Ključne poruke
– U osoba s rakom pluća, kolorektalnim rakom (rakom koji se razvija u debelom crijevu ili rektumu), ne-Hodgkinovim limfomom (vrstom raka krvi) ili rakom dojke, bioslični lijekovi bevacizumaba, rituksimaba i trastuzumaba (proizvodi slični lijeku proizvedenom od živih organizama) ili izvorni lijekovi imaju slične učinke na ishode koje korisnici smatraju važnima.
– Vrijeme tijekom kojeg su osobe nakon početka liječenja bile žive i bez raka bilo je slično uz bioslične i izvorne lijekove, bez veće učestalosti štetnih učinaka ili smrti. Pronađeno je samo jedno malo istraživanje koje je izvijestilo o dobrobiti osoba koje su primale jedan od tih lijekova, a razlike nisu utvrđene.
Uvod
Nekoliko lijekova koji se primjenjuju u liječenju raka proizvodi se od materijala iz živih organizama. Ova vrsta lijeka naziva se biološki lijek. Biološki lijekovi djeluju protiv raka tako da uništavaju stanice raka. Bioslični lijekovi slični su izvornom biološkom lijeku, koji se naziva izvornim lijekom. Iako imaju malo drukčiju strukturu, ciljaju stanice raka na isti način. Izvorni lijekovi mogu se nazivati i referentnim ili inovativnim lijekovima. Originalni, začetni lijekovi mogu se nazivati i referentnim ili inovativnim lijekom. Za razliku od generičkih lijekova, odnosno lijekova bez zaštićenog naziva, koji su kemijski proizvedene molekule, izvorni i bioslični lijekovi biološki su lijekovi pa je proizvođačima teže razviti bioslične lijekove s potpuno jednakim značajkama kao izvorni lijekovi. Bioslični lijekovi često su jeftiniji za primjenu od izvornih lijekova, što bi moglo poboljšati dostupnost učinkovitog liječenja raka ako imaju usporedive učinke na preživljenje i štetne učinke.
Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?
Cilj je bio usporediti koristi i štetne učinke biosličnih lijekova bevacizumaba, rituksimaba i trastuzumaba s odgovarajućim izvornim lijekovima. Na temelju mišljenja pet osoba s rakom, sljedeći su ishodi razvrstani kao ključni za donošenje kliničkih odluka.
– Prosječno vrijeme nakon početka liječenja tijekom kojeg je osoba živa, a rak ne raste niti se širi.
– Prosječno vrijeme od početka liječenja tijekom kojeg osobe ostaju bez raka.
– Prosječno vrijeme tijekom kojeg su osobe žive nakon početka liječenja.
– Broj osoba u kojih je nakon liječenja u tkivu dojke uklonjenom operacijom utvrđen nestanak raka.
– Teški neželjeni ili štetni učinci.
– Opća dobrobit.
Sljedeći su ishodi razvrstani kao važni za donošenje kliničkih odluka.
– Broj osoba u kojih se rak smanji ili nestane nakon liječenja.
– Smrt.
– Prosječno vrijeme od početka liječenja do rasta ili širenja raka ili smrti.
Kako je proveden ovaj sustavni pregled?
Pretražena su istraživanja u kojima su bioslični lijekovi bevacizumaba, rituksimaba ili trastuzumaba uspoređeni s odgovarajućim izvornim lijekom u liječenju osoba s rakom pluća, kolorektalnim rakom (rakom koji se razvija u debelom crijevu ili rektumu), ne-Hodgkinovim limfomom (vrstom raka krvi) i rakom dojke.
Rezultati su uspoređeni i sažeti te je procijenjena razina pouzdanosti dokaza na temelju čimbenika kao što su način provođenja istraživanja i broj uključenih ispitanika.
Rezultati
Pronađeno je 55 istraživanja koja su uključivala 22 046 osoba oboljelih od raka. Od toga je 10 639 osoba primalo bevacizumab, uključujući osobe s rakom pluća koji se vratio (uznapredovali rak) ili proširio na druge dijelove tijela (metastatski rak); 4412 osoba primalo je rituksimab, a među njima su uglavnom bile osobe s ne-Hodgkinovim limfomom; 6995 osoba primalo je trastuzumab za liječenje uznapredovalog ili metastatskog raka dojke. Prosječna dob ispitanika kretala se od 47 do 62 godine. Istraživanja su provedena diljem svijeta, uključujući Aziju, Europu te Sjevernu i Južnu Ameriku. Farmaceutske tvrtke koje su proizvodile bioslične lijekove financirale su sva istraživanja.
Ključni rezultati
Liječenje biosličnim lijekovima bevacizumaba, rituksimaba ili trastuzumaba ili odgovarajućim izvornim lijekovima dovelo je do sličnih rezultata. Sveukupno gledano, postoji umjerena pouzdanost u zaključak da je bioslični lijek jednako učinkovit kao odgovarajući izvorni lijek u liječenju raka. Kako bi se utvrdilo jesu li rezultati biosličnih i izvornih lijekova jednaki, određen je vrlo uzak raspon unutar kojeg bi se rezultati smatrali dovoljno sličnima. Većina rezultata bila je izvan tog raspona, zbog čega je pouzdanost u rezultate umjerena.
Ograničenja ovog pregleda
Većina istraživanja bila je dobro provedena, ali u nekoliko je istraživanja bilo moguće da su ispitanici znali koje liječenje primaju, a nisu sva istraživanja pružila podatke o svemu što je bilo važno za ovaj sustavni pregled.
Datum pretraživanja dokaza
U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 10. veljače 2024. godine.
Hrvatski Cochrane. Prevela: Jelena Šuto Pavičić. Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr
Ovaj Cochraneov sustavni pregled izvorno je napravljen na engleskom jeziku. Točnost prijevoda odgovornost je prevoditeljskog tima koji ga izrađuje. Prijevod je izrađen s pažnjom i slijedi standardne postupke kako bi se osigurala kontrola kvalitete. Međutim, u slučaju nepodudarnosti, netočnih ili neprimjerenih prijevoda, prednost ima izvorna verzija na engleskom jeziku.
