Монотерапия биологическими препаратами или тофацитинибом у лиц с ревматоидным артритом, не ответивших на традиционные болезнь-модифицирующие антиревматические средства

У людей с ревматоидным артритом (РА) иммунная система, которая в норме борется с инфекцией, атакует поверхности суставов, что приводит к их воспалению, отеку, скованности и боли. Мы провели поиск исследований, посвященных биологическим препаратам (крупным молекулам, вводимым в инъекциях) или тофацитинибу (небольшие молекулы, назначаемые внутрь) у лиц с РА.

Обзор показывает, что у людей с РА монотерапия биологическим препаратом (без метотрексата или других БМАРС) улучшает, или, вероятно улучшает течение РА (уменьшает симптомы болезненности или отека суставов), функцию и шансы на ремиссию РА (исчезновение симптомов) в сравнении с соленой водой (плацебо) или традиционными препаратами, такими как метотрексат (МТХ) или другие БМАРС (болезнь модифицирующие антиревматические средства). В сравнении с соленой водой (плацебо) или МТХ / другими БМАРС монотерапия биологическими препаратами незначительно повышает или не влияет на число серьезных неблагоприятных событий и отказ от лечения по причине неблагоприятных событий. Согласно доказательствам по краткосрочным эффектам, представленным здесь, монотерапия биологическим препаратом не повышает риск рака в сравнении с МТХ / другими БМАРС.

Наилучшая оценка того, что происходит с лицами с ревматоидным артритом (РА), получающими монотерапию биологическим препаратом

Монотерапия в сравнении с плацебо

Симптомы РА

29 человек из 100, получавших монотерапию биологическим препаратом, испытали улучшение в сравнении с 6 из 100, принимавших плацебо, что на 23 человека из 100 больше (абсолютное улучшение составляет 23%).

Улучшение функции по данным оценочного опросника

Лица, получавшие монотерапию биологическим препаратом, оценили улучшение функции в 0.46 балла по шкале от 0 до 3 в сравнении с 0.14 балла у участников, принимавших плацебо, что на 0.32 балла больше (абсолютное улучшение составило 11%).

Ремиссия

У 95 человек из 100 исчезли все симптомы РА в сравнении с 85 из 100 получавших плацебо, что на 10 человек из 100 больше (абсолютное улучшение составило 10%).

Прогрессия повреждений по данным рентгенологического исследования (по шкале от 0 до 448)

Ни в одном из исследований не было данных по этому сравнению.

Отказ от лечения (выбывание из исследования) в связи с неблагоприятными событиями

52 человека из 1000, получавших монотерапию биологическим препаратом, отказались от участия в исследовании в сравнении с 32 из 1000 принимавших плацебо, что на 20 человек из 1000 больше (отказов больше на 2%).

Серьезные неблагоприятные события

У 92 человек из 1000, получавших монотерапию биологическим препаратом, возникли серьезные неблагоприятные события (чаще всего, инфекции) в сравнении с 72 из 1000 получавших плацебо, что на 20 человек из 1000 больше (отказов от лечения было больше на 2%).

Рак

Ни в одном из исследований не было данных по этому сравнению.

Монотерапия в сравнении с другими традиционными средствами (МТХ / другие БМАРС)

Симптомы РА

42 человека из 100, получавших монотерапию биологическим препаратом, испытали улучшение в сравнении с 29 из 100 принимавших МТХ / другие БМАРС, что на 13 человек из 100 больше (абсолютное улучшение составило 13%).

Улучшение функции по данным оценочного опросника

Лица, получавшие монотерапию биологическим препаратом, оценили улучшение функции в 0.43 балла в сравнении с 0.16 балла по шкале от 0 до 3 у участников, принимавших МТХ / другие БМАРС, что на 0.27 балла больше (абсолютное улучшение составило 9%).

Ремиссия

У 21 человека из 100 исчезли все симптомы РА в сравнении с 15 из 100 тех, кто получал МТХ / другие БМАРС, что на 6 человек из 100 больше (абсолютное улучшение составило 6%).

Прогрессия повреждений по данным рентгенологического исследования (по шкале от 0 до 448)

Уровень повреждения суставов у участников на монотерапии биологическим препаратом был оценен в 1.6 балла в сравнении с 5.9 балла у лиц, принимавших МТХ / другие БМАРС, что на 4.3 балла ниже (абсолютное улучшение составило 0.97%).

Отказ от лечения (выбывание из исследования) в связи с неблагоприятными событиями

80 человек из 1000, получавших монотерапию биологическим препаратом, отказались от участия в исследовании в сравнении с 70 из 1000, принимавших МТХ / другие БМАРС, что на 10 человек из 1000 больше (отказов от лечения больше на 1%).

Серьезные неблагоприятные события

У 79 человек из 1000, получавших монотерапию биологическим препаратом, возникли серьезные неблагоприятные события в сравнении с 49 из 1000, принимавших МТХ / другие БМАРС, что на 30 человек из 1000 больше (отказов от лечения больше на 3%).

Рак

Число участников, у которых развился рак, было равным (1 из 1000), как среди получавших монотерапию биологическим препаратом, так и среди принимавших МТХ / другие БМАРС. Однако, мы с осторожностью относимся к этой оценке, так как случаев рака было мало.

Заметки по переводу: 

Перевод: Кукушкин Михаил Евгеньевич. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

Tools
Information
Share/Save