망막 전막 (안구 질환) 수술의 이점과 위험은 무엇입니까?

이 질문이 중요한 이유는 무엇입니까?
망막 외막은 눈 뒤쪽에서 발생하는 비정상적인 조직층입니다. 75 세 이상인 5 명 중 1 명꼴로 발병합니다. 대부분의 사람들에서 망막 상막의 발달은 눈의 정상적인 노화 과정과 관련이 있으며 '특발성'으로 묘사됩니다. 다른 경우에, 망막 상막은 염증이나 순환 불량과 같이 망막에 영향을 미치는 기존 상태에 의해 발생합니다. 망막 상막은 눈 수술 후에도 발생할 수 있습니다.

망막 상막은 일반적으로 미세한 부분 (황반)을 볼 수있는 눈 부분에 형성됩니다. 어떤 사람들에게는 이것이 시력에 영향을 미치지 않습니다. 다른 경우에는 시력이 왜곡되거나 흐려져 사람들의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 망막 상피 막은 사람들의 읽기 또는 운전 능력을 손상시킬 수 있습니다.

망막 상막이 시력에 영향을 미치는 경우 일반적으로 수술로 제거합니다. 눈 부위를 마비시키기 위해 국소 마취제 (약물)를 사용합니다. 다른 시술과 마찬가지로이 수술은 부작용으로 인한 위험을 수반합니다. 여기에는 백내장, 망막 박리, 감염 및 눈 출혈과 같은 잠재적 인 문제가 포함됩니다.

수술의 이점이 위험을 능가하는시기를 이해하기 위해 연구 증거를 검토했습니다.

근거를 어떻게 식별하고 평가 했습니까?
먼저 의학 문헌에서 연구를 검색했습니다.

-기존의 상태 나 수술에 의해 망막 상막이 발생하지 않은 경우

-수술 없음 또는 위약 (sham) 시술에 대한 수술의 효과 비교; 과

-망막 외막 수술을받은 집단과 망막 외막 수술을받지 않은 집단의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정 된 경우.

그런 다음 연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 증거를 요약하고 그에 대한 신뢰도를 평가했습니다.

무엇을 찾았는가?
기준을 충족하는 연구는 하나만 발견되었습니다. 이 연구는 덴마크에서 수행되었으며 경미한 시력 장애를 유발하는 망막 전막이있는 53 명을 포함했습니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 한 그룹의 사람들은 즉시 수술을 받았습니다. 다른 그룹의 사람들은 면밀히 관찰되었으며 상태가 악화되면 수술을 받았습니다. 두 그룹의 사람들은 1 년 동안 추적 조사를 받았습니다.

연구 결과는 가벼운 시력 장애를 일으키는 망막 상 피막에 대한 즉각적인 수술을 제안합니다.

-수술 후 12 개월 동안 시력에 도움이되지 않을 수 있습니다. 과

-심각한 원치 않는 결과를 초래하지 않을 수 있습니다. 즉각적인 수술로 치료받은 한 사람은 심각하지 않은 원치 않는 효과를 경험했습니다. 이것은 눈 뒤쪽에 축적 된 액체로 인한 눈 상태의 발달이었습니다.

이 연구는 수술이 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 조사하지 않았습니다.

우리는 증거에 얼마나 확신이 있습니까?
우리는 다음과 같은 이유로 증거에 확신이 없습니다.

-하나의 작은 연구를 기반으로합니다. 과

-이를 수행 한 연구자들이 사용한 방법 중 일부는 결과에 오류가있을 수 있습니다.

이것이 뜻하는 바는 무엇인가?
심각한 장애를 일으키는 시력 장애를 일으키는 망막 상막에 대해, 우리는 수술의 효과를 측정 한 신중하게 통제 된 연구를 발견하지 못했습니다. 심한 망막 상막의 경우 수술은 결과를 개선하기 위해 널리 고려되며 일상적인 관행입니다. 수술과 무 치료를 비교하는 신중하게 통제 된 시험은 불필요하고 윤리적으로 부적절하다고 간주됩니다.

그러나 경미한 시력 장애를 일으키는 망막 상막의 경우 수술의 효과가 불확실합니다. 주의 깊은 기다림의 결과가 즉각적인 수술의 효과만큼 좋을 수 있다는 몇 가지 증거가 있습니다. 그러나 증거는 확고한 결론을 내릴만큼 강력하지 않습니다. 강력한 방법을 사용하고 장기적으로 삶의 질을 포함한 결과를 측정하는 추가 연구는 더 확신을 가지고 수술의 효과를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

이 문헌고찰은 얼마나 최신 결과인가?
이 Cochrane Review의 증거는 2020 년 5 월까지입니다.

연구진 결론: 

우리는 개입이없는 것과 비교하여 수술의 효과를 직접 조사한 RCT를 발견하지 못했습니다. 중증 장애 망막 상 피막의 경우, 수술을 중재하지 않는 것과 비교하는 RCT의 부족은 수술을 선호하는 비 무작위 연구의 증거를 반영 할 수 있습니다. RCT는 수술의 우수한 효과가 널리 받아 들여지기 때문에 불필요하고 윤리적으로 용납되지 않는 것으로 간주 될 수 있습니다. 그러나 경증 증상이있는 망막 상 피막의 경우 수술의 가치가 불확실합니다. 이 리뷰의 낮은 불확실성 증거는주의 깊은 대기 또는 연기 된 수술이 즉각적인 수술만큼 유리한 결과를 제공 할 수 있음을 시사합니다. 그러나이 발견은 적절한 통계적 힘, 치료 할당의 마스킹, 일관된 백내장 관리, 환자가보고 한 삶의 질을 포함한 결과 측정을 통해 추가 RCT에서 확인되어야합니다.

전체 초록 읽기
배경: 

망막 외막은 망막의 내부 표면에서 발생하는 비정상적인 무 혈관 섬유 세포 조직 시트입니다. 망막 외막은 망막 구조의 점진적인 왜곡의 결과로 시력 장애를 일으킬 수 있습니다.

목적: 

망막 상막에 대한 개입이없는 것과 비교하여 수술의 효과를 결정합니다.

검색 전략: 

Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE Ovid, Embase Ovid, ISRCTN 레지스트리, US National Institutes of Health Ongoing Trials Register ClinicalTrials.gov 및 세계 보건기구 (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)을 검색했습니다. . 언어 나 출판 연도에는 제한이 없었다. 데이터베이스는 2020 년 5 월 20 일에 마지막으로 검색되었습니다.

선정 기준: 

위약, 무 치료 또는 가짜 치료와 비교하여 특발성 망막 외막의 외과 적 제거를 평가하는 무작위 대조 시험 (RCT)을 포함했습니다. 단일 참가자의 양쪽 눈을 치료 한 연구뿐만 아니라 짝 또는 개인 내 연구도 포함되었습니다.

자료 수집 및 분석: 

Cochrane에서 예상하는 표준 방법을 사용하고 GRADE 시스템을 사용하여 확실성을 평가했습니다. 우리는 다음과 같은 5 가지 결과 측정을 고려했습니다 : 6 개월과 12 개월 후 기준선 (무작위 화 전) 사이의 연구 눈에서 최적 교정 시력 (BCVA)의 평균 변화; 무작위 화 후 6 개월 및 12 개월에 4m의 시작 거리에서 logMAR 차트로 측정 한 연구 눈에서 0.3 logMAR 이상의 시력 증가를 가진 사람들의 비율; 무작위 배정 후 6 개월 및 12 개월에 4m의 시작 거리에서 logMAR 차트로 측정 한 연구 눈에서 0.3 logMAR 이상의 시력 손실을 가진 사람들의 비율; 검증 된 설문지를 사용하여 측정 한 수술 후 6 개월 및 12 개월의 평균 삶의 질 점수; 후속 조치 중에 확인 된 모든 위해.

주요 결과: 

우리는 검토에 하나의 연구를 포함했습니다. 이것은 경증의 증상이있는 망막 상막을 가진 53 명의 참가자 53 명의 눈과 65 개 이상의 조기 치료 당뇨병 성 망막증 연구 (ETDRS) 편지의 BCVA를 포함하는 RCT였습니다. 참가자는 무작위로 즉시 수술을 받거나 질병 진행의 증거로 표시되는 경우 연기 된 수술로 조심스럽게 대기하도록 할당되었습니다. 이 연구는 참가자 수가 적기 때문에 정확하지 않았고 결과 평가 시점과 수정체 불투명도 관리의 불일치로 인해 편견의 위험이있었습니다.

12 개월에 즉시 수술 그룹의 시력은주의 깊은 대기 / 지연 수술 그룹보다 평균 2.1 (95 % 신뢰 구간 (CI) -2.0 ~ 6.2 ETDRS 문자, 참가자 53 명, 낮은 확실성 증거)이 더 높았습니다. .

0.3 logMAR 이상의 시력 증가에 대한 즉각적인 수술의 효과에 대한 증거는 매우 불확실합니다 (위험 비율 (RR) 0.55, 95 % CI 0.06 ~ 4.93; 참가자 53 명, 매우 낮은 불확실성 증거).

12 개월에 어느 그룹의 참가자도 0.3 logMAR 이상의 시력 손실을 겪지 않았습니다 (참가자 53 명, 낮은 확실성 증거).

포함 된 연구는 삶의 질을 측정하지 않았습니다.

12 개월에 참가자 중 심각한 부작용이 확인되지 않았습니다. 한 참가자는 즉각적인 수술 후 만성 최소 낭포 성 황반 부종이 발생했습니다 (참가자 53 명, 낮은 확실성 증거).

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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