Основные положения

• Как индекс FIB-4, так и индекс Форнса можно использовать на начальном этапе обследования, чтобы выяснить, есть ли у человека рубцевание печени.

• Лучше всего использовать индекс FIB-4, чтобы исключить стадию 3 (тяжёлый фиброз) или стадию 4 рубцевания (цирроз).

• Лучше всего использовать индекс Форнса для диагностики людей со 2 стадией рубцевания (значимый фиброз).

Почему важно улучшить диагностику рубцевания печени?

Инфекция гепатита С является частой причиной рубцевания печени (фиброза). При отсутствии лечения рубцевание печени может прогрессировать до тяжёлой формы, называемой циррозом печени, который в большинстве случаев необратим и может привести к отказу печени или развитию рака. В настоящее время лучшим методом диагностики фиброза печени является биопсия печени, при которой с помощью иглы проводят забор образца ткани с дальнейшим изучением под микроскопом. Однако биопсия печени является инвазивной, дорогостоящей, болезненной процедурой, которая сопряжена с серьёзными рисками, такими как кровотечение. Точная диагностика фиброза печени с помощью неинвазивных тестов, таких как FIB-4 и индекс Форнса, принесёт пользу людям и системам здравоохранения в целом. Однако их диагностическая точность (то есть насколько хорошо они определяют стадию заболевания у разных людей) в отношении людей с инфекцией гепатита С остается неясной.

Что такое индекс FIB-4 и индекс Форнса?

Индекс FIB-4 и индекс Форнса - это тесты для диагностики стадий фиброза печени. Они объединяют стандартные лабораторные исследования с такими факторами, как возраст, для расчёта показателя, который отражает степень рубцевания печени. По сравнению с биопсией печени, это простые, недорогие, широкодоступные, относительно безболезненные и безопасные тесты.

Каждый тест имеет два порога: верхний/подтверждающий и нижний/исключающий. Если результат ниже нижнего порога, то у человека нет этой стадии фиброза. Если результат выше верхнего порога, то у человека есть эта стадия фиброза. Если результат находится между двумя пороговыми значениями, то тест бесполезен, поскольку он не может ни подтвердить, ни исключить фиброз. Это так называемая «серая зона». Людям, у которых показатели находятся в «серой зоне», следует пройти дополнительные исследования, например, биопсию печени.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели определить, насколько хорошо индекс FIB-4 и индекс Форнса могут диагностировать различные стадии фиброза печени у людей с хроническим гепатитом С, по сравнению с результатами биопсии печени.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых оценивали диагностическую точность индекса FIB-4 или индекса Форнса (или обоих) у людей с гепатитом С. Мы объединили результаты этих исследований.

Что мы нашли?

Мы включили 84 исследования с общим числом участников 107 583. Исследования проводили в 28 странах и их результаты были опубликованы в период с 2002 по 2021 год. Мы проанализировали результаты 62 исследований с участием 100 605 человек. Мы выбрали эту часть исследований, поскольку в них применяли два теста с использованием сопоставимых нижних и верхних пороговых значений. Такой подход позволяет нам быть более уверенными в результатах нашего анализа.

Объединив результаты исследований по индексу FIB-4 для диагностики тяж`лого (стадия 3) фиброза, мы можем сказать следующее для гипотетической группы из 1000 человек:

• используя верхнее или «подтверждающее» пороговое значение, у 144 человек будет правильно диагностирован тяжёлый фиброз, в то время как у 48 человек будет ошибочно диагностирована эта стадия заболевания;
• используя нижнее или «исключающее» пороговое значение, у 430 человек будет правильно исключён тяжёлый фиброз, в то время как 58 человек с фиброзом будут пропущены;
• используя оба пороговых значения вместе, примерно трети людей потребуются дополнительные тесты («серая зона»).

Объединив результаты исследований по индексу Форнса для диагностики значимого фиброза (стадия 2), мы можем сказать следующее для гипотетической группы из 1000 человек:

• используя верхнее или «подтверждающее» пороговое значение, у 179 человек будет правильно диагностирован значимый фиброз, в то время как у 13 человек будет ошибочно диагностирована эта стадия заболевания;
• используя нижнее или «исключающее» пороговое значение, у 218 человек будет правильно исключён значимый фиброз, в то время как 83 человека будут пропущены;
• используя оба пороговых значения вместе, примерно половине людей потребуются дополнительные тесты («серая зона»).

Каковы ограничения этих доказательств?

Наша уверенность в доказательствах была снижена, поскольку во многих исследованиях могли переоценить диагностическую точность тестов. Кроме того, приведённые выше числа являются обобщёнными, основанными на объединении результатов многих исследований. Поскольку оценки точности в отдельных исследованиях значительно колебались, мы не можем быть уверены, что применение индекса FIB-4 или индекса Форнса всегда будет давать такие результаты.

Насколько актуальны эти доказательства

Доказательства актуальны по состоянию на 13 апреля 2022 года.