Mesej utama
Bagi mereka dengan kanser paru-paru, kolorektal (sejenis kanser yang tumbuh di usus besar atau rektum), Limfoma jenis bukan Hodgkin (sejenis kanser darah), atau kanser payu dara, bevacizumab, rituximab, dan trastuzumab biosimilar (produk yang serupa dengan ubat yang diperbuat daripada organisma hidup) atau ubat asal (dipanggil sebagai pemula) mempunyai kesan yang sama terhadap hasil yang dianggap penting oleh pengguna.
Tempoh masa bagi orang yang hidup dan bebas barah selepas permulaan rawatan adalah serupa antara ubat biosimilar dan pemula, tanpa kadar kesan mudarat atau kematian yang lebih tinggi. Kami menemui hanya satu kajian kecil yang melaporkan kesejahteraan orang menerima salah satu ubat ini dan tidak ada perbezaan.
Apakah itu ubat biosimilar dan pemula?
Terdapat beberapa ubat yang digunakan dalam rawatan kanser yang diperbuat daripada bahan organisma hidup. Jenis ubat ini adalah biologikal. Biologikal berfungsi dalam membunuh sel-sel kanser. Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat biologi asal (dipanggil sebagai pemula). Walaupun mereka mempunyai struktur yang sedikit berbeza, namun mereka menyasarkan sel kanser dengan cara yang sama. Ubat pemula mendapat kelulusan daripada agensi pengawalseliaan sebelum biosimilar. Ubat pemula juga boleh dipanggil sebagai ubat rujukan atau inovator. Berbeza dengan ubat generik (bukan berjenama) yang merupakan molekul yang berasal daripada kimia, pencetus dan biosimilar adalah ubat biologi dan, atas sebab ini, ia adalah lebih sukar bagi pengeluar untuk mengadakan biosimilar dengan ciri-ciri yang sama dengan pemula. Biosimilar sering lebih murah untuk digunakan daripada pemula, dan ini dapat meningkatkan akses kepada rawatan kanser yang berkesan jika mereka mempunyai kesan yang setanding terhadap kelangsungan hidup dan kemudaratan.
Apakah yang ingin kami ketahui?
Kami ingin membandingkan faedah dan kemudaratan biosimilar bevacizumab, rituximab, dan trastuzumab dengan pencetusnya. Berdasarkan pendapat lima orang yang menghidap barah, kami mengklasifikasikan hasil berikut sebagai kritikal untuk membuat keputusan klinikal.
- Purata tempoh masa selepas permulaan rawatan di mana seseorang masih hidup, dan kanser mereka tidak berkembang atau merebak.
- Purata tempoh masa dari permulaan rawatan sehingga pesakit kekal bebas daripada kanser.
- Purata tempoh masa pesakit kekal hidup selepas permulaan rawatan.
- Bilangan pesakit yang kansernya dalam tisu payudara yang dibuang selepas pembedahan hilang dengan rawatan.
- Kesan teruk yang tidak diingini atau memudaratkan.
- Kesejahteraan.
Kami mengklasifikasikan hasil berikut sebagai penting untuk membuat keputusan klinikal.
- Bilangan pesakit yang kansernya mengecil atau hilang selepas rawatan.
- Kematian.
- Purata tempoh masa selepas permulaan rawatan sehingga barah bertumbuh atau merebak, atau kematian.
Apakah yang telah kami lakukan?
Kami mencari kajian yang membandingkan biosimilar bevacizumab, rituximab, atau trastuzumab dengan produk asalnya untuk merawat pesakit dengan kanser paru-paru, kolorektal (kanser yang berkembang di kolon atau rektum), limfoma bukan Hodgkin (sejenis kanser darah), dan kanser payudara.
Kami membandingkan dan merumuskan hasil kajian mereka, serta menilai keyakinan kami terhadap bukti tersebut berdasarkan faktor seperti kaedah dan saiz kajian.
Apakah yang kami temui?
Kami menemui 55 kajian melibatkan 22,046 pesakit kanser. Daripada jumlah ini, 10,639 pesakit menerima bevacizumab, termasuk mereka yang menghidap kanser paru-paru yang telah berulang (maju) atau merebak ke bahagian lain badan (metastatik); 4412 pesakit menerima rituximab, terutamanya mereka yang menghidap limfoma bukan Hodgkin; dan 6995 pesakit menerima trastuzumab untuk merawat kanser payudara yang maju atau metastatik. Purata umur individu adalah antara 47 hingga 62 tahum. Kajian berlaku di seluruh dunia, termasuk Asia, Eropah, dan Amerika Utara dan Selatan. Syarikat farmaseutikal yang mengeluarkan biosimilar membiayai semua kajian tersebut.
Keputusan utama dan keyakinan kami terhadap penemuan tersebut
Menerima biosimilar bevacizumab, rituximab, atau trastuzumab atau ubat asal memberikan hasil yang serupa. Secara keseluruhan, kami mempunyai keyakinan sederhana bahawa biosimilar adalah setanding dengan ubat asal yang berkaitan dalam merawat kanser. Untuk memastikan hasilnya sama antara biosimilar dan ubat pencetus, kami menentukan julat yang sangat terhad di mana hasilnya akan dianggap sebagai cukup serupa. Kebanyakan hasil berada di luar julat ini, sebab itu kami mempunyai keyakinan sederhana terhadap hasil kajian tersebut.
Apakah batasan bukti?
Kebanyakan kajian dijalankan dengan baik, tetapi dalam beberapa kajian, ada kemungkinan bahawa pesakit mengetahui rawatan yang mereka terima, dan tidak semua kajian menyediakan data mengenai segala perkara yang kami minati.
Sejauh manakah bukti ini terkini?
Bukti ini adalah terkini sehingga 10 Februari 2024.
Sila hubungi cochrane@rumc.edu.my untuk sebarang pertanyaan yang berkaitan dengan terjemahan ini. Diterjemah oleh Wilfred Mok (National Institutes of Health). Disunting oleh Norhayati Mohd Noor (Universiti Sains Malaysia).