신생아의 오피오이드 금단에 대한 비 약리적 치료

연구 질문

하나 이상의 특정 비 약리학 적 (의약품 이외의 치료) 치료 관행이 출생 후 아편 유사 제 금단으로 신생아에게 도움이됩니까?

배경

임신 중에 아편 유사 제를 복용하는 산모의 신생아는 분만 후 고음, 떨림 및 고음과 같은 금단 증상을 경험하는 경우가 많다. 비 약물 치료는 금단 증상에 대한 첫 번째 치료이다. 비 약리적 치료에도 불구하고 증상이 악화되면 모르핀, 메타돈 또는 부 프레 노르 핀과 같은 약물이 증상을 감소시키는 두 번째 치료법이다. 비 약물 치료가 증상 관리에 대한 첫 번째 접근 방식이지만 모든 병원에서 동일하지는 않다. 하나 이상의 비 약물 치료 관행이 출생 후 오피오이드 금단으로 신생아에게 도움이되는지 알아보고 싶었다.

연구 특성

하나 이상의 비약 물적 치료 관행으로 치료받은 아편 유사 제에 노출 된 신생아에 대한 무작위 대조 시험 (RCT, 사람들이 두 개 이상의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정되는 임상 연구)을 조사했다. 비 약리학 적 치료 관행에는 자극을 줄이거 나 진정을 제공하기위한 환경 변화, 수유 빈도 또는 유형의 변화, 신생아 또는 산모의 건강을 증가시키는 변화, 새로운 부위 또는 치료 시스템에서 발생하는 것과 같은 여러 가지 변화가 포함된다. . 검색은 2019 년 10 월 현재 최신 상태이다.

주요 결과

이 검토에는 오피오이드에 노출 된 신생아 353 명을 등록한 6 개의 RCT가 포함되었다. 이 연구는 1975 년과 2018 년 사이에 발표되었다. 또한 완료되면 검토 업데이트에 포함될 수있는 7 개의 진행중인 연구를 확인했다.

6 개의 RCT 중 4 개는 자극을 줄이거 나 진정을 제공하기 위해 환경에 대한 변화를 평가했다. 30 명의 영아를 대상으로 한 한 연구에 따르면 환경 자극을 수정하는 것이 입원 기간과 관련이 있는지 여부는 불확실하다. 30 명의 영아를 대상으로 한 한 연구에 따르면 환경 자극을 수정하는 것이 입원 기간과 관련이 있는지 여부는 불확실하다. 환경 자극을 수정하는 것은 92 명의 영아를 대상으로 한 3 건의 연구에 근거한 약리학 적 치료의 사용에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다. 194 명의 영아를 대상으로 한 한 연구에 따르면 환경 자극을 수정하는 것이 체중 최저치 (출산 입원 중 기록 된 최저 체중)와 관련이 있는지 여부는 불확실하다.

한 연구에서는 고 칼로리 분유와 표준 칼로리 분유를 비교하는 급식 유형의 변화를 평가했다. 46 명의 유아를 대상으로 한 한 연구에 따르면 수유 관행이 의약품 사용, 출생 체중 회복 기간 또는 체중 최저치와 관련이 있는지 여부는 불확실하다.

한 연구에서는 맞춤형 모유 수유 지원으로 어머니를 지원하기위한 변화를 평가했다. 14 명의 영유아를 대상으로 한 한 연구에서 모 유아 아빠 지원이 입원 기간, 의약품 사용 또는 신생아 중환자 실 입원과 관련이 있는지 여부는 불확실하다.

많은 잠재적 인 중요한 영향이보고되지 않았으며 다른 모든 연구에서 보고되지 않았다.

근거의 질

하나 이상의 특정 비 약물 치료 관행이 출생 후 아편 유사 제 금단으로 신생아에게 도움이 되는지 확실하지 않다. 모든 결과에 대한 근거의 질은 매우 낮거나 낮으며 개별 비 약물 치료 관행 또는 비 약물 치료 관행의 조합을 알리는 제한된 정보를 제공한다.

연구진 결론: 

포함 된 6 건의 연구를 기반으로 신생아의 오피오이드 금단에 대한 비약 물적 치료가 입원 기간 및 약리학 적 치료 사용을 포함한 중요한 임상 결과에 영향을 미치는지 여부는 불확실하다. 이 검토를 위해 확인 된 결과는 매우 낮거나 불확실한 근거였다. 통합 분석은 연구 설계 및 중재 정의의 이질성 및 연구 수에 의해 제한되었다. 미리 지정된 많은 결과가 보고되지 않았다. 간병인은 전문가가 약리학 적 치료를 시작하기 전에 신생아의 오피오이드 금단에 대한 비약 물적 치료를 최적화하도록 권장하지만 특정 임상 관행을 알릴 충분한 근거가 없다. 신생아의 오피오이드 금단에 대한 비 약리적 치료의 효과를 확인하려면 더 큰 규모의 잘 설계된 연구가 필요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

처방 및 비처방 약물 사용의 유병률은 세계 여러 지역에서 증가하고 있다. 가임기 여성의 약물 사용은 신생아 금욕 증후군 (NAS)의 증가율에 기여한다. 신생아 오피오이드 금단 증후군 (NOWS)은 오피오이드 노출과 관련된 NAS의 하위 집합을 설명하는 새로운 용어이다. 비 약물 치료는 신생아의 물질 금단에 대한 1 차 치료이다. NAS의 증상을 완화하기 위해 비 약물 치료를 널리 사용하고 있음에도 불구하고이 집단에서 비 약물 치료 관행에 대한 정의 및 표준이 확립되어 있지 않다. 비 약리학 적 관행의 안전성 및 유효성 평가는 임상 진료에 대한 명확한 지침을 제공 할 수 있다.

목적: 

입원 기간에 대한 오피오이드 금단 및 증상 관리를위한 약리학 적 치료의 사용에 대한 위험이 있거나 증상이 일치하는 영아의 비약 물적 치료의 안전성 및 유효성을 평가했다.

비교 1 : 오피오이드 금단의 위험이 있거나 초기 증상이있는 영아에서 비 약물 치료가 입원 기간과 약리 치료 사용을 줄입니까?

비교 2 : 오피오이드 금단 증상에 대해 약리학 적 치료를받는 영아에서 동시 비 약물 학적 치료가 약리학 적 치료 기간, 오피오이드 약물의 최대 및 누적 용량, 입원 기간을 줄입니까?

검색 전략: 

Cochrane Neonatal의 표준 검색 전략을 사용하여 CENTRAL (2019, Issue 10)을 검색했다. Ovid MEDLINE; 및 2019 년 10 월 11 일 CINAHL. 또한 무작위 대조 시험 (RCT), 준 RCT 및 클러스터 시험을 위해 임상 시험 데이터베이스와 검색된 논문의 참조 목록을 검색했다.

선정 기준: 

단일 또는 번들 비 약리학 적 개입과 비 약리학 적 치료 없음 또는 다른 단일 또는 번들 비 약리학 적 개입을 비교하는 시험을 포함했다. 연구 대상 집단, 개입 및 비교 그룹의 충분한 유사성을 기반으로 비 약리학 적 개입을 독립적으로 그리고 조합하여 평가했다. 비 약리학 적 개입을 환경 자극 수정, 수유 관행 및 모 유아 아빠 지원으로 분류했다. 검색 과정에서 확인 된 비 무작위 연구를 서술 적으로 제시했다.

자료 수집 및 분석: 

코크란이 기대하는 표준 방법론적 절차를 사용했다. GRADE 접근법을 사용하여 근거의 확실성을 평가했다. 아편 유사 제 금단의 위험이 있거나 초기 증상이있는 영아의 1 차 결과에는 입원 기간과 1 회 이상의 아편 유사 제 또는 진정제를 사용한 약리학 적 치료가 포함되었다. 오피오이드 금단과 일치하는 증상에 대해 오피오이드 치료를받은 영아의 1 차 결과에는 입원 기간, 오피오이드 또는 진정제를 사용한 약리학 적 치료 기간, 최대 및 누적 용량의 오피오이드 약물이 포함되었다.

주요 결과: 

1975 년에서 2018 년 사이에 아편 유사 제 금단의 위험이 있거나 증상이 일치하는 영아가 참여한 6 건의 RCT (영아 353 명)를 확인했다. 오피오이드 금단과 일치하는 증상에 대해 오피오이드 치료를받은 영아가 참여한 RCT를 확인하지 않았다. 모든 결과에 대한 근거의 확실성은 매우 낮거나 낮았다. 또한 2005 년과 2018 년 사이에 발표 된 34 건의 비 무작위 연구를 확인하고 제외했다. 여기에는 오피오이드 금단 위험이 있거나 증상이 일치하는 영아가 참여한 29 건과 아 편성 금단과 일치하는 증상에 대해 아편 유사 치료를받은 영아가 참여한 5 건이 포함된다. 완료되면 검토 업데이트에 포함될 수있는 7 개의 사전 등록 된 중재 임상 시험을 확인했다.

6 개의 RCT 중 4 개의 연구는 기계적 흔들림, 엎드린 자세, 비 진동 수층 또는 저 자극 보육의 형태로 환경 자극을 수정하는 것을 평가했습니다. 한 연구에서는 식이 공급 방식을 평가했다 (24kcal / oz와 20kcal / oz 공식 비교). 한 연구는 모유 수유 지원 (맞춤형 모유 수유 지원)을 평가했다.

환경 자극 (평균 차이 [MD) –1 일, 95 % 신뢰 구간 [CI)] –2.82 ~ 0.82를 평가 한 한 연구에서 입원 기간의 차이에 대한 근거는 없었다. 30 명의 유아; 매우 낮은 불확실성 근거)와 모성-유아 다이 애드 지원에 대한 한 연구 (MD –8.9 일, 95 % CI –19.84 ~ 2.04, 14 명의 유아, 매우 낮은 불확실성 근거). 수유 관행에 대한 연구는 입원 기간을 평가하지 않았다.

환경 자극 (전형적 위험 비 [RR) 1.00, 95 % CI 0.86 ~ 1.16; 92 명의 유아; 낮은 불확실성 근거), 수유 관행에 대한 1 건의 연구 (RR 0.92, 95 % CI 0.63 ~ 1.33, 영아 49 명, 매우 낮은 불확실성 근거), 모성-유아 아빠 지원에 대한 1 건의 연구 (RR 0.50, 95 % CI 0.13 ~ 1.90, 14 명의 유아, 매우 낮은 불확실성 근거).

보고 된 이차 결과에는 신생아 집중 치료실 (NICU) 입원, 출생 체중 회복까지의 일수, 체중 최저치가 포함되었다. 산모-영아를 지원하는 한 연구에서는 NICU 입원을 보고했다 (RR 0.50, 95 % CI 0.13 ~ 1.90, 유아 14 명, 매우 낮은 불확실성 근거). 수유 관행에 대한 한 연구에서는 출생 체중이 회복되는 날이 보고되었다 (MD 1.10 일, 95 % CI 2.76 ~ 0.56, 영아 46 명, 매우 낮은 불확실성 근거). 환경 자극 수정을 평가 한 한 연구에서는 체중 최저점 (MD –0.28, 95 % CI –1.15 ~ 0.59, 영아 194 명, 매우 낮은 불확실성 근거)을보고했고, 모유를 주는 방법에 대한 한 연구에서는 체중 최저치 (MD –0.8, 95 % CI – 2.24 ~ 0.64, 영아 46 명, 매우 낮은 불확실성 근거).

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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