Это обновленная версия Кокрейновского обзора, ранее опубликованного в 12 выпуске 2016 года Кокрейновской базы данных систематических обзоров

Актуальность

Эпилепсия является распространенным неврологическим заболеванием, при котором патологические электрические разряды в головном мозге вызывают повторные припадки. В этом обзоре мы изучали два типа эпилептических припадков: генерализованные припадки, при которых электрические разряды начинаются в одной части мозга, а затем перемещаются по мозгу; и парциальные припадки, при которых приступ начинается и оказывает воздействие в одной части мозга (целое полушарие или часть доли мозга). Парциальные приступы могут становиться генерализованными (вторично-генерализованные) и распространяться из одной части по всему головному мозгу. Примерно у 70% пациентов с эпилепсией одно противоэпилептическое лекарство позволяет контролировать развитие генерализованных или парциальных припадков.

Этот обзор применим к пациентам с парциальными припадками (с вторичной генерализацией или без) и пациентам с генерализованными тонико-клоническими припадками, особым видом генерализованных припадков. Этот обзор не применим к пациентам с другими видами генерализованных припадков, таких как абсанс или миоклонические припадки, так как при них рекомендовано другое лечение.

Фенобарбитал и карбамазепин являются наиболее распространенными противоэпилептическими средствами в мире; однако, карбамазепин применяется чаще в США и Европе из-за опасений, связанных с побочными эффектами фенобарбитала, в частности изменением поведения у детей, получающих лечение фенобарбиталом. Фенобарбитал все еще широко используется в странах с низким и средним уровнем дохода, в Африке, Азии и Южной Америке в связи с низкой стоимостью лекарства.

Цель

Целью этого обзора было сравнение эффективности этих лекарств в контроле приступов, а также поиск связи между ними и побочными эффектами, которые могли бы приводить к отказу от приема лекарств, и прояснение информации, позволяющей сделать выбор между этими лекарствами.

Методы

Последний поиск клинических испытаний был проведен в мае 2018 года. Мы оценили доказательства из 13 клинических испытаний, в которых люди получали либо карбамазепин или фенобарбитал, и были определены в группы лечения в случайном порядке. Нам удалось объединить данные по 836 участникам (6 из 13 испытаний); данные оставшихся 619 участников из 7 испытаний не были доступны для использования в этом обзоре.

Основные результаты

Результаты обзора позволяют предположить, что пациенты с большей вероятностью откажутся от применения фенобарбитала на более ранних сроках, чем от карбамазепина, в связи с повторными припадками, побочными эффектами лекарства или по обеим причинам. Результаты также позволяют предположить, что повторные припадки после начала лечения фенобарбиталом могут возникнуть позднее, чем при лечении карбамазепином (и, таким образом, период без приступов длительностью 6 или 12 месяцев может быть достигнут раньше при использовании фенобарбитала, чем при использовании карбамазепина) у людей с парциальными припадками, и наоборот - у людей с генерализованными припадками.

Среди побочных эффектов, о которых сообщали люди, принимающие карбамазепин или фенобарбитал, были боли в животе, тошнота, рвота, усталость, двигательные проблемы (такие, как плохая координация), когнитивные проблемы (плохая память), сыпь и другие проблемы со стороны кожи. О поведенческих побочных эффектах, таких как агрессия, сообщали при использовании обоих лекарств в трех испытаниях с участием детей.

Качество доказательств

В некоторых испытаниях, которые внесли данные в этот обзор, были методологические проблемы, которые, возможно, привели к смещению и несогласованности результатов в этом обзоре, и у некоторых людей в возрасте старше 30 лет с впервые диагностированными генерализованными припадками тип припадка, возможно, был неправильно определен. Эти проблемы могли повлиять на результаты этого обзора и мы оценили качество доказательств, представленных в этом обзоре, от среднего до низкого. Мы не полагаем, что только результаты этого обзора могут быть использованы для принятия решения о выборе карбамазепина или фенобарбитала для лечения эпилепсии. Мы рекомендуем проведение дальнейших испытаний по сравнению этих или других противоэпилептических средств с использованием высококачественных методов для обеспечения высокого качества результатов.