Qual é o objetivo desta revisão?
As vacinas são importantes para reduzir a propagação de doenças infecciosas, como a COVID-19, durante uma pandemia. Os ensaios clínicos testam estas vacinas para garantir que são seguras e eficazes. Entretanto, pode ser um desafio encontrar um número suficiente de pessoas dispostas a participar de um estudo sobre vacina em uma doença pandêmica ou epidêmica.
O objetivo desta Revisão Cochrane de pesquisas qualitativas (ou “síntese de evidências qualitativas”) foi avaliar o que influencia a decisão de uma pessoa de participar de um estudo sobre vacina no contexto de uma pandemia ou epidemia. Compreender os fatores que influenciam a decisão de uma pessoa de participar de um estudo sobre vacina pode informar o desenvolvimento do estudo e de estratégias de recrutamento que otimizem a divulgação, o consentimento informado e a inclusão e diversidade dos participantes nos ensaios clínicos sobre vacinas. Para responder à pergunta da revisão, analisamos 34 estudos sobre as opiniões e experiências das pessoas ao participarem de um estudo sobre vacina.
Mensagens-chave
Muitos fatores influenciam a decisão de uma pessoa de participar de um estudo sobre vacina durante uma pandemia ou epidemia. As pessoas são influenciadas pela forma como o estudo é organizado e pela forma como as informações sobre o estudo são comunicadas. As pessoas também são influenciadas pelos possíveis riscos e efeitos colaterais que acham que a vacina pode ter. Os amigos e familiares também podem influenciar na decisão dessas pessoas. O medo do estigma e a desconfiança nos governos podem impedir as pessoas de participarem de um estudo sobre vacina. Por outro lado, muitas vezes as pessoas podem ver a oportunidade de ajudar outras pessoas e prevenir a propagação de doenças como uma razão para participar de um estudo sobre vacina.
O que nós encontramos?
Incluímos 34 estudos que analisaram as opiniões e experiências das pessoas ao serem convidadas a participar de um estudo sobre vacina no contexto de uma pandemia ou epidemia. A maioria dos estudos era sobre vacinas contra o HIV. Os demais estudos relacionaram-se ao vírus Ebola, tuberculose, vírus Zika e COVID-19. Os estudos foram realizados em muitos países da África, Ásia, Europa e América do Norte. Estes estudos analisaram as opiniões e experiências de adultos com 18 anos ou mais que foram convidados a participar de ensaios clínicos sobre vacinas. Alguns deles aceitaram e alguns decidiram não participar.
Resultados principais
Identificamos vários fatores que as pessoas consideram ao decidir se participarão de um estudo sobre vacina durante uma pandemia ou epidemia. Julgamos que nossa confiança nestes resultados era baixa, moderada ou alta, dependendo do quão bem fundamentados estes resultados estavam nos estudos incluídos. Tivemos confiança moderada a alta na maioria dos resultados.
Alguns dos fatores que influenciaram as decisões das pessoas estavam sob o controle da equipe que organizou o estudo. Por exemplo, as pessoas foram influenciadas pela forma como a informação do estudo foi divulgada e pelo fato de os membros da comunidade estarem envolvidos na transmissão da informação. As pessoas também foram influenciadas pela facilidade ou conveniência de participar no estudo, se seriam pagas para participar e se teriam acesso a apoio adicional ou a serviços de saúde.
Outros fatores incluíram preocupações pessoais e a influência da família e dos amigos e da sociedade em geral. Do ponto de vista pessoal, as pessoas estavam preocupadas com os efeitos secundários da vacina, com o bom funcionamento da vacina e com o impacto que a participação no estudo poderia ter nas suas vidas e responsabilidades cotidianas. As pessoas também foram influenciadas pelas suas famílias e se a participação poderia afetar as suas relações com outras pessoas. Algumas pessoas tinham medo do estigma das suas comunidades caso participassem. O nível de confiança das pessoas no envolvimento do governo nos estudos também pode influenciar as suas decisões.
As pessoas também consideraram as possíveis recompensas de participar de um estudo e se estas compensavam os riscos. Algumas dessas recompensas eram pessoais. As pessoas queriam ter acesso mais rápido a uma vacina, melhorar a sua saúde, melhorar a sua compreensão a respeito da doença e regressar à vida normal durante uma pandemia ou epidemia. No entanto, as pessoas também foram motivadas pelo desejo de ajudar a sociedade e contribuir para a ciência. Muitas vezes, isso estava ligado a memórias de familiares e amigos que morreram da doença.
Quais são as limitações das evidências?
Identificamos 34 estudos nesta revisão, mas 26 estavam relacionados ao HIV. Isto levantou preocupações a respeito da relevância dos dados para outras doenças. Além disso, tivemos preocupações a respeito da qualidade dos dados para algumas conclusões. Devido à diversidade dos participantes em estudos individuais, não podemos fazer quaisquer inferências por tipo de participantes (por exemplo, origem, gênero, posição social ou classe social dos participantes).
Até que ponto estas evidências estão atualizadas?
Esta revisão inclui estudos publicados até o final de junho de 2021.
Esta revisão identifica muitos dos fatores que influenciam a decisão de uma pessoa de participar de um estudo sobre vacina. Estes fatores refletem resultados de revisões que avaliam os estudos de forma mais ampla. No entanto, também reconhecemos alguns fatores que se tornam mais importantes em um estudo sobre vacina no contexto de uma pandemia ou epidemia. Estes fatores incluem o potencial estigma da participação, os possíveis efeitos adversos de uma vacina, a motivação adicional para ajudar a sociedade, o papel dos líderes comunitários na divulgação dos estudos e o nível de confiança depositado nos governos e nas empresas que desenvolvem vacinas. Estas influências específicas precisam ser consideradas pelas equipes de estudos ao desenvolverem e divulgarem estudos sobre vacinas no contexto de uma pandemia ou epidemia.
A Organização Mundial da Saúde declarou a pandemia de COVID-19 em 11 de março de 2020. O desenvolvimento e a distribuição de vacinas foram rapidamente priorizados como método para gerenciar e controlar a propagação da doença. O desenvolvimento de uma vacina eficaz depende da participação das pessoas em ensaios clínicos randomizados. O recrutamento para estudos de vacinas é particularmente desafiador, pois envolve voluntários saudáveis que podem ter preocupações quanto aos potenciais riscos e benefícios associados às vacinas rapidamente desenvolvidas.
Explorar os fatores que influenciam a decisão de uma pessoa de participar de um estudo sobre vacina no contexto de uma pandemia ou epidemia.
Seguimos as recomendações de buscas abrangentes, conforme os padrões da Cochrane. A última data de busca foi junho de 2021.
Incluímos estudos qualitativos e estudos de métodos mistos com componente qualitativo identificável. Incluímos estudos que exploraram as perspectivas de adultos com 18 anos ou mais que foram convidados a participar de estudos sobre vacinas no contexto de uma pandemia ou epidemia.
Avaliamos os títulos, resumos e textos completos identificados pela busca. Utilizamos uma estratégia de amostragem para identificar estudos ricos em dados que representassem uma série de doenças e distribuições geográficas. Usamos o QSR NVivo para gerenciar os dados extraídos. Avaliamos as limitações metodológicas utilizando uma versão adaptada da ferramenta Critical Skills Appraisal Program (CASP) para estudos qualitativos. Utilizamos a 'abordagem de estrutura mais adequada' (best-fit framework approach) para analisar e sintetizar as evidências dos nossos estudos incluídos. Em seguida, usamos a avaliação Confidence in the Evidence from Reviews of Qualitative research (GRADE-CERQual) para avaliar nossa confiança em cada resultado e desenvolver interpretações com implicações para a prática.
Incluímos 34 estudos em nossa revisão. A maioria dos estudos está relacionada com vacinas contra o HIV. Os demais estudos relacionaram-se ao vírus Ebola, tuberculose, vírus Zika e COVID-19. Desenvolvemos 20 conclusões principais, sob três temas amplos (com sete subtemas), que descreveram os fatores que as pessoas consideram ao decidir se devem participar de um estudo sobre vacina para uma doença pandêmica ou epidêmica.
Conforme a abordagem GRADE-CERQual, nossa confiança nos resultados foi alta em nove, moderada em 10 e baixa em uma das principais conclusões. A principal razão para reduzir nossa confiança nos resultados da revisão foram as preocupações com a relevância e adequação dos dados. Devido ao excesso de representatividade dos estudos sobre o HIV, a nossa avaliação GRADE-CERQual de algumas conclusões foi rebaixada em termos de confiança, devido a preocupações com a relevância dos dados. Isto porque as opiniões descritas nestes estudos sobre HIV podem não refletir as das pessoas de estudos sobre vacinas para outras doenças pandêmicas ou epidêmicas. A adequação está relacionada ao grau de riqueza e quantidade de dados que apoiam uma conclusão da revisão. Preocupações moderadas com a adequação dos dados nos levaram a diminuir a nossa confiança em algumas conclusões desta revisão.
Consideramos alguns fatores sob o controle da equipe do estudo. Estes fatores incluíram a forma como a informação do estudo foi comunicada e a inclusão de pessoas na comunidade para ajudar na divulgação da informação do estudo. Também consideramos os aspectos do delineamento do estudo sob o controle da equipe do estudo. Estes aspectos incluíram a conveniência da participação, o fornecimento de incentivos financeiros e o acesso a serviços de apoio adicionais para aqueles que participaram do estudo.
Outros fatores que influenciam a decisão das pessoas de participar podem ser pessoais, da família, dos amigos ou da sociedade em geral. Do ponto de vista pessoal, as pessoas tinham preocupações com os efeitos secundários da vacina, a eficácia da vacina e o possível impacto na sua vida cotidiana (responsabilidades do cuidador, trabalho, etc.). As pessoas também foram influenciadas pelas suas famílias e pelo impacto que a sua participação pode ter nos relacionamentos. O medo do estigma da sociedade influenciou a decisão de participar. Além disso, do ponto de vista social, o nível de confiança no envolvimento dos governos na pesquisa e nos estudos pode influenciar a decisão de uma pessoa.
Finalmente, as recompensas percebidas, tanto pessoais como sociais, foram fatores que influenciaram a decisão de participar. As recompensas pessoais incluíram o acesso a uma vacina, a melhoria da saúde e do conhecimento sobre doenças, e o regresso à normalidade no contexto de uma pandemia ou epidemia. As potenciais recompensas sociais incluíam ajudar a comunidade e contribuir para a ciência, muitas vezes motivadas pelas memórias de familiares e amigos que morreram devido à doença.
Tradução do Cochrane Brazil (Ana Carolina Pereira Nunes Pinto). Contato: tradutores.cochrane.br@gmail.com