ข้ามไปยังเนื้อหาหลัก

อุปกรณ์ขลิบปลอดภัยกว่าหรือเร็วกว่าเมื่อเทียบกับการผ่าตัดขลิบมาตรฐานในผู้ชายที่มีอายุมากกว่า 10 ปี

ความเป็นมา

การขลิบเป็นการผ่าตัดที่ทำกันมาหลายศตวรรษและเป็นหนึ่งในการผ่าตัดที่ทำบ่อยที่สุดในเพศชาย แพทย์มักจะทำการผ่าตัดขลิบโดยเอาหนังหุ้มปลายอวัยวะเพศออก แพทย์บางคนใช้อุปกรณ์บลิบที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการขลิบ เชื่อกันว่าอาจช่วยประหยัดเวลาและเป็นวิธีการขลิบที่ง่ายและปลอดภัยกว่า แต่ยังไม่มีความชัดเจนจากหลักฐานการวิจัยว่าผู้ชายที่ขลิบด้วยอุปกรณ์เหล่านี้มีผลลัพธ์ที่ดีขึ้นหรือไม่

ลักษณะของการศึกษา

หลังจากการค้นหาวรรณกรรมอย่างกว้างขวางเราพบการทดลองทางคลินิก 18 การศึกษา ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 5246 คน เราดูข้อมูลจากการทดลองที่เปรียบเทียบการผ่าตัดและการขลิบโดยใช้อุปกรณ์ เราเปรียบเทียบภาวะแทรกซ้อน (ประสบการณ์เชิงลบ) ที่ผู้ป่วยมีหลังการขลิบ ระยะเวลาที่ใช้ในการขลิบ ความเจ็บปวดของผู้ป่วยในระหว่างหลังขลิบถึง 1 สัปดาห์หลังจากนั้น และความพึงพอใจของผู้ป่วยที่รู้สึกกับการทำหัตถการ

ผลการศึกษาที่สำคัญ

อาจมีภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง (ผลด้านลบ) เพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างกัน เช่นการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือความเสียหายอย่างถาวรต่ออวัยวะเพศในกลุ่มที่มีการขลิบแบบมาตรฐานหรือใช้อุปกรณ์ขลิบหรือไม่

อาจมีภาวะแทรกซ้อนในระดับปานกลางที่ต้องได้รับการรักษาเพิ่มเติมเช่นการเย็บแผลหรือยาปฏิชีวนะมากขึ้นเล็กน้อยในผู้ที่ขลิบด้วยอุปกรณ์ แต่หลักฐานเพิ่มเติมอาจช่วยให้เราเข้าใจสิ่งนี้ได้ดีขึ้น

เราไม่แน่ใจว่ามีความแตกต่างของภาวะแทรกซ้อนเล็กน้อยเช่นเลือดออกเล็กน้อยที่ต้องได้รับการรักษาเพิ่มเติมหรือไม่ แต่หลักฐานเพิ่มเติมอาจช่วยให้เราเข้าใจสิ่งนี้ได้ดีขึ้น

ระยะเวลาเฉลี่ยสำหรับการผ่าตัดมาตรฐานคือประมาณ 24 นาที (ตั้งแต่ 15 นาทีถึง 31 นาที) เมื่อเทียบกับการใช้อุปกรณ์ขลิบที่มีระยะเวลาเฉลี่ยประมาณ 7 นาที (ตั้งแต่ 3 นาทีถึง 13 นาที) การตรวจสอบพบว่าการใช้อุปกรณ์ขลิบช่วยประหยัดเวลาประมาณ 17 นาทีเมื่อเทียบกับการผ่าตัดขลิบแบบมาตรฐาน

อาจมีอาการปวดน้อยลงในช่วง 24 ชั่วโมงแรกในผู้ป่วยที่ขลิบด้วยอุปกรณ์เมื่อเทียบกับการขลิบมาตรฐาน ความเจ็บปวดในช่วง 7 วันแรกหลังการขลิบอาจมีความแตกต่างกันเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยสำหรับผู้ป่วยที่ขลิบด้วยอุปกรณ์เมื่อเทียบกับผู้ที่ขลิบด้วยวิธีการผ่าตัดมาตรฐาน

เราพบว่าผู้ป่วยมีความพึงพอใจมากขึ้นเล็กน้อยเมื่อทำการขลิบด้วยอุปกรณ์เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับการขลิบด้วยวิธีการผ่าตัดแบบมาตรฐาน

สรุปผลการศึกษา

โดยรวมแล้วการศึกษาของเราพบว่าอุปกรณ์ขลิบอาจมีภาวะแทรกซ้อนมากกว่าการผ่าตัดมาตรฐานเล็กน้อยเช่นต้องใช้ยาปฏิชีวนะหรือเย็บแผล นอกจากนี้เรายังพบว่าการใช้อุปกรณ์ขลิบอาจใช้เวลาในการทำน้อยกว่า ผู้ป่วยอาจรู้สึกเจ็บน้อยลงใน 24 ชั่วโมงแรกหลังการขลิบโดยใช้อุปกรณ์เปรียบเทียบกับการผ่าตัดมาตรฐาน ผู้ป่วยอาจชอบใช้อุปกรณ์การขลิบมากกว่าเล็กน้อยเมื่อเทียบกับการผ่าตัดมาตรฐาน การตัดสินใจว่าจะใช้อุปกรณ์หรือไม่ควรคำนึงถึงผลลัพธ์เหล่านี้ควบคู่ไปกับการพิจารณาบริบทในพื้นที่เช่นค่าใช้จ่ายและการเข้าถึงบุคลากรทางการแพทย์ที่ผ่านการฝึกอบรม การศึกษาทดลองเพิ่มเติมสามารถช่วยให้เราเข้าใจถึงประโยชน์และอันตรายได้มากขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับภาวะแทรกซ้อนและความเจ็บปวดหลังการผ่าตัด

บทนำ

การขลิบเป็นการผ่าตัดทำบ่อยที่สุดชนิดหนึ่งในเพศชาย ข้อบ่งชี้ทั่วไปคือ Phimosis (ไม่สามารถดึงหนังหุ้มปลายอวัยวะเพศออกได้อย่างสมบูรณ์เนื่องจากการตีบแต่กำเนิดหรือเกิดจากจากการหดตัวของหนังหุ้มปลายอวัยวะเพศชาย), Paraphimosis (หนังหุ้มปลายอวัยวะเพศไม่ได้ถูกดึงกลับส่งผลให้เกิดแถบรัดแน่นซึ่งทำให้เกิดอาการบวมของอวัยวะเพศส่วนปลายและความรู้สึกไม่สบายเฉียบพลัน) Balanoposthitis (ผื่นแดงและบวมน้ำของอวัยวะเพศและหนังหุ้มปลายอวัยวะเพศ) และ Balanitis (การอักเสบที่อวัยวะเพศและหนังหุ้มปลายมักไม่สามารถหดกลับ) อุปกรณ์ขลิบได้รับการพัฒนาเพื่อลดระยะเวลาในการผ่าตัดลดความซับซ้อนของเทคนิคและเพิ่มความปลอดภัยและความสวยงาม อุปกรณ์มีหน้าที่บดหนังหุ้มปลายในขณะเดียวกันก็เกิดการห้ามเลือด จากนั้นหนังหุ้มปลายอวัยวะเพศจะถูกตัดออก การใช้งานควรปลอดภัยกว่าและทำซ้ำได้ง่ายกว่าเทคนิคการผ่าแบบมาตรฐาน มีอุปกรณ์อย่างน้อย 20 ชนิดสำหรับการขลิบอวัยวะเพศชายในตลาด แต่ยังไม่ได้รับการตรวจสอบประสิทธิภาพของอุปกรณ์เหล่านี้จนถึงปัจจุบัน

วัตถุประสงค์

เพื่อประเมินผลของการขลิบโดยใช้อุปกรณ์เปรียบเทียบกับการผ่าตัดมาตรฐานในชายวัยรุ่นและผู้ใหญ่ (อายุ 10 ปีขึ้นไป)

วิธีการสืบค้น

เราทำการค้นหาอย่างครอบคลุมโดยไม่มีข้อ จำกัด เกี่ยวกับภาษาหรือสถานะการเผยแพร่ เราค้นหา Cochrane Library, MEDLINE (PubMed), Embase, Web of Science, ทะเบียนการทดลอง, แหล่งข้อมูลวรรณกรรมที่ไม่ได้รับการตีพิมพ์และเอกสารการประชุมจนถึงวันที่ 16 เมษายน 2020

เกณฑ์การคัดเลือก

เราได้รวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมของการขลิบโดยใช้อุปกรณ์ (อุปกรณ์ช่วยในการขลิบหรือมัดรัด) เมื่อเทียบกับการขลิบโดยการผ่าตัดแบบมาตรฐานที่จัดทำโดยผู้เชี่ยวชาญในสถานพยาบาล

การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล

ผู้วิจัย 2 คนทำการประเมินการศึกษาที่ผ่านเกณฑ์การคัดเลือก รวมถึงการประเมินความเสี่ยงของการมีอคติโดยมีการคัดเลือกข้อมูลอย่างอิสระต่อกัน เราจำแนกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ออกเป็นร้ายแรง ปานกลางหรือไม่รุนแรง เรารายงานผลการศึกษาเป็นอัตราส่วนความเสี่ยง (RR) หรือความแตกต่างของค่าเฉลี่ย (MD) โดยใช้ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) และ ใช้ a random-effects model เราใช้วิธี GRADE เพื่อประเมินความเชื่อมั่นโดยรวมของหลักฐานสำหรับแต่ละผลลัพธ์

ผลการวิจัย

มีการศึกษา 18 เรื่องที่มีคุณสมบัติตามเกณฑ์การคัดเลือก การศึกษาทำในจีน แอฟริกาใต้ เคนยาและ แซมเบีย โมซัมบิก รวันดา ยูกันดาและซิมบับเว

ผลลัพธ์หลัก

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง: ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงในกลุ่มการรักษาใด ๆ (การทดลอง 11 เรื่อง ผู้เข้าร่วม 3472 คน)

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในระดับปานกลาง: อาจมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับปานกลางเพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อใช้อุปกรณ์เปรียบเทียบกับการผ่าตัดมาตรฐาน (RR 1.31, 95% CI 0.55 ถึง 3.10; I² = 68%; การศึกษา 10 เรื่อง ผู้เข้าร่วม 3370 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นในระดับต่ำ); เทียบได้กับการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในระดับปานกลางเพิ่มขึ้น 8 ครั้ง (ตั้งแต่น้อยลง 15 ถึงมากขึ้น 84 ครั้ง) ต่อผู้เข้าร่วม 1000 คน เราลดความเชื่อมั่นของหลักฐานจากข้อจำกัดของการศึกษาและความไม่แม่นยำของผลการศึกษา

ผลลัพธ์รอง

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เล็กน้อย: เราไม่แน่ใจเกี่ยวกับความแตกต่างของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เล็กน้อยระหว่างกลุ่มที่ใช้อุปกรณ์เทียบกับการผ่าตัดมาตรฐาน (RR 1.09, 95% CI 0.44 ถึง 2.72; I² = 91%; 10 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 3370 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นในระดับต่ำมาก) เราปรับลดความเชื่อมั่นของหลักฐานนี้ลง เนื่องจากงานวิจัยมีข้อจำกัด ความไม่แม่นยำ และความไม่สอดคล้องที่อธิบายไม่ได้

เวลาในการผ่าตัด: เวลาในการผ่าตัดอาจสั้นลงประมาณ 17 นาที เมื่อใช้อุปกรณ์เทียบกับการผ่าตัดมาตรฐานซึ่งถือเป็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (MD –17.26 นาที, 95% CI –19.96 ถึง –14.57; I² = 99%; การศึกษา 14 เรื่อง, มีผู้เข้าร่วม 4812 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นในระดับปานกลาง) เราปรับลดความแน่นอนของหลักฐานเนื่องจากข้อจำกัดการศึกษาที่ร้ายแรง เทคนิคการผ่าตัดมาตรฐานโดยทั่วไปใช้เวลาประมาณ 24 นาที

การใช้อุปกรณ์ขลิบอาจมีอาการปวดหลังผ่าตัดน้อยลงในช่วง 24 ชั่วโมงแรกเมื่อเทียบกับการผ่าตัดมาตรฐาน (วัดโดยใช้ visual analog scale [VAS]; MD ลดลง 1.30 ซม., 95% CI ลดลง 2.37 ถึง ลดลง 0.22; I² = 99%; การศึกษา 9 เรื่อง, มีผู้เข้าร่วม 3022 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นในระดับต่ำ) เราได้ปรับลดความแน่นอนของหลักฐานสำหรับข้อจำกัดในการศึกษาและความแตกต่างที่ไม่สามารถอธิบายได้ อาจมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย ในเรื่องความเจ็บปวดหลังผ่าตัดในช่วงเจ็ดวันแรกเมื่อเปรียบเทียบกับการผ่าตัดมาตรฐาน (วัดโดยใช้ VAS; MD สูงขึ้น 0.11 ซม., 95% CI ลดลง 0.89 ถึง สูงขึ้น 1.11; I² = 94%; การศึกษา 4 เรื่อง, ผู้เข้าร่วม 1430 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นในระดับต่ำ) เราปรับลดความเชื่อมั่นของหลักฐานเนื่องจากมีข้อจำกัดในการศึกษาและความแตกต่างที่อธิบายไม่ได้ คะแนน VAS ที่สูงขึ้นแสดงถึงความเจ็บปวดมากขึ้น

ผู้ป่วยอาจชอบอุปกรณ์ในการขลิบมากกว่าเล็กน้อยเมื่อเทียบกับการผ่าตัดมาตรฐาน (RR 1.19, 95% CI 1.04 ถึง 1.37; I² = 97%; การศึกษา 15 เรื่อง, มีผู้เข้าร่วม 4501 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นในระดับต่ำ) เราปรับลดความเชื่อมั่นของหลักฐานเนื่องจากมีข้อจำกัดในการศึกษาและความแตกต่างที่อธิบายไม่ได้ เราบันทึกความพึงพอใจเป็นผลลัพธ์แตกต่างกัน อัตราที่สูงขึ้นสะท้อนให้เห็นถึงความพึงพอใจที่มากขึ้น

ข้อสรุปของผู้วิจัย

เราพบว่าไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงเมื่อใช้อุปกรณ์ขลิบเมื่อเทียบกับการผ่าตัดมาตรฐาน แต่อาจเพิ่มผลข้างเคียงเล็กน้อยเล็กน้อยและไม่ชัดเจนว่ามีผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์แตกต่างกันหรือไม่ การใช้อุปกรณ์ขลิบอาจช่วยลดเวลาของขั้นตอนได้ประมาณ 17 นาทีซึ่งเป็นการประหยัดเวลาที่มีนัยสำคัญทางการแพทย์ สำหรับผู้ป่วย การใช้อุปกรณ์ขลิบอาจส่งผลให้คะแนนความเจ็บปวดลดลงในช่วง 24 ชั่วโมงแรกและผู้ป่วยอาจพอใจมากกว่าเล็กน้อยเมื่อเทียบกับการผ่าตัดมาตรฐาน แพทย์ผู้ป่วยและผู้กำหนดนโยบายสามารถใช้ผลลัพธ์เหล่านี้ร่วมกับปัจจัยตามบริบทของตนเองเพื่อแจ้งแนวทางที่เหมาะสมกับการดูแลสุขภาพของพวกเขามากที่สุด จำเป็นต้องมีการทดลองที่มีคุณภาพสูงเพื่อประเมินวิธีการรักษานี้เพื่อให้เกิดความมั่นใจเพิ่มเติมเกี่ยวกับอัตราผลข้างเคียงและความเจ็บปวดหลังการผ่าตัดจากการใช้อุปกรณ์เมื่อเทียบกับแนวทางมาตรฐาน

บันทึกการแปล

แปลโดย นพ.ศุภณัฏฐ์ ลุมพิกานนท์ คณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยขอนแก่น

Citation
Hohlfeld A, Ebrahim S, Shaik MZ, Kredo T. Circumcision devices versus standard surgical techniques in adolescent and adult male circumcisions. Cochrane Database of Systematic Reviews 2021, Issue 3. Art. No.: CD012250. DOI: 10.1002/14651858.CD012250.pub2.