Насколько точны обычные лабораторные тесты для диагностики COVID-19?

Что такое рутинные лабораторные тесты?

Рутинные лабораторные тесты - это анализы крови, которые оценивают состояние здоровья пациента. Тесты включают в себя подсчет различных типов лейкоцитов (они помогают организму бороться с инфекцией), а также выявление маркеров (белков), указывающих на повреждение органов, и общее воспаление. Эти тесты широко доступны и в некоторых местах могут быть единственными доступными для диагностики COVID-19.

Что мы хотели узнать?

Люди с подозрением на COVID-19 должны быстро узнать, инфицированы ли они, чтобы они могли самоизолироваться, получить лечение и информировать находившихся в близком контакте.

В настоящее время стандартным тестом для COVID-19 обычно является тест ОТ-ПЦР (RT-PCR). В рамках ОТ-ПЦР (RT-PCR) теста образцы из носа и горла отправляются на тестирование, как правило, в большую, центральную лабораторию со специализированным оборудованием. Другие тесты включают в себя визуализацию, например, рентгеновские снимки, которые также требуют специального оборудования.

Мы хотели узнать, достаточно ли точны обычные лабораторные исследования, чтобы диагностировать COVID-19 у людей с подозрением на COVID-19. Мы также хотели узнать, достаточно ли они точны, чтобы расставить приоритеты для направления пациентов на разные уровни лечения.

Что мы сделали?

Мы провели поиск на предмет исследований, в которых оценивали точность обычных лабораторных тестов для диагностики COVID-19 по сравнению с ОТ-ПЦР (RT-PCR) или другими тестами. Исследования могли быть любого дизайна и проходить в любом месте. Исследования могли включать участников любого возраста или пола, с подозрением на наличие COVID-19, или использовать образцы от людей, для которых было известно, имеют они или не имеют COVID-19.

Что мы нашли

Мы обнаружили 21 исследование, в которых рассматривались 67 различных рутинных лабораторных тестов на COVID-19. В большинстве исследований рассматривался вопрос о том, насколько точно эти тесты диагностировали инфекцию вирусом, вызывающим COVID-19. Четыре исследования включали как детей, так и взрослых, 16 - только взрослых и одно - только детей. Семнадцать исследований были проведены в Китае, и по одному в Иране, Италии, Тайване и США. Все исследования проводились в больницах, за исключением одного, в котором использовались образцы из базы данных. В большинстве исследований для подтверждения диагноза COVID-19 использовался RT-PCR.

Точность тестов чаще всего определяется с использованием понятий "чувствительности" и "специфичности". Чувствительность - это доля людей с COVID-19, правильно выявленных тестом на COVID-19; специфичность - это доля людей без COVID-19, которые были правильно определены тестом. Чем ближе чувствительность и специфичность к 100%, тем лучше тест. Тест для определение приоритетности людей в отношении лечения потребует высокой чувствительности, более 80%.

В тех случаях, когда в четырех или более исследованиях оценивался тот или иной тест, мы объединяли их результаты и анализировали их вместе. Наши анализы показали, что только три теста имели как чувствительность, так и специфичность более 50%. Два из них были маркерами общего воспаления (увеличение интерлейкина-6 и С-реактивного белка). Третьим было снижение числа лимфоцитов. Лимфоциты - это тип лейкоцитов, низкий уровень которых может указывать на инфекцию.

Насколько надежны эти результаты?

Наша уверенность в этих доказательствах, полученных в этом обзоре, низка, поскольку исследования отличались друг от друга, что затрудняло их сравнение. Например, некоторые из них включали очень больных людей, в то время как некоторые включали людей, практически не имеющих симптомов COVID-19. Кроме того, диагноз COVID-19 подтверждали различными способами: RT-PCR иногда использовался в сочетании с другими тестами.

К кому применимы результаты этого обзора?

Рутинные лабораторные тесты могут быть выполнены в большинстве медицинских учреждений. Однако, наши результаты, вероятно, не являются репрезентативными для большинства клинических ситуаций, в которых эти тесты используются. Большинство исследований включали очень больных людей с высоким уровнем заражения вирусом COVID-19 от 27% до 76%. В большинстве учреждений первичной медико-санитарной помощи этот процент будет ниже.

Что это значит?

Рутинные лабораторные тесты не могут отличить COVID-19 от других заболеваний как причину инфекции, воспаления или повреждения тканей. Ни один из тестов не проявил себя достаточно хорошо, чтобы быть самостоятельным диагностическим тестом для COVID-19 или определить приоритетность пациентов для лечения. В основном они будут использоваться для получения общей картины состояния здоровья пациента. Окончательный диагноз COVID-19 должен быть поставлен на основе других тестов.

Насколько актуален этот обзор?

Мы провели поиск всех исследований по COVID-19 4 мая 2020 года.

Заметки по переводу: 

Перевод: Зиганшин Айрат Усманович. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Кокрейн Россия - Cochrane Russia, Cochrane Geographic Group Associated to Cochrane Nordic. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com

Tools
Information
Share/Save