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在出生后的一个小时内使用持续气道正压通气(CPAP)进行呼吸支持,能否预防早产儿的死亡和疾病?

关键信息

早产儿在出生后一个小时内接受持续气道正压通气(continuous positive airway pressure, CPAP)的呼吸支持--即以恒定的压力将空气推入婴儿的鼻子,婴儿自己呼吸--与单纯的氧气相比,可能不太可能戴上呼吸机--即在婴儿的肺部插入一个管子,由机器为婴儿呼吸。

与呼吸机相比,出生后一小时内的CPAP可能会减少肺损伤、死亡和婴儿使用呼吸机的需要。

一项小型研究考察了产后CPAP时间的影响(15分钟以内与1小时内的比较),因此没有足够的证据对时间做出判断。

什么是持续气道正压通气?

持续气道正压通气(CPAP)以恒定压力通过鼻子将空气推入肺部,从而帮助呼吸困难的人。空气通过戴在鼻子上的面罩或鼻孔中的尖头输送。与机械通气相比,CPAP的侵入性小,当一根管子从喉咙进入肺部时,机器(呼吸机)为患者“呼吸”。CPAP提供更多的呼吸支持,而不仅仅是提供氧气。

CPAP如何帮助早产儿?

早产儿是指在发育(妊娠)37周之前出生的婴儿。他们可能出现呼吸困难,因为他们的肺部没有完全发育。这被称为“呼吸窘迫综合征”(respiratory distress syndrome, RDS)。患有非严重RDS的早产儿可能会放在保温箱、或接受液体、卡路里和氧气治疗。使用CPAP或呼吸机为患有严重RDS的婴儿提供呼吸支持。婴儿可以使用CPAP自行呼吸,但CPAP提供的气流压力使婴儿的气道在两次呼吸之间保持开放。使用CPAP的婴儿应该避免使用呼吸机,这会导致肺损伤,例如支气管肺发育不良(bronchopulmonary dysplasia, BPD)。

CPAP可以在出生后15分钟内进行(预防性CPAP),如果婴儿出现RDS的早期迹象,则可以在出生后一小时内进行治疗(极早期CPAP)。

我们想知道什么?

我们想知道预防性CPAP和极早期CPAP是否能有效预防早产儿的RDS。我们想知道:

-有多少婴儿患有BPD;
-CPAP能否成功支持婴儿的呼吸,或者他们是否需要戴上呼吸机;
-有多少婴儿死亡;和
-死亡或发展为BPD的婴儿总数。

我们做了什么?
我们检索了一些研究,这些研究调查了在出生后15分钟内无论早产儿是否表现出RDS的迹象都给予他们CPAP,以及给予出生后一小时内表现出RDS的早期迹象的早产儿CPAP。这些研究会比较:

-CPAP与支持性治疗,包括补充氧气;
-CPAP与婴儿佩戴呼吸机;和
-预防性CPAP与极早期CPAP。

我们发现了什么?

我们发现了8项研究,共涉及3201名妊娠24至32周的婴儿:

-四项研究(涉及765名婴儿)比较了CPAP与支持性治疗;
-三项研究(涉及2364名婴儿)比较了CPAP与通气;和
-一项试验(涉及72名婴儿)将预防性CPAP与极早期CPAP进行了比较。

研究在高收入和中等收入国家进行:阿根廷、澳大利亚、巴西、加拿大、智利、意大利、新西兰、巴拉圭、秘鲁、乌拉圭和美国。婴儿是非常或极度早产,或出生体重很低(小于1500克);没有研究纳入晚期早产婴儿或低出生体重婴儿。

主要结果

与支持性治疗相比,CPAP:

-在出生后28天内对BPD几乎没有影响;
-可能减少需要使用呼吸机的婴儿人数;和
-可能对死亡人数和BPD的总和几乎没有影响。

与呼吸机相比,CPAP:

-可能在出生后36周内降低BPD;
-可能将婴儿使用呼吸机的需求减少近一半;和
减少死亡和BPD的总人数。

由于证据不足,我们不知道预防性CPAP与极早期CPAP相比是否对出生后28天内的BPD有影响,是否减少或增加出生后28天内的死亡人数,或是否减少了对婴儿使用呼吸机的需求。

证据的局限性是什么?

与支持性治疗相比,我们关于CPAP的证据有限。与呼吸机相比,CPAP可能会降低BPD以及死亡和BPD的总人数。我们非常不确定预防性CPAP与极早期的CPAP相比的效果,因为有一项小型研究缺乏我们需要的细节。

该证据的时效如何?

这更新了我们之前的系统综述。证据更新至2020年11月6日。

Background

队列研究表明,在早产儿或低出生体重儿出现呼吸系统疾病之前,在产后立即开始使用经鼻持续气道正压通气(continuous positive airway pressure, CPAP)(预防性CPAP)可能有利于减少插管和间歇性正压通气(intermittent positive pressure ventilation, IPPV)的需要,并预防支气管肺发育不良(bronchopulmonary dysplasia, BPD)。

Objectives

确定预防性经鼻CPAP(在15分钟内开始)或不考虑呼吸状况的极早期鼻腔CPAP(在出生后的第一小时内开始)是否能减少早产儿机械通气的使用和支气管肺发育不良的发生率,而没有任何不良影响。

Search strategy

于2020年11月6日在Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL,通过 CRS Web)和MEDLINE(通过Ovid)进行了全面检索。我们也检索了已获取研究的参考文献列表。

Selection criteria

我们纳入了研究早产儿(妊娠37周以下)的所有随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)和半RCT。如果试验将呼吸窘迫迹象极小的婴儿的预防性经鼻CPAP(在15分钟内开始)或极早期的经鼻CPAP(在出生后的一个小时内开始)与 "支持性治疗"(如补充氧气疗法、标准鼻导管或机械通气)进行了比较,我们就将其纳入。我们排除了将预防性CPAP与CPAP以及联合干预进行比较的研究。

Data collection and analysis

我们使用了Cochrane Neonatal的标准方法,包括由两名系统综述作者对试验质量进行独立评价和资料提取。

Main results

我们在meta分析中纳入了八项试验(七项来自先前版本的系统综述和另一项为新研究),涉及3201名婴儿。四项试验(涉及765名婴儿)将CPAP与支持性治疗进行了比较,三项试验(涉及2364名婴儿)将CPAP与机械通气进行了比较。一项试验(涉及72名婴儿)将预防性CPAP与极早期CPAP进行了比较。除了干预措施不设盲外,我们还判断七项研究存在低偏倚风险。然而,一项研究存在高选择偏倚风险。

预防性或极早期CPAP与支持性治疗的比较

治疗失败可能会减少(风险比(RR)=0.6,95%置信区间(CI) [0.49, 0.74];风险差(RD)=-0.16,95% CI [-0.34, 0.02];4项研究,765名婴儿;极低质量证据)。CPAP可能在36周时减少BPD(RR=0.76,95% CI [0.51, 1.14];3项研究,683名婴儿,中等质量证据);在死亡方面可能差异很小或没有差异(RR=1.04,95% CI [0.56, 1.93];4项研究,765名婴儿;中等质量证据)。预防性CPAP可能会降低死亡或BPD的综合结局(RR=0.69, 95% CI [0.40, 1.19];1项研究,256名婴儿;低质量证据)。在肺漏气(气胸)(RR=0.75,95% CI [0.35, 1.16];3项研究,568名婴儿;低质量证据)或脑室内出血(IVH)3级或4级方面(RR=0.96,95% CI [0.39, 2.37];2项研究,486名婴儿;中度质量证据)可能没有差异。任何研究均未报告神经发育障碍。

预防性或极早期CPAP与机械通气的比较

36周时BPD的发生率(RR=0.89,95% CI [0.8, 0.99];RD=-0.04,95% CI [-0.08, 0.00];3项研究,2150名婴儿;中等质量证据);以及死亡或BPD(RR=0.89,95% CI [0.81, 0.97];RD=-0.05,95% CI [-0.09, 0.01];3项研究,2358名婴儿;中等质量证据)可能有所下降。对机械通气(治疗失败)的需求也可能减少(RR=0.49,95% CI [0.45, 0.54];RD=-0.50,95% CI [-0.54, -0.45];2项研究,1042名婴儿;中等质量证据)。死亡发生率(RR=0.82,95% CI [0.66, 1.03];3项研究,2358名婴儿;中等质量证据)、肺漏气(气胸)(RR=1.24,95% CI [0.91, 1.69];3项研究,2357名婴儿;低质量证据)和IVH 3或4级(RR=1.09,95% CI [0.86, 1.39];3项研究,2301名婴儿;中等质量证据)可能降低。这个比较中的一项研究报告说,在18至22个月时,各组之间的神经发育障碍发生率可能差异很小或几乎没有差异(RR=0.91,95% CI [0.62, 1.32];976名婴儿;中等质量证据)。

预防性CPAP与极早期CPAP的比较

在这个比较中有一项研究。我们非常不确定在BPD的发生率方面是否存在差异(RR=0.5,95% CI [0.05, 5.27];极低质量证据)。未报告死亡和BPD的综合结局,报告了治疗失败但没有数据。对死亡可能几乎没有影响(RR=0.75,95% CI [0.29 , 1.94];1项研究,72名婴儿;极低质量证据)。本研究未报告3级或4级脑室内出血和神经发育结局。本研究报告了肺漏气(气胸),但两组均未发生事件。

Authors' conclusions

对于早产儿和极早产儿,与氧疗和其他支持性质量相比,没有足够的证据用于评价预防性CPAP。与机械通气相比,极早产儿预防性经鼻CPAP可降低BPD的发生率、死亡和BPD以及机械通气的综合结局。在18至22个月大的神经发育障碍方面可能没有差异。

将预防性CPAP与早期CPAP进行比较时,我们非常不确定预防性CPAP和极早期CPAP之间是否存在差异。

没有关于晚期早产儿预防性或极早期CPAP效果的信息。

有一项研究等待分类。

翻译笔记

译者:温海煜(北京中医药大学人文学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年3月9日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Subramaniam P, Ho JJ, Davis PG. Prophylactic or very early initiation of continuous positive airway pressure (CPAP) for preterm infants. Cochrane Database of Systematic Reviews 2021, Issue 10. Art. No.: CD001243. DOI: 10.1002/14651858.CD001243.pub4.