화학요법을 받았거나 골수이식을 받은 암 환자는 진균감염증에 걸릴 위험이 높다. 진균감염증 은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 환자들에 대해 종종 예방적으로 또는 발열이 있는 경우 에 항진균제를 투여한다. 본 연구에서는 암포테리신 B 기존제제보다 암포테리신 B 지용성제제 에 수반되는 부작용이 적은 (독성이 낮고, 탈락자가 적다) 것으로 확인되었다. 그러나 기존 암 포테리신 B를 최적의 상황에서 투여하는 경우에도 이러한 효과가 나타날지는 분명하지 않다.
Read the full abstract
화학요법 치료 또는 골수이식을 받은 암 환자는 진균감염증에 걸릴 위험이 높으며, 이는 환자 에게 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 환자에 대해 종종 예방적으로 또는 열이 있는 환자에 게 항진균제를 투여한다.
목적
호중구감소증이 있는 암 환자를 대상으로, 암포테리신 B 기존제제(conventional amphotericin B) 치료에 비해 암포테리신 지용성제제(lipid soluble formulation of amphotericin B)가 지니는 이득과 위해를 비교한다.
검색 전략
1966년부터 2014년 7월 7일까지의 PubMed를 검색하고, 이에서 확인된 논문의 참고문헌 목 록을 함께 검색하였다.
선정 기준
암포테리신 B 지용성제제와 암포테리신 B 기존제제를 비교한 무작위임상시험(RCTs).
자료 수집 및 분석
두 명의 연구자가 독립적으로 시험의 타당성과 비뚤림위험, 요약 데이터를 평가했다.
주요 결과
본 연구에서는 13건의 시험(환자 1,960명)을 확인했다. 암포테리신 B 지용성제제는 기존제제 에 비해 사망률 면에서는 차이가 없었으나(상대 위험도[relative risk, RR] 0.5: 95% 신뢰구간 [confidence interval, CI] 0.64 - 1.14), 침습성 진균감염증(RR 0.65: 95% CI 0.44 - 0.97) 발병률, 혈청 크레아틴 농도 100% 증가로 정의된 신독성(RR 0.45: 95% CI 0.37 - 0.54) 빈 도 및 중도탈락자 수(RR 0.78: 95% CI 0.62 - 0.97)에 있어서는 효과가 있었다.
대부분의 환자에게 사용된 약제인 암비좀(AmBisome, 시험 4건, 환자 1,214명)의 경우, 사망 률에서는 유의한 차이가 없었으나(RR 0.77: 95% CI 0.54 - 1.10), 침습성 진균감염증(RR 0.63: 95% CI 0.39 - 1.01, P값 0.053)에 대해서는 기존제제보다 효과적인 경향을 보였다.
암비좀, 인트라리피드(Intralipid)에 용해시킨 암포테리신 B 제제(시험 6건, 환자 379명), 암포 테리신 B 콜로이드분산(colloidal dispersion) 제제(시험 2건, 환자 262명) 및 암포테리신 B 지질 복합제제(lipid complex, 시험 1건, 환자 105명) 투여군 모두에서 암포테리신 B 기존제 투여군에 비해 신독성 발생률이 낮았으나 암포테리신 B 기존제제는 투여가 대부분 최적 상황에서 이루어지지 않았다.
연구진 결론
암포테리신 B 기존제제를 최적요건에서 투여할 경우에도 지용성제제가 효과적일지는 분명하지 않으며, 대부분의 의료기관에서는 비싼 가격 때문에 이를 통상적으로 사용할 수 없다. 암포테 리신 B 기존제제를 암포테리신 B 지용성제제와 여러 가지 조건을 동일하게 한 상황-같은 용 량, 주입관련 독성 예방을 위한 통상적인 사전투약 및 신독성 예방을 위한 수분, 칼륨, 마그네 슘 등의 적절한 보충-하에서 비교하는 대규모 시험이 필요하다.
Translated by 코크란연합 한국지부
