전염병에 대한 신속한 진단 테스트

전염병 진단 개선이 중요한 이유는 무엇입니까?

전염병은 높은 사망률과 관련된 심각한 질병이다. 폐렴 성 전염병은 주로 폐에 영향을 미치는 반면, 선성 전염병은 고통스러운 부종을 동반한다. 전염병을 조기에인지하지 못하면 진행된 질병 및 사망과 관련된 진단 및 치료가 지연되고 질병 확산이 증가 할 수 있다. 빠른 진단 테스트 (RDT)는 특히 자원이 부족한 환경에서 전염병을 신속하게 진단하는 데 도움이 될 수 있다. 이것은 환자 치료를 개선하고 질병 확산을 피하기위한 적절한 대응을 도울 것이다.

이 문헌고찰의 목표는 무엇인가?

전염병이 의심되는 사람들의 전염병을 탐지하기위한 F1RDT의 정확성을 평가한다.

이 문헌고찰에서 무엇이 연구되었는가?

F1RDT는 전염병을 일으키는 세균 인 Yersinia pestis 의 외부 표면에 속하는 F1 항원을 검출하는 검사이다. 이 테스트는 수행이 간단하며 15 분 이내에 결과를 제공한다. 이는 폐렴 성 전염병이 의심되는 사람들의 buboes (부기) 또는 가래 (호흡기에서 기침 된 점액)에 포함 된 고름에서 수행 될 수 있다. F1RDT의 결과를 배양, 분자 검사 또는 혈청 검사에 대해 측정했다.

주요 결과는 무엇입니까?

7 개의 연구 (8 개의 원고에보고 됨)는 아프리카 3 개국에서 전염병이 의심되는 사람들에게 사용 된 F1RDT의 결과를 제공했다.

모든 형태의 전염병에 대해 그리고 문화와 비교했을 때 F1RDT는 전염병에 걸린 사람들의 100 % (감도, 질병에 대한 양성 결과를 정확하게 식별하는 검사의 능력을 측정하는 민감도)에서 양성으로 나타 났고 실제로 감염된 사람들의 70 %에서 음성으로 등록되었습니다. 전염병이 없었다 (특이성, 검사 대상 질환이없는 사람들에 대해 음성 결과를 정확하게 생성하는 검사의 능력을 측정 함).

폐렴 성 전염병의 경우 민감도는 배양액 대비 100 %, 특이도는 71 %였다.

선 페스트의 경우, 민감도는 배양 물에 비해 100 %, 특이도는 67 %였다. 선 페스트에 대한 분자 테스트와 비교하여 민감도는 95 %, 특이도는 93 %였다.

검토 결과 에 대해 얼마나 확신 합니까?

전반적으로 증거의 신뢰성은 매우 낮았다. 결과는 신중하게 해석되어야한다. 포함 된 모든 연구의 방법론의 질에 대한 우려가있었다. 또한 검사를 위해 검체를 채취하기 전에 항생제를 투여받은 경우 배양이 기준 표준 (비교 자)으로 잘 작동하지 않을 수 있다.

결과는 무엇을 의미합니까?

1000 명의 가상 인구에서 :

• 폐렴 성 전염병 증상 중 40 명이 배양으로 확진 된 경우 F1RDT를 사용하면 다음과 같은 결과가 나타난다. F1RDT 양성인 318 명,이 중 278 명은 폐렴 성 전염병 (위양성라고 함)이 없습니다. 그리고 682 명의 사람들은 F1RDT- 음성이며, 그 중 누구도 폐렴 성 전염병 (위음성)을 갖지 않을 것이다.

• 그 중 40 명이 배양으로 확진 된 선 페스트 증상이있는 경우 F1RDT를 사용하면 다음과 같은 결과가 나타난다. 357 명은 F1RDT- 양성이며, 그중 317 명은 선 페스트 (위양성)가 없다. 643 명은 F1RDT 음성이었으며, 그중 누구도 선 페스트 (위음성)를 갖지 않았다.

• 그 중 40 명이 분자 검사를 통해 질병을 확인한 선 페스트 증상이있는 경우 F1RDT를 사용하면 다음과 같은 결과가 나타난다. 105 명은 F1RDT- 양성이며, 그중 67 명은 선 페스트 (위양성)가 없다. 그리고 895 명의 사람들이 F1RDT 음성이었고, 그중 2 명은 선 페스트 (위음성)를 앓을 것이다.

리뷰 결과 는 누구 에게 적용됩니까?

선염 성 또는 폐렴 성 전염병이 의심되는 성인 및 어린이.

이 문헌고찰의 시사점은 무엇인가?

F1RDT는 폐렴 또는 선염에 매우 민감한 것으로 보인다. 원격 및 자원이 부족한 지역의 환자 침대 옆에서 수행 할 수있는 간단한 검사 인 F1RDT는 조기 관리를위한 전염병 진단과 질병 확산을 방지하기위한 적절한 예방 조치를 지원할 수 있다.

위양성 (F1RDT 양성이지만 전염병이없는 사람)의 수는 F1RDT가 전염병 진단을 확인하기 위해 다른 실험실 평가 (배양 또는 분자 검사)와 결합되어야 할 수 있음을 나타낸다.

F1RDT는 항생제 및 박테리아 균주에 대한 내성에 대한 추가 정보를 제공하는 배양을 대체하지 않는다.

이 문헌고찰은 얼마나 최신 결과인가?

리뷰 저자는 2019 년 5 월 15 일까지 연구를 검색했다.

연구진 결론: 

문화에 반하여 F1RDT는 폐렴 또는 선염을 진단하는 데 매우 민감 해 보였으며 외딴 지역에서 전염병을 감지하여 관리를 보장하고 공중 보건 대응을 가능하게 할 수 있다. 위양성 결과는 배양 또는 PCR 확인이 필요할 수 있음을 의미한다. F1RDT는 항생제 및 박테리아 균주에 대한 내성에 대한 추가 정보를 제공하는 배양을 대체하지 않는다.

전체 초록 읽기
배경: 

전염병은 높은 사망률과 관련된 심각한 질병이다. 늦은 진단은 질병의 진행 단계로 이어지며 더 나쁜 결과와 질병의 확산 위험이 높아진다. 신속한 진단 검사 (RDT)는 전염병의 신속한 진단을 내리는 데 도움이 될 수 있다. 이것은 환자 치료를 개선하고 적절한 공중 보건 대응을 도울 것이다.

목적: 

질병이 의심되는 사람들의 전염병을 검출하기 위해 항원 F1 (F1RDT)을 기반으로 RDT의 진단 정확도를 결정한다.

검색 전략: 

CENTRAL, Embase, Science Citation Index, Google Scholar, World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform 및 ClinicalTrials.gov를 2019 년 5 월 15 일까지, PubMed (MEDLINE)는 언어, 출판 상태에 관계없이 2019 년 8 월 27 일까지 검색했다. , 또는 게시 날짜. 우리는 관련 논문의 참고 문헌 목록을 직접 검색하고 해당 분야에서 일하는 연구원들에게 연락했다.

선정 기준: 

우리는 전염병 진단을위한 F1RDT의 정확성을 평가 한 횡단면 연구를 포함 시켰다. 여기서 참가자들은 F1RDT와 적어도 하나의 참조 표준으로 테스트되었다. 참조 표준은 배양, 중합 효소 연쇄 반응 (PCR) 및 쌍을 이룬 혈청학에 의한 박테리아 분리였다 (이는 급성기와 회복기의 두 샘플 간의 F1 항체 역가의 4 배 차이입니다).

자료 수집 및 분석: 

연구자 2명이 독립적으로 연구를 선정하여 데이터를 수집했다. 우리는 진단 정확도 연구의 품질 평가 (QUADAS-2) 도구를 사용하여 선택한 각 연구의 방법 론적 품질과 적용 가능성을 평가했다. 메타 분석이 적절할 때 이변 량 모델을 사용하여 민감도와 특이성의 합동 추정치를 얻었다. 우리는 사용 된 참조 표준에 따라 모든 분석을 계층화하고 전염병의 형태에 대해 분리 된 데이터를 제시했다. GRADE를 사용하여 근거 확실성을 평가하였다.

주요 결과: 

우리는 7 개의 연구를보고하는 8 개의 원고를 포함했다. 아프리카의 3 개국에서 모든 형태의 전염병에 걸린 성인과 어린이를 대상으로 연구가 수행되었다. 한 연구를 제외한 모든 연구는 마다가스카르 파스퇴르 연구소 (F1RDT-IPM)에서 생산 된 F1RDT를 평가했고, 한 연구는 미국 질병 통제 및 예방 센터에서 활용하는 New Horizons (F1RDT-NH)에서 생산 한 F1RDT를 평가했다. 원시 데이터가 부족하고 F1RDT-IPM과 다른 양성 테스트 임계 값으로 인해 메타 분석에서 F1RDT-NH의 결과를 통합 할 수 없다.

비뚤림 위험은 참가자 선택 (회고 적 연구, 연속적이거나 무작위 적이 지 않은 참가자 모집, 불명확 한 제외 기준), 지수 테스트에 대해 낮거나 불명확 함 (F1RDT 해석 불명), 참조 표준에 대해 낮음, 흐름에 대해 높거나 불분명 함 및시기 (샘플 운송 시간이 7 일 이상이어서 병원균의 생존력 감소 및 오염 된 박테리아의 과다 증식으로 이어질 수 있으며, 이후 위음성 결과 및 표적 상태의 오 분류).

모든 형태의 전염병 진단을위한 F1RDT

배양에 대한 F1RDT-IPM 통합 민감도는 100 % (95 % 신뢰 구간 (CI) 82 ~ 100, 연구 4 건, 참가자 1,692 명, 매우 낮은 확실성 증거)였으며 통합 특이도는 70.3 % (95 % CI 65 ~ 75, 4 건의 연구, 2004 년 참가자; 매우 낮은 불확실성 증거).

PCR에 대한 F1RDT-IPM의 성능은 선 페스트가있는 참가자를 대상으로 한 단일 연구에서 계산되었다 (아래 참조).
쌍을 이룬 혈청학에 대한 F1RDT의 성능에 대한 제한된 데이터가있었다.

폐렴 성 전염병 진단을위한 F1RDT

객담에서 수행 된 F1RDT-IPM 풀링 된 배양 감도는 100 % (95 % CI 0 ~ 100, 2 건의 연구, 56 명의 참가자, 매우 낮은 불확실성 증거)였으며 풀링 된 특이성은 71 % (95 % CI 59 ~ 80, 2 건의 연구)였다. , 297 명의 참가자; 매우 낮은 불확실성 증거).

PCR에 대한 F1RDT의 성능 또는 폐렴 성 전염병 진단을위한 한 쌍의 혈청학에 대한 데이터는 제한적이었다.

선 페스트 진단을위한 F1RDT

bubo aspirate에서 수행 한 F1RDT-IPM 풀링 감도는 100 % (95 % CI 계산 불가능, 2 건의 연구, 1454 명의 참가자, 낮은 불확실성 증거)였으며 풀링 된 특이성은 67 % (95 % CI 65 ~ 70, 2 건의 연구, 1198 명의 참가자; 매우 낮은 불확실성 증거).

bubo aspirate에서 수행 한, caf1 유전자에 대한 PCR에 대한 F1RDT-IPM 풀링 된 민감도는 95 % (95 % CI 89 ~ 99, 1 건의 연구, 88 명의 참가자, 매우 낮은 불확실성 증거)였으며 풀링 된 특이성은 93 % (95 % CI 84 98 명, 1 건의 연구, 61 명의 참가자, 매우 낮은 불확실성 증거).

선 페스트를 진단하기 위해 F1RDT와 쌍을 이룬 혈청학에 대한 데이터를 제공하는 데이터는 없다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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