用于计算一名受试者获得疼痛缓解至少50%的的相对获益和获益需治病例数(Number-needed-to-treat-to-benefit, NNT)。收集单剂量不良反应数据并用于计算相对风险和伤害需治病例数(Number-needed-to-treat-to-harm, NNH)。

主要结果: 

在原始的综述中,有52份报告被确定为评价二氢可待因治疗术后疼痛的可能随机试验。 4份报告符合纳入标准;所有报告评价口服二氢可待因。3份报告(194名受试者)将二氢可待因与安慰剂进行了比较,1份报告(120名受试者)将(30mg或60mg)二氢可待因与400mg布洛芬进行了比较。对于单剂量30mg二氢可待因治疗术后中度至重度术后疼痛,与安慰剂相比,在4至6小时内疼痛缓解至少50%的NNT为8.1(95%置信区间 [4.1, 540])。合并数据显示,30mg二氢可待因与安慰剂相比明显有更多的受试者报告不良反应。当与400mg布洛芬相比,30mg和60mg二氢可待因的治疗效果均明显较差。此次更新没有发现其他研究。

翻译笔记: 

译者:杨端虹(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2022年5月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

Tools
Information