Soalan ulasan

Kami menyemak bukti untuk monoterapi clobazam untuk rawatan serangan sawan fokus atau umum yang baru atau tidak dirawat.

Latar belakang

Epilepsi dicirikan oleh kecenderungan abnormal mengakibatkan otak mendapat sawan, ia merupakan episod diskret aktiviti elektrik neuron yang tidak normal. Sawan mungkin timbul daripada bahagian tertentu (sawan fokus) atau keseluruhan otak sekaligus (sawan umum). Dalam ulasan ini, kami menilai keberkesanan clobazam sebagai monoterapi (rawatan ubat tunggal) untuk serangan baru atau serangan fokal atau umum yang tidak dirawat.

Ciri-ciri kajian

Carian kami mengenal pasti tiga kajian kualiti rendah membandingkan clobazam dengan carbamazepine dan phenytoin untuk monoterapi sawan. Mereka menyertakan kajian berbilang pusat yang membandingkan keberkesanan monoterapi clobazam dan carbamazepine dalam 115 kanak-kanak dengan epilepsi yang tidak dirawat; kajian pusat tunggal membandingkan clobazam dengan fenitoin dalam 48 remaja dan dewasa dengan neurocysticercosis; dan kajian pusat tunggal yang membandingkan clobazam dengan monoterapi carbamazepine dalam 43 kanak-kanak dengan epilepsi kanak-kanak jinak dengan pancang centrotemporal (BCECTS). Dalam kajian klinikal dengan ubat anti-sawan, keberkesanan diukur secara konvensional pada masa individu itu kekal pada rawatan yang diperuntukkan, dan menggambarkan individu itu akan berhenti mengambil ubat sama ada jika ia tidak berkesan atau jika terdapat kesan buruk yang tidak boleh diterima.

Hasil-hasil utama

Tiada kelebihan ketara clobazam berbanding carbamazepine pada orang dengan sawan fokus atau umum yang tidak dirawat sebelum ini dilihat untuk pengekalan pada 12 bulan. Sedikit kelebihan clobazam berbanding fenitoin untuk pengekalan pada enam bulan telah dicatatkan dalam satu kajian, yang terhad kepada peserta yang mengalami sawan akibat neurocysticercosis. Tiada perbezaan ketara dalam bahagian peserta BCECTS yang mencapai kebebasan penyitaan pada empat minggu, antara 4 dan 40 minggu, dan selama sembilan bulan terakhir rawatan antara clobazam dan carbamazepine ditemui. Selain itu, tiada perbezaan ketara dalam bahagian peserta yang mencapai pengurangan 50% atau lebih banyak dalam sawan mereka dalam empat minggu pada clobazam berbanding carbamazepine telah dicatatkan. Namun begitu, peserta rawak untuk clobazam mencapai kawalan sawan lebih awal daripada mereka yang dirawat dengan carbamazepine.

Tiada kajian yang mengukur jumlah masa peserta kekal pada rawatan yang diperuntukkan (masa pengekalan), atau kualiti hidup. Kami menilai data daripada kajian mengenai bilangan peserta yang kekal dalam rawatan pada titik masa tertentu. Walau bagaimanapun, kami tidak dapat menentukan sama ada orang yang mengalami sawan fokus atau umum yang tidak dirawat sebelum ini yang menerima clobazam lebih berkemungkinan kekal dalam rawatan pada 12 bulan berbanding dengan mereka yang diberi carbamazepine kerana bilangan peserta yang rendah dalam kajian itu. Salah satu kajian menunjukkan bahawa hasil sosial dan akademik bertambah baik dalam peserta yang mengambil clobazam serta carbamazepine; namun, tiada analisis perbandingan.

Kualiti bukti

Pada masa ini, tiada bukti yang mencukupi untuk memaklumkan amalan klinikal mengenai monoterapi clobazam dalam sawan fokus atau umum. Kualiti bukti untuk hasil juga dipengaruhi oleh isu reka bentuk dan saiz sampel yang rendah. Terdapat keperluan yang pasti untuk kajian monoterapi clobazam yang direka bentuk dengan baik, berkuasa secukupnya, terkawal rawak pada orang yang mengalami sawan baru/tidak dirawat.

Bukti adalah terkini sehingga Mac 2018.