Сепсис и септический шок являются основными причинами смерти. Сепсис представляет собой сложный синдром, возникающий в результате предполагаемой или известной инфекции. Его патогенез включает взаимодействие между путями воспаления и свертывания крови. Это серьезное состояние характеризуется воспалительным ответом на инфекцию, который может поразить весь организм. У больных сепсисом воспалительный ответ может развиться на микробы в их крови, моче, легких, коже или других тканях. Тяжелый сепсис может привести к полиорганной недостаточности в результате свертывания крови в мелких кровеносных сосудах. Количество крови, поступающей во внутренние органы, уменьшается, и наступает септический шок. Белок С снижает активность свертывания крови, и его отсутствие может привести к усиленному свертыванию крови. Сепсис и септический шок понижают уровень белка С в организме. Было высказано предположение, что человеческий рекомбинантный активированный белок С (АРС) будет повышать уровень белка С в организме больного и облегчать или предотвращать полиорганную недостаточность. В этом обновленном Кокрейновском обзоре мы проведи поиск в базах данных по июнь 2012 года. Мы включили шесть рандомизированных клинических испытаний, в которых приняли участие 6781 человек (6307 взрослых и 474 детей) как с высоким, так и с низким риском смерти. Все испытания характеризовались высоким риском смещения и были спонсированы фармацевтической промышленностью (Eli Lilly). Мы не обнаружили доказательств, что APC снижал риск смерти у взрослых или детей с тяжелым сепсисом или септическим шоком. Напротив, APC повысил риск возникновения серьезных кровотечений.

25 октября 2011 года Европейское Агентство по Лекарственным Средствам выпустило пресс-релиз об изъятии с мирового рынка Xigris® (рекомбинантный человеческий активированный белок C) производителя Eli Lilly ввиду отсутствия полезного влияния на показатели смертности на 28 день проведения исследования PROWESS-SHOCK. Более того, компания Eli Lily объявила о прекращении всех продолжавшихся клинических испытаний. АРС не должен использоваться при сепсисе или септическом шоке за исключением рандомизированных клинических испытаний.

Настоящие доказательства не поддерживают использование рекомбинантного человеческого активированного белка С у взрослых и детей с тяжелым сепсисом и септическим шоком; более того, его использование приводит к повышенному риску кровотечений.