相比起其他医疗手段,周期性孕激素是一种安全有效的治疗月经期大量出血的方式吗?

研究背景

经期大出血 (Heavy menstrual bleeding,HMB) 是经期出血(月经)的一种,除了实际上的失血外,无论是从身体,情感,社会性或实质性方面都干扰了妇女的生活质量。大多数患有 HMB 的妇女没有任何与之相关的器质性原因,比如肌瘤,因此不涉及手术的方案是一个有吸引力的选择。周期性孕激素是一种用于治疗HMB(短或长周期孕激素)的激素片剂,可每月口服10天或3至4周。

研究特点

本综述纳入了15项随机对照试验(受试者随机进入两个或多个分组其中一组的临床试验)共包含1071位女性,对比了口服避孕药与其他医学手段治疗HMB(其他口服治疗、宫内节育器、阴道环)。我们的主要结局是月经失血量和治疗满意度;次要结局是出血天数、生活质量、治疗依从性与接受度、不良事件和费用。证据检索截止时间为2019年1月。

主要结果

综述发现,与其他治疗手段相比,每月口服10天(短周期)孕激素片对减少月经出血的有效性更低。我们不确定该治疗方法是否可以提高HMB女性的满意度和生活质量,或在不良事件发生上与其他治疗方法有区别。尽管该治疗方法在降低月经失血量方面有效性更低,但治疗满意度上与其他方法相仿,如氨甲环酸和孕激素宫内释放系统(progestogen-releasing intrauterine system,Pg-IUS)。

我们发现每个月经周期5-26天口服孕激素片(长周期)可降低月经期失血量,但有效率低于氨甲环酸、合并服用激素类避孕药和缓释左炔诺孕酮宫内节育器。在该比较内没有研究报告生活质量。对长周期口服孕激素治疗的满意度与使用阴道环的女性相似,但没有数据比较长周期与LNG-IUS或氨甲环酸的满意度。没有证据表明头痛的发生与其他治疗方式有差异,但与其他药物治疗相比,长期口服孕激素与突破性出血的发生率显著降低相关。

证据质量

口服孕激素(短期和长期疗程)与其他治疗HMB的药物进行比较的证据质量为低或极低,这意味着我们对综述的结论非常不确定。主要的限制来自偏倚风险(女性和研究人员知道他们正在接受的治疗,这可能会干扰他们的反馈,并且研究中有很高数量的脱落)与不一致性(研究结果各不相同)。

作者结论: 

低质量或非常低质量的证据表明,短期孕激素治疗在减少月经失血方面不如其他药物治疗,包括氨甲环酸、达那唑和Pg-IUS。长周期孕激素治疗(醋酸甲羟孕酮或地塞米松)也不如LNG-IUS、氨甲环酸和奥美昔芬,但在减少月经失血方面可能与阴道环相似。

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研究背景: 

经期大出血(HMB)是指影响育龄期女性健康、生理、心理、社会和器质性生活质量的月经失血。虽然月经异常出血可能与潜在的病理改变有关,但在目前的情况下,HMB被定义为在没有其他全身或妇科疾病的情况下月经过多出血。一线治疗通常是药物干预,避免不必要的手术。在减少HMB的各种药物中,口服孕激素是起初最常用的处方药物。本综述评估了两种不同类型和方案的口服孕激素在降低排卵期HMB的有效性。

这是对Cochrane综述的更新,上一次更新是在2007年,最初命名为《周期性孕激素治疗在减少月经大出血中的有效性》(1998)。

研究目的: 

确定在黄体期(短周期)或每周期21天的较长疗程(长周期)口服孕激素治疗的有效性、安全性和耐受性,以减少育龄妇女HMB经期失血量。

检索策略: 

截至2019年1月,我们检索了Cochrane妇科和产科的专业注册库(Cochrane Gynaecology and Fertility Group Specialised Register, CGFG)、CENTRAL、MEDLINE、Embase、CINAHL和PsycInfo。我们还检索了临床试验注册库、其他来源的未发表或灰色文献,还检索了补注册试验的参考文献列表。我们还检查了综述文章的参考文献列表以确定试验。

纳入排除标准: 

纳入了比较包括周期性口服孕激素在内的不同方法治疗HMB的随机对照试验(RCT)。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立筛选纳入试验、评价偏倚风险和提取资料。在需要的时候,我们联系了研究作者以获取说明和额外的资料。我们只评估在纳入试验中单独测量的不良事件。我们比较了周期性口服孕激素不同的方案对比安慰剂或其他治疗。我们的主要结局是月经失血量和治疗满意度;次要结局是出血天数、生活质量、治疗依从性与接受度、不良事件和费用。

主要结果: 

本综述纳入了15个随机对照试验(RCT),共1071名女性。大多数女性都知道她们接受的是哪种治疗,这可能会影响她们对经期出血和满意度的判断。试验质量的其他方面因试验而异。

我们没有发现任何比较孕激素治疗与安慰剂的随机对照试验我们根据不同的治疗方案分别评估了口服孕激素与其他药物治疗的比较。

黄体期期间短周期孕激素治疗(醋酸甲羟孕酮或炔诺酮7到10天,从月经周期15到19天)不如其他药物治疗,包括氨甲环酸、达那唑和孕激素宫内释放系统(Pg-IUS,自2001年停产),每天释放60微克的孕激素,减少月经失血(平均差(mean difference,MD)= 37.29, 95%可信区间(confidence interval,CI) [17.67, 56.91];I2 = 50%;6个试验,145名妇女,低质量证据)。两组患者对治疗的满意度和生活质量相似。与其他药物治疗相比,短周期孕激素组出血天数更少。与孕激素治疗相比,服用达那唑更可能出现不良反应(如胃肠道症状和体重增加)。我们注意到,达那唑不再普遍用于治疗HMB。

从月经周期的第5天到第26天使用长周期孕激素治疗(醋酸甲羟孕酮或炔诺酮)对减少月经失血效果差于左炔诺孕酮宫内节育器释放系统( levonorgestrel-releasing intrauterine system,LNG-IUS),氨甲环酸和奥美昔芬兰,但可能类似于结合阴道环(MD=16.88, 95%CI [10.93, 22.84] ;I2= 87%;4项试验,355名妇女,证据质量极低)。在头痛方面,没有明确的证据表明孕激素治疗的长周期与其他药物治疗有区别(OR=1.45,95% CI [0.40, 5.31];I2 = 0%;2项试验,189名妇女;证据质量低)。使用LNG-IUS的女性更容易出现突破性出血或点滴出血(OR=0.18, 95% CI [0.06, 0.55];I2 = 0%;3项试验,220名妇女;低质量证据)。该对比中没有试验报告出血天数或生活质量。

支持这些发现的证据受限制于质量等级低或非常低;因此,我们对结果不确定,如果我们纳入其他试验,结论可能会改变。

翻译备注: 

译者:江月 ;审校:乔舒昱(北京中医药大学循证医学中心) ;2020年5月20日

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