患者自身获得的(自体)或人造的血管移植物下肢旁路手术后的抗血栓药物预防进一步的血管阻塞

下肢动脉粥样硬化可导致血管阻塞,导致行走时疼痛(间歇性跛行),或者,如果更加严重,会导致静息时疼痛、溃疡和坏疽(严重肢体缺血)。

旁路手术使用了来自人体另一部分的一段静脉或合成移植物来避免血管阻塞。旁路可能有助于改善下肢血液供应,但移植物仍可能被阻塞,即使是在术后第一年也可能发生。人们服用阿司匹林(一种抗血小板药物)或维生素K拮抗剂(抗凝剂或抗血栓药物)或同时服用这两种药物来预防这种情况,以保证移植物的血流(通畅性)。这些试验的综述发现,接受静脉移植的患者相较于使用了血小板抑制剂的患者更有可能从维生素K拮抗剂治疗中获益。使用人造移植物的患者可能受益于血小板抑制剂(阿司匹林)。然而,证据并非决定性的。尽管本综述共纳入了涉及4970名患者的14项随机对照临床试验,但仍需要纳入涉及更多患者的随机对照试验。这是因为,所纳入试验在患者是否接受两种类型的药物、抗凝水平及其测量方式以及手术、间歇性跛行或严重肢体缺血的适应症方面存在着巨大差异。

作者结论: 

与血小板抑制剂相比,接受腹股沟下静脉移植的患者更有可能从VKA治疗中获益。接受人造移植物的患者可从血小板抑制剂(阿司匹林)中获益。然而,证据并非决定性的。未来,需要纳入更多患者的随机对照临床试验来比较抗血栓治疗与安慰剂或抗血小板治疗的效果。

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研究背景: 

外周动脉疾病(Peripheral arterial disease, PAD)常用腹股沟下自体(使用患者自身静脉)或合成移植物旁路进行治疗。一年后的移植物闭塞率为12%至60%。为了预防闭塞,患者接受抗血小板或抗血栓形成药物治疗,或两者的联合治疗。关于哪种药物最适用于预防腹股沟下移植物闭塞,尚未能明确。这是2003年首次发表的Cochrane综述的更新。

研究目的: 

为了评估抗血栓形成治疗是否能够改善慢性PAD患者腹股沟下旁路术后的移植物通畅、肢体保留及生存情况。

检索策略: 

检索了Cochrane外周血管疾病组专业注册库(Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group Specialised Register)(上次检索时间为2010年8月)和Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)( Cochrane图书馆 2010年,第3期)。

纳入排除标准: 

随机对照临床试验。两位综述作者使用了标准化的检查表独立评估了每项试验的方法学质量。

资料收集与分析: 

收集的数据包括患者详细信息、纳入和排除标准、移植物类型、抗血栓治疗、结局和副作用。

主要结果: 

本综述共纳入了14项试验,分析了4970名患者的结果。四项试验评估了维生素K拮抗剂(Vitamin K antagonist, VKA)与未使用VKA,表明口服抗凝剂可能有利于自体静脉移植物(非人造)的通畅性以及保肢情况和患者存活。另外两项比较了VKA与阿司匹林(ASA)或阿司匹林与潘生丁的研究,提供了支持VKA对非人造的静脉移植物的通畅性有积极影响的证据。三项试验比较了低分子肝素(Low molecular weight heparin, LMWH)与普通肝素(Unfractionated heparin, UFH),未能证明两者在通畅性方面存在显著差异。一项试验比较了LMWH与安慰剂,发现在接受阿司匹林治疗的人群中,术后第一年的移植物通畅性没有显著改善。一项试验显示,对于接受保肢手术的患者,在术后第一年,LMWH比阿司匹林和双嘧达莫有优势。与普通肝素相比,围手术期使用ancrod抗凝剂没有显示出更大的益处。葡聚糖70显示出与LMWH相似的移植物通畅性,但右旋糖酐导致心力衰竭的患者比例明显更高。

翻译笔记: 

译者:苏瑾 (暨南大学),审校:靳英辉(武汉大学中南医院循证与转化医学中心)。2023年6月17日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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