Вопрос обзора

Может ли группа сахароснижающих средств, так называемых "стимуляторов секреции инсулина", предотвратить или отсрочить развитие сахарного диабета 2 типа и его осложнений у лиц с повышенным риском развития сахарного диабета 2 типа?

Актуальность

Стимуляторы секреции инсулина широко используются для лечения людей с сахарным диабетом 2 типа. Стимуляторы секреции инсулина можно разделить на два основных класса сахароснижающих средств – производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид/глибурид, глипизид и гликлазид) и меглитиниды (натеглинид и репаглинид). Стимуляторы секреции инсулина снижают содержание глюкозы в крови путем стимуляции секреции инсулина в организме, тем самым повышая уровень инсулина в крови. Полагают, что люди с умеренно повышенным уровнем глюкозы часто имеют повышенный риск развития диабета 2 типа (который часто называют "преддиабетом"). В связи с этим людям с умеренно повышенным уровнем глюкозы нередко рекомендуют увеличить физическую нагрузку и уменьшить потребление калорий (изменение поведения или мероприятия, связанные с образом жизни), чтобы предотвратить развитие диабета 2 типа. В настоящее время не известно, стоит ли назначать стимуляторы секреции инсулина людям с повышенным уровнем глюкозы в крови, не отвечающим диагностическим критериям сахарного диабета 2 типа. Мы хотели выяснить, могут ли стимуляторы секреции инсулина предотвратить или отсрочить развитие сахарного диабета 2 типа у людей с умеренно повышенным уровнем глюкозы. Более того, мы хотели проанализировать влияние стимуляторов секреции инсулина на такие важные для пациента исходы, как осложнения сахарного диабета (например, заболевания почек и глаз, сердечные приступы, инсульты), смерть по любой причине, связанное со здоровьем качество жизни и побочные эффекты лекарств.

Характеристика исследований

Мы провели поиск медицинской литературы и регистров продолжающихся испытаний на предмет рандомизированных контролируемых испытаний, продолжительностью не менее 12 недель, в которых сравнивали стимуляторы секреции инсулина с другими сахароснижающими средствами, плацебо или отсутствием вмешательства. Рандомизированные контролируемые испытания – это клинические исследования, в которых людей в случайном порядке (рандомизированно) распределяют в одну из двух или более групп для прямого сравнения эффектов различных вмешательств. Участники исследований должны были иметь уровень глюкозы выше нормального, но ниже того, который используется для диагностики сахарного диабета 2 типа. Мы объединили результаты нескольких исследований, чтобы ответить на вопрос нашего обзора. Мы нашли 6 рандомизированных контролируемых испытаний. В общей сложности в испытаниях приняли участие 10018 человек. Продолжительность вмешательств варьировала от 6 месяцев до 5 лет.

Эти доказательства актуальны на апрель 2016 года.

Основные результаты

Несколько участников умерли после лечения препаратами сульфонилмочевины. Препараты сульфонилмочевины (большая часть доказательств касалась глимепирида) не снижали риск развития сахарного диабета 2 типа в сравнении с плацебо. Ни в одном исследовании препаратов сульфонилмочевины не сообщали о серьезных побочных эффектах, нефатальных сердечных приступах и инсультах, сердечной недостаточности, связанном со здоровьем качестве жизни и социально-экономических эффектах.

Только в одном исследовании были представлены данные по аналогу меглитинида (натеглиниду). Это крупное исследование включало 95% всех участников нашего обзора. Мы не смогли найти убедительных доказательств в отношении смертельных исходов по любым причинам, риска развития сахарного диабета 2 типа или серьезных побочных эффектов. В этом исследовании не сообщали о связанном со здоровьем качестве жизни или социально-экономических эффектах.

Будущие исследования следует посвятить важным для пациентов исходам и, в особенности, побочным эффектам лекарств, так как мы не знаем наверняка, является ли "преддиабет" всего лишь состоянием, определяемым лабораторным признаком, или же реальным фактором риска сахарного диабета 2 типа, на который возможно воздействовать лечением.

Качество доказательств

Во всех включенных в обзор испытаниях были недостатки в их проведении или представлении основных моментов. Для индивидуальных сравнений число участников было малым, что привело к высокому риску случайных ошибок (случайностей).