주요 메시지
- 가짜 신발 삽입물과 비교했을 때, 아치 지지형 발 삽입물이나 신발 경화 삽입물은 통증, 기능, 삶의 질에 임상적으로 중요한 이익을 주지 않는 것으로 보인다. 원하지 않는 이상반응의 위험은 비슷할 수 있다.
- 위약 주사와 비교했을 때, 히알루론산 단회 주사는 통증이나 기능에 중요한 이익을 주지 않는 것으로 보인다. 삶의 질은 비슷할 수 있으며, 이상반응의 위험은 더 낮을 수 있다.
- 다른 치료법의 이익과 해로움에 대해서는 확실한 근거가 없다. 이를 확인하기 위해 더 많은 연구가 필요하다.
엄지발가락 관절염이란 무엇이며, 어떻게 치료할 수 있을까?
관절염은 관절에 염증이 생기는 질환으로 매우 흔하다. 엄지발가락에 생기는 관절염은 통증, 변형, 움직임 감소를 유발한다. 흔히 사용되는 비수술적 치료에는 냉·온 요법, 진통제, 스테로이드, 신발 교정 및 신발 삽입물이 있다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
비수술적 치료가 엄지발가락 관절염 환자의 통증을 줄이고 기능, 삶의 질, 관절 구조(X-ray 기준)를 개선하는지 확인하는 것이 목적이었다. 또한 원하지 않는 이상반응이 있는지도 알아보고자 했다.
무엇을 했는가?
엄지발가락 관절염 환자에게 비수술적 치료를 위약(가짜) 또는 다른 비수술적 치료와 비교한 연구를 찾았다.
이 연구들의 결과를 비교·종합했으며, 연구 방법의 비뚤림 위험과 참가자 수와 같은 요소를 고려하여 근거의 확실성을 평가했다.
무엇을 발견했는가?
총 6건의 연구, 547명의 참가자(연령 32~62세)가 포함되었다. 연구는 호주 4건, 터키 1건, 미국 1건에서 이루어졌다. 각 연구는 서로 다른 치료를 평가했다.
•아치 지지형 발 삽입물 대 가짜 삽입물
•신발 경화 삽입물 대 가짜 삽입물
•히알루론산(체내에서 자연적으로 발생하여 관절을 윤활하고 보호하는 물질) 주사 대 생리식염수(위약) 주사
•아치 지지형 발 삽입물 대 록커솔 신발
•펠로이드 요법(섭씨 42도의 점토 진흙을 이용한 요법) 대 파라핀 요법
•종자골 가동술(발의 작은 뼈를 움직이는 시술), 장무지굴근(종아리 근육과 엄지발가락을 연결하는 근육) 강화 및 보행 훈련과 물리치료 대 단독 물리치료
주요 결과
아치 지지형 발 삽입물 대 가짜 삽입물 (1건, 88명) 아치 지지형 발 삽입물에서는 통증, 기능, 삶의 질 개선에 거의 효과가 없었다. 이상반응의 위험도 비슷했다. 이 연구는 X-ray 결과를 보고하지 않았다.
통증 (0–10 척도, 0=무통) 아치 지지형 발 삽입물을 사용한 사람들은 평균적으로 통증이 0.4점 감소했다고 보고했다.
• 아치 지지형 발 삽입물군의 평균 통증 점수는 3.5점이었다.
• 가짜 삽입물군의 평균 통증 점수는 3.9점이었다.
기능 (0–100 척도, 100=최고 기능) 아치 지지형 발 삽입물을 사용한 사람들은 평균적으로 기능이 7.8점 악화되었다고 보고했다.
• 아치 지지형 발 삽입물군의 평균 기능 점수는 65.5점이었다.
• 가짜 삽입물군의 평균 기능 점수는 73.3점이었다.
삶의 질 (−0.04–1.00 척도, 1.00=최고 점수) 아치 지지형 발 삽입물을 사용한 사람들은 삶의 질에서 차이가 없다고 보고했다.
• 아치 지지형 발 삽입물군의 평균 삶의 질 점수는 0.81점이었다.
• 가짜 삽입물군의 평균 삶의 질 점수는 0.81점이었다.
이상반응 (주로 발 통증) 아치 지지형 발 삽입물을 사용한 사람들에서 이상반응이 6% 더 적게 보고되었다.
• 아치 지지형 발 삽입물군에서는 47명 중 4명(9%)이 이상반응을 보고했다.
• 가짜 삽입물군에서는 41명 중 6명(15%)이 이상반응을 보고했다.
이상반응으로 인한 중도 탈락 아치 지지형 발 삽입물을 사용한 사람들에서 중도 탈락이 2% 더 많았다.
- 아치 지지형 발 삽입물군에서는 47명 중 1명(2%)이 이상반응으로 중도 탈락했다.
- 가짜 삽입물군에서는 41명 중 0명(0%)이 이상반응으로 중도 탈락했다.
신발 경화 삽입물 대 가짜 삽입물 (1건, 100명) 신발 경화 삽입물은 통증을 줄이거나 기능과 삶의 질을 개선하지 않는 것으로 보인다. 이상반응의 위험은 비슷한 수준일 가능성이 있다.
히알루론산 주사 대 위약 주사 (1건, 151명) 히알루론산 단회 주사는 통증을 줄이거나 기능을 개선하지 않는 것으로 보인다. 삶의 질도 개선하지 않을 수 있다. 이상반응의 위험은 더 낮을 수 있다.
근거의 한계
엄지발가락 관절염에 대해, 아치 지지형 발 삽입물, 신발 경화 삽입물, 히알루론산 단회 주사가 효과가 없다는 점에 대해 중등도 수준의 확실성이 있다. 그러나 연구 수가 충분하지 않아 확실하게 결론을 내리기는 어렵다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
이 리뷰는 2010년에 게시된 이전 리뷰를 업데이트한다. 근거는 2023년 2월 21일까지 검색했다.
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첫 번째 중족지절관절(엄지발가락 관절, hallux rigidus)에 발생하는 골관절염(OA)은 흔하며 통증을 유발한다. 여러 가지 비수술적 치료법이 제안되었으나 충분히 평가된 경우는 드물다. 2010년 최초 리뷰 이후 여러 연구가 발표되어 이번 업데이트가 필요하게 되었다.
목적
엄지발가락 골관절염에 대한 비수술적 치료의 이익과 해로움을 평가하는 것이다.
검색 전략
표준적인 Cochrane 검색 방법을 사용하였다. 최신 검색은 2023년 2월에 이루어졌다.
선정 기준
위약(또는 가짜 처치), 무처치(예: 관찰 대기), 또는 다른 치료와 비교한 무작위 배정 시험을 포함하였다.
자료 수집 및 분석
표준 Cochrane 방법을 사용하였다. 주요 결과는 통증, 기능, 삶의 질, 방사선학적 관절 구조, 이상반응, 이상반응으로 인한 중도 탈락이었다. 주된 평가 시점은 12주였다. 근거의 확실성은 GRADE 방법을 사용하여 평가하였다.
주요 결과
이번 업데이트에는 6건의 시험(참가자 547명)이 포함되었다. 참가자의 평균 연령은 32세에서 62세였으며, 시험 기간은 4주에서 52주였다. 다음과 같은 비교가 각각 단일 시험에서 이루어졌다. 아치 지지형 발 보조기 대 가짜 삽입물. 신발 경화 삽입물 대 가짜 삽입물. 관절강 내 히알루론산 주사 대 생리식염수(위약) 주사. 아치 지지형 발 보조기 대 록커솔 신발. 펠로이드 요법 대 파라핀 요법. 종자골 가동술, 장무지굴근 강화 및 보행 훈련을 포함한 물리치료 대 단독 물리치료.
근거의 확실성은 비뚤림 위험과 불정확성으로 제한되었다.
중재의 이질성 때문에 메타분석은 수행되지 않았다. 위약/가짜 대조군을 사용한 세 건의 시험에 대해서는 12주 시점의 수치 자료를 보고하였다.
아치 지지형 발 보조기 대 가짜 삽입물
1건의 시험(88명)에서 아치 지지형 발 보조기는 가짜 삽입물과 비교했을 때 통증, 기능, 삶의 질에서 거의 차이가 없었다(근거의 확실성 중등도). 통증(0–10 척도, 0=무통)의 평균은 가짜 삽입물에서 3.9점이었고, 아치 지지형 발 보조기에서 3.5점이었다. 그 차이는 0.4점 더 좋음(95% CI: 0.5점 더 나쁨에서 1.3점 더 좋음)이었다. 기능(0–100 척도, 100=최고 기능)의 평균은 가짜 삽입물에서 73.3점이었고, 아치 지지형 발 보조기에서 65.5점이었다. 그 차이는 7.8점 더 나쁨(95% CI: 17.8점 더 나쁨에서 2.2점 더 좋음)이었다. 삶의 질(–0.04~1.00 척도, 1.00=최고 점수)의 평균은 가짜 삽입물에서 0.8점이었고, 아치 지지형 발 보조기에서도 0.8점이었다(95% CI: 0.1점 더 나쁨에서 0.1점 더 좋음).
이상반응과 이상반응으로 인한 중도 탈락에서도 큰 차이가 없었다(근거의 확실성 낮음). 이상반응(주로 발 통증)은 가짜 삽입물군 41명 중 6명, 아치 지지형 발 보조기군 47명 중 4명에서 보고되었다(RR 0.58, 95% CI: 0.18–1.92). 이상반응으로 인한 중도 탈락은 가짜 삽입물군 41명 중 0명, 아치 지지형 발 보조기군 47명 중 1명에서 보고되었다(Peto OR 6.58, 95% CI: 0.13–331).
신발 경화 삽입물 대 가짜 삽입물
1건의 시험(100명)에서 신발 경화 삽입물은 통증, 기능, 삶의 질에서 가짜 삽입물과 거의 차이가 없었다(근거의 확실성 중등도). 통증(0–100 척도, 0=무통)의 평균은 가짜 삽입물에서 63.8점, 신발 경화 삽입물에서 70.1점이었다. 그 차이는 6.3점 더 좋음(95% CI: 0.5점 더 나쁨에서 13.1점 더 좋음)이었다. 기능(0–100 척도, 100=최고 기능)의 평균은 가짜 삽입물에서 81.0점, 신발 경화 삽입물에서 84.9점이었다. 그 차이는 3.9점 더 좋음(95% CI: 3.3점 더 나쁨에서 11.1점 더 좋음)이었다. 삶의 질(0–100 척도, 100=최고 점수)의 평균은 가짜 삽입물에서 53.2점, 신발 경화 삽입물에서 53.3점이었다. 그 차이는 0.1점 더 좋음(95% CI: 3.7점 더 나쁨에서 3.9점 더 좋음)이었다.
이상반응에서는 큰 차이가 없었다(근거의 확실성 중등도). 이상반응으로 인한 중도 탈락에서도 큰 차이가 없을 가능성이 있다(근거의 확실성 낮음). 이상반응(주로 발 통증, 물집, 척추/고관절 통증)은 가짜 삽입물군 51명 중 31명, 신발 경화 삽입물군 49명 중 29명에서 보고되었다(RR 0.94, 95% CI: 0.42–2.08). 이상반응으로 인한 중도 탈락은 가짜 삽입물군 51명 중 1명, 신발 경화 삽입물군 49명 중 2명에서 보고되었다(Peto OR 2.08, 95% CI: 0.19–22.23).
히알루론산 대 위약
1건의 시험(151명)에서 관절강 내 히알루론산 단회 주사는 위약과 비교했을 때 통증과 기능에서 거의 차이가 없었다(근거의 확실성 중등도). 통증(0–100 척도, 0=무통)의 평균은 위약에서 72.5점, 히알루론산에서 68.2점이었다. 그 차이는 4.3점 더 나쁨(95% CI: 2.1점 더 좋음에서 10.7점 더 나쁨)이었다. 기능(0–100 척도, 100=최고 기능)의 평균은 위약에서 83.4점, 히알루론산에서 85.0점이었다. 그 차이는 1.6점 더 좋음(95% CI: 4.6점 더 나쁨에서 7.8점 더 좋음)이었다. 삶의 질(0–100 척도, 100=최고 점수)의 평균은 위약에서 79.9점, 히알루론산에서 82.9점이었다. 그 차이는 3.0점 더 좋음(95% CI: 1.4점 더 나쁨에서 7.4점 더 좋음; 근거의 확실성 낮음)이었다.
히알루론산은 위약보다 이상반응이 적을 가능성이 있다. 이상반응(주로 주사 부위 통증)은 위약군 76명 중 43명, 히알루론산군 75명 중 27명에서 보고되었다(RR 0.64, 95% CI: 0.44–0.91; 근거의 확실성 낮음). 이상반응으로 인한 중도 탈락은 양 군에서 보고되지 않았다.
방사선학적 관절 구조에 대한 효과는 어떤 연구에서도 보고되지 않았다.
연구진 결론
엄지발가락 골관절염에 대한 비수술적 치료의 이익과 해로움에 관한 기존 근거는 제한적이다. 세 건의 위약/가짜 대조 단일 시험에 근거한 중등도 확실성 근거에 따르면, 아치 지지형 발 보조기, 신발 경화 삽입물, 히알루론산 단회 관절강 내 주사는 임상적으로 중요한 이익을 제공하지 않는다. 엄지발가락 골관절염에 대한 비수술적 치료의 효과를 평가하기 위해서는 추가적인 위약 대조 시험이 필요하다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.
