Актуальность

Остеопороз характеризуется истончением и повышением хрупкости костей, что может привести к переломам в виде минимальных травм костей позвоночника (позвонков). Они могут вызвать сильную боль и инвалидность.

Вертебропластика включает инъекции медицинского цемента в повреждённые позвонки под лёгкой седацией или под общей анестезией. Цемент твердеет в пространстве кости и формирует внутренний слепок позвонка.

Характеристика исследований

Этот Кокрейновский обзор актуален по состоянию на ноябрь 2017 года. В исследованиях сравнивали: вертебропластику с плацебо (без введения цемента) (пять исследований, 541 участник); с обычной помощью (восемь исследований, 1136 участников); с кифопластикой (аналогичная процедура, но перед ведением цемента в повреждённый позвонок вводят баллон, который там расправляется; семь исследований, 968 участников) и с инъекций стероидов в фасетчатое сочленение (одно исследование, 217 участников). Исследования были проведены в больницах 15 стран; большинство участников были женщины, средний возраст колебался между 63,3 и 80 годами, и продолжительность симптомов варьировала от недели до шести месяцев или более. Восемь испытаний получили, по меньшей мере, какое-то финансирование от производителей медицинского оборудования, и только в двух из них сообщили, что они [производители] не играли никакой роли в клиническом испытании.

Основные результаты

По сравнению с плацебо (поддельной процедурой) вертебропластика дала мало пользы на сроке в один месяц:

Боль (более низкие баллы означают меньше боли)

Уменьшилась на 7% (от 3% уменьшения до 12%), или на 0,7 пунктов (от 0,3 пунктов уменьшения до 1.2) по десяти-балльной шкале - от 0 до 10 баллов.

• Люди, которым провели вертебропластику, оценили свою боль на 4.3 балла.

• Люди, которым применили плацебо, оценили свою боль в 5 баллов.

Инвалидность (более низкие баллы означают меньше инвалидности)

Улучшение, то есть уменьшение баллов инвалидности на 7% (от 2% улучшения до 11%), или на 1,5 пунктов (от 0,4 пунктов улучшения до 2.6) по 23-балльной шкале - от 0 до 23 баллов.

• Люди, которым провели вертебропластику, оценили свою степень инвалидности на 12.7 баллов.

• Люди, которым применили плацебо, оценили свою боль в 14.2 баллов.

Качество жизни, связанное с переломами позвонков или остеопорозом (более низкие баллы означают лучшее качество жизни)

Улучшение на 2% (от на 1% хуже до на 6% лучше), или на 2,33 пунктов (от на 1,41 пункта хуже до на 6.06 пунктов лучше) по 100-балльной шкале - от 0 до 100-баллов.

.• Люди, которым провели вертебропластику, оценили своё качество жизни, связанное с их переломами, на 59.7 баллов.

• Люди, которым применили плацебо, оценили своё качество жизни, связанное с их переломами, на 62 балла.

Качество жизни в целом (более высокий балл означает лучшее качество жизни)

Улучшение на 5% (от 1% улучшения до 9%), или на 0,05 единиц (от 0.01 до 0,09) по шкале от нуля, обозначающего смерть, до единицы, обозначающей совершенное здоровье.

• Люди, которым провели вертебропластику, оценили своё качество жизни в целом на 0.43 балла.

• Люди, которым применили плацебо, оценили своё качество жизни в целом на 0.38 балла.

Успех лечения (определяемый как улучшение по уменьшению боли от умеренного до «намного лучше»)

На 9% больше людей оценили своё лечение, как успешное (от на 11% меньше, до на 29% больше), или на девять человек из 100 больше.

• 32 человека из 100 отметили успех лечения при проведении вертебропластики.

• 23 человека из 100 отметили успех лечения при применении плацебо.

По сравнению с плацебо или обычной помощью:

Новые симптоматические переломы позвонков (на сроке от 12 до 24 месяцев)

На 3% больше новых переломов при проведении вертебропластики (от на 8% меньше до на 13% больше), или на одного человека из 100 больше.

• У 10 из 100 человек был новый перелом при проведении вертебропластики.

• У 7 из 100 человек был новый перелом при применении плацебо или обычной помощи.

Другие серьезные неблагоприятные события:

На 1% меньше людей (от на 6% меньше до на 4% больше) имели другие серьезные неблагоприятные события при проведении вертебропластики; относительное изменение составило на 39% меньше (от на 67% меньше до на 10% больше).

• 4 из 100 человек сообщили о других серьезных неблагоприятных событиях при применении плацебо.

• 5 из 100 человек сообщили о других серьезных неблагоприятных событиях при применении плацебо.

Качество доказательств

Доказательства высокого качества показывают, что вертебропластика не обеспечивает больше клинически значимой пользы, чем плацебо. Мы менее уверены в отношении риска новых переломов позвонков или других серьезных последствий; качество было средним из-за малого числа событий.

Серьезные неблагоприятные события, которые могут случиться, включают: компрессию спинного мозга или нервных корешков из-за подтекания цемента из кости, просачивание цемента в кровоток, переломы ребер, инфекции костей, попадание жира в кровоток, повреждение покрытия спинного мозга, что может привести к подтеканию цереброспинальной жидкости, осложнениям наркоза и смерти.