В этом обзоре оценили доказательства, полученные из рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) и квази-РКИ, связанных с оценкой пользы и вреда различных металлических имплантов для лечения конкретного типа перелома тазобедренного сустава у пожилых людей в возрасте 60 лет и старше.

Актуальность

Перелом бедра – это перелом в верхней части кости ноги. Мы включали людей с переломом чуть ниже шаровидного сустава. Эти типы переломов бедра распространены среди пожилых людей, у которых кости могут быть хрупкими из-за состояния, называемого остеопороз. Часто они возникают после падения из положения стоя или сидя. Самым распространенным способом устранения этого перелома является фиксация сломанных частей кости с помощью металлических имплантов. Во время операции хирург может вставить гладкий штифт или винт через две части сломанной кости. Гладкий штифт не имеет резьбы, как винт, но может иметь дополнительные функции, например, откидной крючок. В качестве альтернативы хирург может использовать "пластину с фиксированным углом", которая крепится на внешнем крае сломанной кости и закрепляется к ней винтами или штифтами.

Дата поиска

Мы осуществили поиск РКИ (клинических испытаний, в которых людей в случайном порядке определяют в одну из двух или более групп лечения) и квази-РКИ (в которых людей определяют в группы методом, который не является рандомизированным, например, дата рождения или номер записи в больнице), опубликованные до 6 июля 2020 года.

Характеристика исследований

Мы включили 38 исследований, в которых приняли участие 8585 взрослых с 8590 переломами бедра. Средний возраст участников исследования варьировался от 60 до 84 лет; 73% были женщины, что является обычным явлением для людей с переломом бедра этого типа.

Основные результаты

Гладкие штифты по сравнению с пластинами с фиксированным углом(четыре исследования, 1313 участников): мы не уверены, есть ли различия между этими имплантами в отношении улучшения способности человека ходить самостоятельно (не более, чем с тростью); числа людей, умерших в течение четырех месяцев после операции или в период до 12 месяцев после операции, а также числа нуждающихся в дополнительной операции (например, из-за глубокой инфекции вокруг имплантата).

Сравнение винтов с пластинами с фиксированным углом (11 исследований, 2471 участник): мы не обнаружили доказательств различий между этими имплантами, которые бы повлияли на работу тазобедренного сустава; качество жизни, связанное со здоровьем, смертность в течение 12 месяцев и дополнительные хирургические вмешательства. Мы не уверены, есть ли различия между этими имплантами в отношении способности к самостоятельной ходьбе и ранней смертности.

Сравнение винтов с гладкими штифтами (семь исследований, 1119 участников): мы не обнаружили доказательств различий между этими имплантами в отношении наступления смерти в период до 12 месяцев. Мы не уверены, есть ли различия между этими имплантами в отношении ранней смертности и дополнительных операций.

Винты или штифты в сравнении с пластинами с фиксированным углом (15 исследований, 3784 участника): мы не нашли доказательств различий между этими имплантатами в смертности в течение 12 месяцев или дополнительных операциях. Мы не уверены, есть ли различия между имплантами в отношении способности к самостоятельной ходьбе и ранней смертности. Мы не нашли дополнительных доказательств в отношении функции тазобедренного сустава или качества жизни, связанного со здоровьем.

Ни в одном из исследований, включенных в обзор, не сообщалось о повседневной жизни или делирии.

Определенность доказательств

Несмотря на то, что было проведено несколько крупных исследований, большинство доказательств по каждому исходу было получено лишь от нескольких участников. Отчёты по более ранним исследованиям не были хорошо представлены. Невозможно было скрыть от хирургов, какой тип крепления был использован, что могло повлиять на решение хирурга о том, нужна ли кому-то дополнительная операция. Иногда мы находили различия между результатами отдельных исследований, которые не могли объяснить.

По этим причинам мы оценили определенность доказательств по этим исходам от низкой до очень низкой. Это означает, что мы не были уверены в результатах исследований.

Выводы

Возможны незначительные различия (или они вовсе отсутствуют) между винтами и пластинами с фиксированным углом в отношении функции тазобедренного сустава, качества жизни, связанного со здоровьем, смертности в течение 12 месяцев и дополнительных операций, а между винтами и штифтами - в отношении смертности в течение 12 месяцев. Но мы не уверены во влиянии на другие исходы для гладких штифтов в сравнении с пластинами с фиксированным углом, поскольку доказательства были очень низкой степени определенности. Было бы полезно провести больше хорошо спланированных РКИ по металлическим имплантатам.