持续气道正压通气治疗早产儿呼吸窘迫

系统综述问题:我们想知道与单独使用氧气相比,使用持续气道正压通气 ( continuous positive airways pressure, CPAP) 是否能安全地减少呼吸困难早产儿的死亡或机械通气的使用。

背景:肺发育不成熟导致的呼吸困难是早产儿最常见的死亡原因。呼吸困难在出生后不久通常是轻微的,但在出生后的头几个小时或几天内开始恶化。病情较轻的婴儿常规治疗是吸氧,可通过面罩、鼻导管或流浆箱(含氧气和空气流的Perspex有机玻璃头室)进行。病情较重的婴儿需要机械通气,通过插入肺部的管道(气管内管道)辅助婴儿呼吸。然而,呼吸机虽可挽救生命,但也可能会损伤肺部,尤其是未成熟的肺。在早产儿中,这种损伤称为支气管肺发育不良(bronchopulmonary dysplasia, BPD)。机械通气的一个并发症是肺塌陷(气胸),即肺中的空气通过一个孔进入到肺和胸膜(其覆盖物)之间的空腔。

CPAP是一种相对简单的为婴儿提供辅助呼吸且可减少肺损伤的方法,这种方法依赖于婴儿持续呼吸。通过鼻孔中的管子(双鼻尖头)、只覆盖鼻子的面罩(鼻罩)、面罩或放置在肺部的管子(气管内管)来施加持续压力,以此开放婴儿的气道,使呼吸更容易。

持续负压(Continuous negative pressure, CNP)是CPAP的一种替代方法。婴儿的身体被包裹在一个可以扩大肺部的腔室里,使呼吸更容易。因CNP很难处理,已被CPAP取代。因此本次更新中我们没有纳入CNP相关的研究。

检索日期: 2020年6月30日。

研究特征:共纳入5项试验,共322名婴儿。

有3项研究在20世纪70年代开展,1项在2007年开展,另1项在2020年开展,都是在资源匮乏的环境下进行的。很少有婴儿的出生体重低于1000g。所有研究都报告了CPAP是否减少了死亡或治疗失败(包括死亡或通气)。有4项研究报告了CPAP是否减少了呼吸机的使用。

主要结果:我们发现仅使用补充氧气的婴儿中大约一半治疗失败(死亡或通气),即如果1000名婴儿接受治疗,则有519名婴儿治疗失败。CPAP将这一比例降至约三分之一,即如果1000名婴儿接受治疗,则有332名婴儿或259到425名婴儿会治疗失败。然而,由于偏倚风险、研究之间的差异,以及较小样本量和开展环境(40多年前的3项研究),我们对该结果非常不确定。我们也不确定是否减少了仅机械通气的使用。死亡率可能从每1000人中235人死亡下降到每1000人中80到195人死亡。

气胸在CPAP中可能更常见。尚无足够的数据表明BPD发生率是否存在差异,且目前没有任何其他重要并发症以及儿童后期是否存在任何差异的数据。

作者结论: 

与必要时补充氧气的自主呼吸相比,CPAP与降低呼吸窘迫早产儿呼吸衰竭发生率、机械通气的使用和死亡率,以及气胸发生率增加相关。纳入的5项试验中,3项是在20世纪70年代开展的,因此,这些结果对当前实践的适用性尚不清楚。应考虑在资源匮乏的情况下进一步开展研究,并确定最合适的压力水平。

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研究背景: 

呼吸窘迫,特别是呼吸窘迫综合征(respiratory distress syndrome, RDS)是早产儿发病和死亡的最重要原因。联合表面活性剂的间歇性正压通气(intermittent positive pressure ventilation, IPPV)一直是治疗婴儿进行性呼吸功能不全的常用方法,但其具有侵入性,可能造成呼吸道和肺部损伤。持续气道正压通气(Continuous positive airway pressure, CPAP)已被用于预防和治疗呼吸窘迫、预防呼吸暂停和撤除IPPV,CPAP在RDS治疗中的使用可减少对IPPV的需求和并发症。

研究目的: 

确定CPAP形式的持续扩张压力对自发性呼吸窘迫早产儿IPPV需求和相关发病率的影响。

检索策略: 

采用Cochrane新生儿组(Cochrane Neonals)的标准策略,于2020年6月30日检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(2020年,第6期),Ovid MEDLINE,Epub Ahead of Print,In-Process & Other Non-Indexed Citations,Daily 和 Versions,以及CINAHL 。同时还检索了临床试验数据库,并浏览了相关随机对照试验和准随机试验的参考文献列表。

纳入排除标准: 

纳入所有关于呼吸窘迫早产儿的随机或准随机试验。干预措施是通过面罩、鼻导管、鼻咽管或气管插管进行的CPAP,与必要时补充氧气的自主呼吸相比。

资料收集与分析: 

采用Cochrane及其新生儿综述小组的标准方法,由两位作者独立进行偏倚风险评估和资料提取。采用GRADE方法评价证据质量。

根据出生体重(大于或小于1000g或1500g)、胎龄(28周组和32周组)、病程(呼吸窘迫的早期和晚期)、施加的压力(高和低)和试验开展环境(三级医院与非三级医院;高收入与低收入)进行亚组分析。

主要结果: 

纳入5项研究,共计322名婴儿;2项研究采用面罩CPAP,2项研究采用经鼻CPAP,1项研究采用气管内CPAP和持续负压治疗少数病情较轻的婴儿。此次更新中纳入了1项新的试验。

CPAP与更低的治疗失败(死亡或使用辅助通气)风险(典型风险比(risk ratio, RR)=0.64, 95%置信区间(confidence interval, CI) [0.50, 0.82];典型风险差(risk difference, RD)=-0.19, 95% CI [-0.28, -0.09];NNTB(需要治疗以获得额外有益结局的数量)=6, 95% CI [4, 11];I2=50%;5项研究,322名婴儿;极低质量证据),较少使用辅助通气(典型RR=0.72, 95% CI [0.54, 0.96];典型RD=-0.13, 95% CI [-0.25, -0.02];NNTB=8, 95% CI [4, 50];I2=55%;极低质量证据)和较低的总死亡率(典型RR=0.53, 95% CI [0.34, 0.83];典型RD=-0.11, 95% CI [-0.18, -0.04];NNTB=9, 95% CI [2, 13];I2=0%;5项研究,322名婴儿;中等质量证据)相关。CPAP与气胸的风险增加相关(典型RR=2.48, 95% CI [1.16, 5.30];典型RD=0.09, 95% CI [0.02, 0.16];NNTH(需要额外治疗有害结局的数量)=11,95% CI [7, 50];I2=0%;4项研究,274名婴儿;低质量证据)。没有证据表明在支气管肺发育不良(28天时的氧依赖)方面存在差异(RR=1.04, 95% CI [0.35, 3.13];I2=0%;2项研究,209名婴儿;极低质量证据)。纳入研究没有报告患儿表面活性剂的使用、脑出血、早产儿视网膜病变、坏死性小肠结肠炎和神经发育结局。

翻译笔记: 

译者:王平(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:任梦娟(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2022年10月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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