Сравнение ботулинического токсина типа А с ботулиническим токсином типа В при непроизвольном положении головы, или цервикальной дистонии

Вопрос обзора

Мы рассмотрели доказательства эффективности ботулинического токсина типа А (БТА) по сравнению с ботулиническим токсином типа В (БТB) у людей с непроизвольным положением головы, или цервикальной дистонией. Это обновление предыдущего Кокрейновского обзора; мы оценили эффективность (снижение тяжести, частоты инвалидности и боли) и безопасность БТА в сравнении с БТB при цервикальной дистонии.

Актуальность

Цервикальная дистония, также называемая спастической кривошеей, является заболеванием, которое вызывает нежелательное, неуправляемое, часто болезненное, аномальное положение головы. Это относительно редкое состояние (поражающее от 57 до 280 человек на миллион), которое может быть инвалидизирующим и негативно влияющим на качество жизни человека. В большинстве случаев причина неизвестна, и не существует никакого лечения. Поскольку цервикальная дистония является, как правило, долгосрочным заболеванием, она требует длительного лечения.

Ботулинический токсин (БТ) является мощным естественным химическим веществом, которое может вызвать тяжелый паралич (неспособность двигаться в той части тела, где он применяется) у животных и человека. Он также может быть использован для лечения многих заболеваний, в частности, болезней с непроизвольным сокращением мышц, таких как цервикальная дистония. БТ вводят с помощью инъекций в мышцы, сокращение которых приводит к развитию заболевания. Существуют различные типы БТ, но не все они доступны для лечения заболеваний или состояний со стороны здоровья. БTA, как правило, является средством первой линии при цервикальной дистонии, а ботулинический токсин типа B (БТB) является альтернативным вариантом. Относительная активность каждого препарата БТ варьирует, а стоимость 200 единиц колеблется от 198 до 308 фунтов стерлингов.

Характеристика исследований

В октябре 2016 года мы провели тщательный поиск медицинской литературы и нашли три исследования, в которых сравнивали один сеанс лечения БТА с БTB. Эти исследования включали в общей сложности 270 участников, степень нарушений у которых в среднем была умеренной. Участники принимали участие в исследованиях в течение короткого периода времени - от 16 до 20 недель после лечения. Средний возраст людей в исследованиях составил 53,3 года; в среднем они страдали цервикальной дистонией в течение 6,6 - 7,9 лет до участия в исследованиях. Большинство участников исследований, 63,3%, составили женщины. Все три исследования финансировались производителями препаратов, имевшими потенциальную заинтересованность в результатах исследований.

Основные результаты

Результаты показывают небольшую разницу (или ее отсутствие) между БТА и БТВ в основных показателях общего улучшения положения и безопасности, включая общее число неблагоприятных (нежелательных, вредных) событий. Различия между БТА и БТВ в оценках, сообщаемых самими участниками исследований, были небольшими или отсутствовали. Исходя из результатов мы бы ожидали, что из 1000 человек с цервикальной дистонией, получавших БTB, на 362 человека больше будут испытывать сухость во рту или боль в горле в сравнении с 1000 человек, получавших БТА. Исследования, в которых рассматривалась длительность эффекта, показали небольшую разницу между БТА и БТВ или ее отсутствие. Ни в одном из исследований не оценивали влияние какого-либо БТ на качество жизни.

Качество доказательств

Участники всех исследований отличались от обычного человека, страдающего цервикальной дистонией. Для включения в исследования участники должны были иметь историю успешного лечения с помощью БТ. Люди с определенными типами цервикальной дистонии – в частности, с формами, которые заставляют поворачивать голову назад или вперед, не были допущены к участию в исследованиях.

В исследования было включено недостаточное число участников, чтобы мы были полностью уверены в результатах относительно общего числа нежелательных явлений, данных самими участниками оценок или оценок боли.

Качество доказательств относительно общего улучшения и общего числа неблагоприятных событий было низким. Качество доказательств относительно более выраженной боли в горле или сухости во рту у людей, получавших БTB, было умеренным. Качество доказательств, основанных на оценках, данных самими участниками, было низким.

Нельзя сделать какие-либо однозначные выводы в отношении общей безопасности и долгосрочной эффективности БТА в сравнении с БTB при цервикальной дистонии.

Заметки по переводу: 

Перевод: Козлова Алена Константиновна. Редактирование: Кукушкин Михаил Евгеньевич. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

Tools
Information
Share/Save