Резюме на простом языке

Каковы польза и риски лекарств, блокирующих комплемент, в лечении возрастной макулярной дегенерации (ВМД)?

Основные положения

 • За 1 год лечения пегцетакоплан (препарат, блокирующий комплемент) замедлил рост участков сетчатки, пораженных тяжелой формой "сухой" ВМД. Но пока нет доказательств, что пегцетакоплан замедляет потерю зрения или улучшает качество жизни.

 • Лечение "сухой" ВМД пегцетакопланом и другими препаратами, блокирующими комплемент, может увеличить число случаев "влажной" ВМД, когда в сетчатке разрастаются аномальные кровеносные сосуды. Эти сосуды пропускают кровь или жидкость и быстро снижают зрение, но их можно вылечить, если обнаружить вовремя.

 • Будущие исследования следует сосредоточить на способах и эффектах, важных для лиц, принимающих решения:

 - польза блокирования комплемента разными путями и на разное время;

 - возможный вред и расходы;

 - важные для пациентов исходы.

Что такое возрастная макулярная дегенерация?

ВМД — ведущая причина потери зрения у взрослых, которой в мире страдают почти 200 млн. человек. Существует два типа ВМД: "сухая" и "влажная". ВМД частично обусловлена генетическими причинами, которые не до конца понятны и не лечатся. Большинство генетических изменений, связанных с ВМД, влияют на комплемент — основную часть иммунной системы. Слишком активный комплемент может повредить сетчатку (светочувствительную пленку, выстилающую внутреннюю поверхность глаза) и вызвать ВМД.

Как лечат возрастную макулярную дегенерацию?

В настоящее время не существует лекарства / излечения от ВМД, и если для "влажной" формы заболевания существуют методы лечения, то для большинства из 95% пациентов с "сухой" формой лечения не существует. Недавно в США одобрили новый метод лечения тяжелой формы "сухой" ВМД — пегцетакоплан, который блокирует комплемент.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, насколько блокирование комплемента различными препаратами лучше, чем плацебо (имитация лечения) предотвращает или замедляет развитие ВМД.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований из разных стран по всему миру, в которых блокаторы комплемента сравнивали с плацебо у людей с ВМД. Мы сравнили и обобщили результаты этих исследований, а также оценили нашу уверенность в доказательствах на основе таких факторов, как методы и размер исследований.

Что мы выяснили?

Мы нашли 10 исследований длительностью не менее года, в которых участвовали 4052 пациента с географической атрофией (тяжелой формой "сухой" ВМД). В самом большом исследовании участвовал 1881 человек, в самом маленьком — 30 людей. Исследования были проведены в разных странах; большинство — в США и Европе. Все исследования были финансированы фармацевтическими компаниями. Почти все изученные препараты, блокирующие комплемент, вводили в виде инъекций в глаз (интравитреально).

Результаты по двум препаратам, лампализумабу и пегцетакоплану, были представлены в трёх исследованиях по каждому из них. Мы объединили результаты этих исследований, чтобы понять истинную эффективность этих препаратов при введении 1 раз в месяц и 1 раз в 2 месяца. Мы также изучили результаты других исследований, включая исследования препарата авацинкаптад пегол.

Основные результаты

Мы обнаружили, что введение пегцетакоплана 1 раз в месяц или 1 раз в 2 месяца замедляет рост пораженных участков сетчатки, но, вероятно, мало или несущественно влияет на потерю зрения. Мы обнаружили, что авацинкаптад пегол может замедлить рост пораженных участков сетчатки, но, вероятно, тоже мало или несущественно влияет на потерю зрения. Мы обнаружили, что лампализумаб мало или несущественно влияет на все важные для пациентов и для врачей исходы.

Мы обнаружили, что большинство препаратов, блокирующих комплемент, вероятно, связаны с небольшим увеличением риска развития серьезного воспаления глаза, как и другие лекарства, вводимые интравитреально. Мы обнаружили, что в большинстве исследований блокирование комплемента, вероятно, увеличивало риск роста аномальных кровеносных сосудов в сетчатке. Эти сосуды пропускают кровь или жидкость и быстро снижают зрение, но их можно вылечить, если обнаружить вовремя.

Каковы ограничения этих доказательств?

Мы уверены в наших результатах по лампализумабу и пегцетакоплану для лечения географической атрофии. Участники исследований были случайным образом распределены по группам лечения. Это значит, что различия между группами обусловлены различиями между методами лечения, а не между людьми. Для большей уверенности в анатомической пользе авацинкаптада пегола нужно больше информации, однако первые доказательства обнадеживают.

Эти результаты относятся только к лечению интравитреальными препаратами в течение максимум одного года. Не во всех исследованиях представлены данные обо всём, что может интересовать пациентов и их лечащих врачей. Участники исследований страдали тяжелой "сухой" формой ВМД, поэтому полученные нами результаты могут оказаться бесполезными для людей с менее тяжелой или "влажной" формой ВМД.

Насколько актуальны эти доказательства?

Этот обзор — обновление нашего предыдущего обзора. Доказательства актуальны на 29 июня 2022 года.