Какой анализ на скрытую кровь в кале является более точным в выявлении рака кишечника и крупных полипов при скрининге населения?

Актуальность
Одним из наиболее часто диагностируемых видов рака является рак кишечника или колоректальный рак (CRC). Раннее выявление, до появления симптомов, облегчает лечение рака кишечника и повышает шансы на выживание. Участие в программе скрининга на рак кишечника может привести к раннему обнаружению и удалению больших полипов или полипов на поздней стадии (аденом на поздней стадии), которые считаются предшественниками рака кишечника. Наличие крови в кале может быть ранним признаком рака кишечника или полипов. Для выявления наличия крови в кале используют простые анализы кала. Для скрининга населения используют два типа анализов кала на скрытую кровь: гваяковая проба на скрытую кровь в кале (gFOBT) и иммунохимический анализ кала (FIT). Крупные, более давние исследования показали, что скрининг с помощью гваяковой пробы может снизить смертность. Мы сравнили точность этих двух видов анализов в систематическом обзоре литературы, чтобы оценить, какой вид анализов дает лучшие результаты при скрининге на рак кишечника у населения и, во вторую очередь, на неоплазию на поздней стадии (которая включает в себя как рак кишечника, так и полипы на поздней стадии).

Характеристика исследований
Мы провели подробный поиск исследований в онлайновых базах данных, в которых либо оценивали, либо сравнивали эти два вида анализов при скрининге на колоректальный рак. В обзор были включены только исследования, проведенные среди лиц со средней степенью риска старше 40 лет без симптомов. Эталонным стандартом для сравнения результатов анализов было полное эндоскопическое обследование толстого кишечника с помощью камеры на гибкой трубке, пропущенной через задний проход (колоноскопия). Мы рассмотрели два типа исследований: те, в которых все участники проходили и анализ кала, и колоноскопию; и те, в которых колоноскопию проходили только участники с неблагоприятным результатом анализа кала (в этих исследованиях участников, не прошедших колоноскопию после анализа кала, наблюдали не менее одного года, чтобы выяснить, будет ли у них диагностирован колоректальный рак). Доказательства актуальны по состоянию на 25 июня 2019 года. Мы провели повторный поиск 14 сентября 2021 года, в результате которого было обнаружено только одно потенциально приемлемое исследование, которое в настоящее время ожидает классификации.

Характеристика анализов

Проходящих скрининг с помощью гваяковой пробы инструктируют собрать два образца кала из трех последовательных порций стула и нанести мазок полученного материала на шесть полосок для кала. Если в кале присутствует кровь, полоска изменяет цвет. Число полосок с измененным цветом, необходимое для направления на колоноскопию, варьируется в разных скрининговых программах. В большинстве программ для направления достаточно одной полоски с измененным цветом, однако в других программах число полосок устанавливается на уровне пяти из шести.

Проходящих скрининг с помощью иммунохимического анализа инструктируют собрать один образец кала из одной порции стула в пробирку с помощью щеточки или шпателя. Затем эту пробирку отправляют в лабораторию, где можно измерить концентрацию крови в кале. В зависимости от степени этой концентрации, выше или ниже так называемого отсечения или порога, обследуемый направляется на колоноскопию. Это отсечение отличается в зависимости от программы скрининга.

Ключевые результаты
Мы проанализировали 63 исследования, включающие почти 4 миллиона человек. Результаты этого обзора показывают, что если, теоретически, 10000 человек примут участие в скрининге с анализом кала на скрытую кровь, и у 100 человек из этой группы будет обнаружен колоректальный рак:

- Из 100 человек с колоректальным раком, при прохождении скрининга с помощью иммунохимического анализа, 24 будут не выявлены.

- Из 100 человек с колоректальным раком, при прохождении скрининга с помощью гваяковой пробы, 61 будет не выявлен.

Мы также рассмотрели участников с большими полипами, колоректальным раком или обоими этими заболеваниями. Если, теоретически, 10000 человек примут участие в скрининге с помощью анализа кала на скрытую кровь, и у 1000 человек из этой группы будут обнаружены большие полипы, колоректальный рак или оба эти заболевания:

- Из 1000 человек с большими полипами, колоректальным раком или обоими этими заболеваниями, при прохождении скрининга с помощью гваяковой пробы, 850 будут не выявлены.

- Из 1000 человек с большими полипами, колоректальным раком или обоими этими заболеваниями, при прохождении скрининга с помощью иммунохимического анализа, 670 будут не выявлены.

В этой теоретической группе 10000 человек, проходящих скрининг:

- 594 людям, проходящим скрининг с помощью иммунохимического анализа, будет предложена "ненужная" колоноскопия - ненужная, потому что у них нет колоректального рака;

- 594 людям, проходящим скрининг с помощью гваяковой пробы, будет предложена "ненужная" колоноскопия.

Из результатов, описанных выше, видно, что скрининг с помощью иммунохимического анализа пропускает меньше случаев колоректального рака, чем скрининг с помощью гваяковой пробы, в то время как одинаковое число проходящих скрининг с каждым типом анализов кала на кровь подвергаются ненужной колоноскопии.

Насколько надёжны результаты исследований в этом обзоре?
Результаты исследований надёжны, так как включённые исследования в основном соответствовали критериям качества, которые мы установили перед началом обзора.

Будущие исследования
Необходимо провести дополнительные исследования, чтобы выяснить, может ли в долгосрочной перспективе скрининг с помощью иммунохимического анализа снизить число случаев рака кишечника и смертей, и сравнить эти результаты с результатами скрининга с помощью гваяковой пробы.

Заметки по переводу: 

Перевод: Пляхина Ксения Сергеевна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com

Tools
Information
Поделитесь