Дорназа альфа, лекарство для ингаляционного применения, в лечении заболеваний легких при муковисцидозе

Этот перевод устарел. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть последнюю версию этого обзора на английском языке.

Вопрос обзора

Мы рассмотрели доказательства эффективности дорназы альфы при ингаляционном использовании в лечении заболеваний легких у людей с муковисцидозом.

Актуальность

Муковисцидоз является наследственным состоянием, которое влияет на транспорт солей в клетках организма и влияет, например, на потовые железы, дыхательные пути, поджелудочную железу и мужскую репродуктивную систему. Заболевания легких являются наиболее частой причиной смерти у людей с муковисцидозом и, хотя средняя продолжительность жизни увеличилась за последние 30 лет, она по-прежнему составляет только 48,5 лет в развитых странах. У людей с муковисцидозом развивается хроническое заболевание легких из-за густой слизи, которая накапливается в легких и вызывает инфекции и воспаление. Дорназа альфа была разработана как средство, разжижающее эту слизь, так чтобы было легче выкашлять её из легких. Это в свою очередь должно уменьшить число инфекций и выраженность воспаления, и предотвратить хроническое заболевание легких.

Даты поиска

Доказательства актуальны по 28 ноября 2015 года.

Характеристика исследований

В этот обзор мы включили 19 клинических испытаний с общим числом участников - 2565 людей с муковисцидозом. Пятнадцать испытаний сравнивали Дорназу альфа с плацебо (фиктивное лечение, без активного лекарства) или отсутствием лечения дорназой альфа (2447 человек); два - сравнивали дорназу, применяемую ежедневно, с гипертоническим раствором (32 человек); одно - дорназу альфа ежедневно с гипертоническим раствором и с дорназой альфа через день (48 человек); и одно - дорназу альфа с маннитолом и с комбинацией обоих лекарств (38 человек). В клинических испытаниях, которые длились от шести дней до трех лет, приняли участие люди из всех возрастных групп (от младенцев до взрослых).

Основные результаты

Обзор нашёл доказательства, что дорназа альфа улучшает функцию легких в течение одного месяца по сравнению с плацебо или отсутствием лечения. Это улучшение также наблюдалось в более длительных испытаниях продолжительностью от шести месяцев до двух лет, а также меньшее число обострений. Одно исследование показало, что экономия расходов на лекарства при использовании дорназы альфа составила от 18% до 38% затрат на лекарства.

Результаты клинических испытаний, сравнивающих дорназу альфа с гипертоническим раствором или маннитолом были разнородными. Одно исследование показало значительное улучшение функции легких при использовании дорназы альфа в сравнении с гипертоническим раствором. Три клинических испытания не выявили различий между лекарствами. В единственном испытании, сравнивающим комбинацию дорназа альфа + другое лекарство с дорназой альфа в чистом виде, не было пользы при использовании комбинации дорназы альфа и маннитола.

В целом, не было отмечено серьезных побочных эффектов, только сыпь и изменение голоса наблюдались чаще у тех людей, которые принимали дорназу альфа. Однако, нет определённости и ясности в имеющихся доказательствах относительно того, лучше ли дорназа альфа, чем другие лекарства, такие как физиологический раствор или маннитол.

Качество доказательств

Качество доказательств из клинических испытаний, сравнивающих дорназу альфа с плацебо или отсутствием лечения, было от умеренного до высокого в отношении функции легких, но только в одном клиническом испытании сообщалось о любых изменениях качества жизни, поэтому доказательства по этому исходу ограничены.

Кроме того, было несколько исследований, сравнивающих различные режимы лечения дорназой альфа (например, один раз в день против два раза в день) или сравнивающих дорназу альфа с другими лекарствами, которые способствуют очищению от секрета, поэтому имеющиеся доказательства из этих клинических испытаний ограничены и низкого качества.

Заметки по переводу: 

Перевод: Масалбекова Аида Азизбековна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: lezign@gmail.com

Share/Save