Ацетил-L-карнитин у пациентов с печёночной энцефалопатией

Что такое печёночная энцефалопатия?
Печёночная энцефалопатия является распространённым и изнуряющим психоневрологическим осложнением острой печёночной недостаточности или хронического заболевания печени. Печень у людей с печёночной энцефалопатией не может очищать порто-венозную кровь (кровь, идущую по большому протоку, от тонкой кишки в печень). Вследствие этого, в крови повышается уровень аммония и других токсичных веществ, которые могут привести к повреждению головного мозга. Печёночную энцефалопатию связывают с высоким риском смертности среди пациентов с заболеваниями печени, включая пациентов, ожидающих трансплантацию печени.

Что такое ацетил-L-карнитин?
Ацетил-L-карнитин это вещество, которое снижает уровень аммония в крови и головном мозге и может действовать как нейропротектор.

Цель этого обзора
В этом Кокрейновском обзоре сравнивали пользу и вред от лечения людей с печёночной энцефалопатией ацетил-L-карнитином в дополнение к проводящемуся стандартному лечению (лактулоза, антибиотики и т.п.) в сравнении с плацебо, либо с лечением без вмешательства с ацетил-L-карнитином в качестве дополнения к стандартному лечению.

Результаты этого обзора
Авторы обзора провели поиск медицинской литературы по состоянию на 10 сентября 2018 года и нашли пять рандомизированных клинических испытаний с участием 398 человек. Все испытания проводились в Италии одной командой исследователей. Во всех исследованиях был высокий риск смещения (систематической ошибки) и небольшое число участников, что потенциально способствует переоценке пользы и недооценке вреда. Ни одно из испытаний не финансировалось за счёт фармацевтических компаний. В испытаниях сравнивали ацетил-L-карнитин, назначаемый перорально или внутривенно, с плацебо. Лекарство не показало влияния на качество жизни, утомляемость/усталость, а также на развитие несерьёзных неблагоприятных событий при сравнении с плацебо (неактивным лекарством).

Недостатки испытаний, включенных в этот обзор
Ни в одном из включенных испытаний не сообщали о смертности от всех причин, серьёзных неблагоприятных событиях и продолжительности госпитализации. Исследователи недостаточно представили данные о вреде, вызванном ацетил-L-карнитином, поэтому профиль безопасности остаётся неясным. Уверенность в доказательствах является низкой или очень низкой из-за риска смещения, неточности и смещения при представлении исходов. Снижение уровня аммония в крови было в большей степени у участников, принимавших ацетил-L-карнитин, однако авторы исследования не обнаружили в этом клинической пользы.

Очевидно, что требуется проведение дополнительных рандомизированных клинических испытаний для оценки пользы и вреда ацетил-L-карнитина в сравнении с плацебо при лечении людей с печёночной энцефалопатией. Эти испытания должны быть хорошо спланированы, проведены независимыми исследователями и должны включать большое число участников.

Заметки по переводу: 

Перевод: Паршин Роман Леонидович. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия на базе Казанского федерального университета. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

Tools
Information
Share/Save