Вопрос обзора

Какова польза и вред использования фибратов по сравнению с плацебо или обычной терапией для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у людей с повышенным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний?

Актуальность

Сердечно-сосудистые заболевания являются наиболее распространенной причиной смерти, болезни, инвалидности, а также снижения качества жизни в промышленно развитых странах. Одним из основных факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний является повышенный уровень холестерина липопротеидов низкой плотности (LDL-C, «плохой» холестерин). В дополнение, лица с повышенным уровнем триглицеридов и низким уровнем липопротеидов высокой плотности холестерина (HDL-C, «хороший» холестерин) также подвержены повышенному риску сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда или инсультов. Фибраты понижают уровень триглицеридов в сыворотке крови, умеренно поднимают уровень HDL-C, и умеренно понижают уровень LDL-C. Поэтому длительная терапия фибратами может помочь предотвратить события сердечно-сосудистых заболеваний , в частности, в комбинации со статинами, для которых было показано, что они существенно понижают уровень LDL-C и уменьшают риск сердечного приступа, инсульта и общей смертности.

Характеристика исследований

Доказательства актуальны по май 2016 года. Мы нашли шесть подходящих первичных испытаний по профилактике, включая 16 135 лиц без установленных сердечно-сосудистых заболеваний, в которых сравнивали терапию фибратами с плацебо или обычным уходом. Средний возраст популяции клинических испытаний колебался от 47,3 до 62,3 лет; большинство включенных лиц имели сахарный диабет типа 2. Средняя продолжительность лечения и последующее наблюдение участников клинических испытаний составили 4,8 лет.

Основные результаты и качество доказательств

Доказательства умеренного качества предполагают снижение риска на 16% при лечении фибратами в отношении комбинированного исхода - смерть вследствие сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркт или инсульт. В абсолютном выражении риск этого комбинированного исхода у больных с сердечно-сосудистыми факторами риска, но без установленных сердечно-сосудистых заболеваний в среднем был снижен с 5,0% до 4,3% в течение пяти лет. Доказательства умеренного качества также предполагают снижение риска в отношении фатальных и не фатальных сердечных приступов при использовании фибратов, но есть доказательства низкого качества об отсутствии снижения риска общей смертности или смерти от не сердечно-сосудистых заболеваний при использовании фибратов. Доказательства очень низкого качества показывают, что нет повышенного риска развития неблагоприятных эффектов при применении фибратов. Сообщения о неблагоприятных эффектах в найденных испытаниях были весьма ограниченными. Не было данных по качеству жизни ни в одном из включенных исследований. Клинические испытания, в которых оценивали фибраты на фоне лечения статинами, не показали никаких преимуществ в профилактике сердечно-сосудистых событий.