배경
간 이식을 받은 사람의 신체 활동 수준은 감소하는 경향이 있다. 심장 및 폐 질환, 고혈압, 제2형 당뇨병, 치매, 비알코올성 지방간 질환(간에 지방이 축적되어 발생하는 상태), 암 또는 빠르게 발전할 수 있는 다른 생명을 위협하는 질병의 발병으로부터 보호하기 위한 운동 중재의 이점과 위해는 아직 잘 연구되지 않았다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
간 이식 후 성인의 운동의 이점과 위해를 확인하고 싶었다.
무엇을 했는가?
모든 유형의 운동을 무운동, 가짜 중재 또는 다른 유형의 운동과 비교하는 간 이식 수혜자에 대한 잘 설계된 임상 시험에 대한 의료 데이터베이스를 검색했다.
무엇을 찾았는가?
참가자 241명을 대상으로 한 3건의 무작위 임상시험을 발견했으며, 그 중 199명은 임상시험이 끝날 때까지 머물렀다. 무작위 시험은 참가자가 무작위로(우연으로 인해) 실험군 또는 대조군에 할당되는 연구이다. 시험은 미국, 스페인 및 터키에서 수행되었다. 운동 기간은 서로 다른 시험에서 2개월, 6개월 및 10개월이었다. 모든 임상시험은 운동 기반 중재을 일반적인 치료와 비교했다. 모든 시험에는 간 이식을 받은 성인이 포함되었다. 3건의 임상시험은 다양한 운동 중재(예: 유산소 또는 저항 기반 운동, 또는 둘 다)과 다양한 유형의 감독 및 형식(즉, 감독 여부, 개인 기반 또는 그룹 기반 운동)을 평가했다. 유산소 운동은 에너지를 생산하기 위해 산소를 사용하는 신체의 대사 시스템을 필요로 하는 반복적이고 구조화된 신체 활동 유형을 말한다. 유산소 운동은 근육으로의 혈류를 증가시켜 심혈관계와 폐를 강화하는 지속적인 운동이다. 저항운동 또는 근력운동은 외부의 저항에 대항하여 근육 또는 근육군을 단련함으로써 근력을 향상시키도록 고안된 신체활동의 한 형태이다. 다양한 형태의 저항 훈련에는 프리 웨이트, 웨이트 머신, 저항 밴드 및 자신의 체중을 사용하는 것이 포함된다. 일반적인 치료는 활성 상태를 유지하기 위한 권장 사항이 있거나 없는 전통적인 의료 중재으로 구성되었다. 시험 장소는 병원이나 집이었다.
2건의 임상시험이 자금 지원을 받았다: 하나는 국립 연구 자원 센터에서, 다른 하나는 Instituto de Salud Carlos III. 다른 실험은 자금 지원을 받지 못했다.
또한 3개의 진행중인 시험을 확인했다.
주요 결과
일상적인 관리와 비교하여 운동이 어떤 원인으로 인한 사망에 유익한지 해로운 영향을 미치는지 매우 불확실하다. 2건의 연구에서 8건의 사망이 보고되었으며, 이는 운동 그룹에서 더 빈번했다. 일상적인 관리와 비교하여 운동이 중재 종료 시 건강 관련 삶의 질에 유익한 영향을 미치는지 해로운 영향을 미치는지 매우 불확실하다. 중재가 끝날 때 유산소 능력(심혈관(혈관 및 심장) 피트니스 수준을 나타냄)에 대한 운동과 일반적인 치료 사이에 효과에 차이가 있는지 매우 불확실하다. 운동이 간 이식 후 사람들의 근력에 영향을 미치는지 여부는 매우 불확실하다. 한 실험에서는 운동 그룹에서 피로에 대한 인식이 더 높았다고 보고했다.
시험은 심각하거나 심각하지 않은 부작용에 대한 데이터를 보고하지 않았다. 그러나 모든 시험에서 운동을 수행한 참가자와 관련된 부작용이 없다고 보고했다. 어떤 시험도 다른 심혈관 측정에 대한 데이터를 보고하지 않았다.
근거의 한계는 무엇인가?
포함된 임상시험의 수가 매우 제한적이고 제공된 데이터가 거의 없었기 때문에 검토 결과를 해석하는 데 주의가 필요하다. 대부분의 임상시험이 완전한 결과를 생략하여 연구 결과의 하위 집합을 제시하는 것을 선택했을 가능성이 높고, 두 연구에서도연구에 남아있는 참가자와 다른 일부 참가자 중 선택적인 탈락만 제시할 가능성이 높기 때문에 근거에 대한 확신이 거의 없다. 또한 임상적으로 중요한 결과에 대한 데이터가 부족하다는 것을 발견했다. 높은 불확실성으로 인해 간 이식 수용자의 신체 기능(즉, 유산소 능력 및 근력)에 대한 유산소 운동, 저항 기반 운동 또는 두 운동의 조합을 포함하는 운동 훈련의 효과에 대한 근거에 확신이 없다. 임상 시험 프로토콜의 지침과 무작위 시험 보고에 대한 권장 사항에 따라 설계된 눈가림 결과 평가(결과 평가자로부터 중재군 신원을 숨기는 과정)가 포함된 더 큰 규모의 시험이 필요하다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
검토에는 2022년 9월 2일까지 게시된 임상시험이 포함된다.
체계적 검토에서 확실성이 매우 낮은 근거를 기반으로, 간 이식 환자에서 사망률, 건강 관련 삶의 질 및 신체 기능(즉, 유산소 운동 간 이식 수혜자의 용량 및 근력)에 영향을 미치는 운동 훈련(유산소, 저항성 기반 운동 또눈 둘다)의 역할에 대해 매우 불확실하다. 심혈관 사망률과 심혈관 질환, 이식 후 심혈관 질환, 부작용 결과의 종합에 대한 데이터는 거의 없었다. SPIRIT 진술에 따라 설계되고 CONSORT 진술에 따라 보고된 맹검 결과 평가를 사용한 대규모 시험이 부족하다.
운동이 이식 후 대사 증후군과 반비례 관계가 있다는 발견은 새롭고, 운동 중재가 간 이식 수용자의 대사 증후군 합병증을 줄이는 수단을 제공할 수 있음을 시사한다. 신체 활동 일일 수준을 더 자주, 더 높은 강도, 더 긴 훈련 기간으로 늘리기 위한 운동의 사용 또는 이러한 구성 요소의 합계는 이식 전 활동 감소, 대사 장애 및 이식 후 면역 억제 영향 상쇄, 간 이식 후 신체 기능 및 호기성 능력 향상에 필요할 수 있다. 규칙적인 신체 활동은 이식을 포함한 다양한 수술 절차 후 회복에 장기적으로 긍정적인 영향을 미쳐 사람들이 가족, 사회 및 직업 생활에서 활동적인 삶으로 돌아갈 수 있는 기회를 제공한다. 마찬가지로 특정 근력 훈련은 간 이식 후 근력 손실을 약화시킬 수 있다.
운동 없음, 가짜 중재 또는 다른 유형의 운동과 비교하여 간 이식 후 성인의 운동 기반 중재의 이점과 위해를 평가한다.
표준적이고 광범위한 코크란 검색 방법을 사용했다. 최근 검색 날짜는 2022년 9월 2일이었다.
모든 유형의 운동을 무운동, 가짜 중재 또는 다른 유형의 운동과 비교하는 간 이식 수혜자에 대한 무작위 임상 시험을 포함했다.
표준 코크란 방법을 사용했다. 주요 결과는 1. 모든 원인으로 인한 사망; 2. 심각한 부작용; 3. 건강과 관련된 삶의 질이었다. 2차 결과는 4. 심혈관 사망률과 심장 질환의 복합; 5. 유산소 능력; 6. 근력; 7. 이환율; 8. 심각하지 않은 부작용; 및 9. 이식 후 심혈관 질환이었다. RoB 1을 사용하여 개별 임상시험의 비뚤림 위험을 평가하고 TIDieR 체크리스트를 사용하여 중재를 설명했으며 GRADE를 사용하여 근거의 확실성을 평가했다.
3건의 무작위 임상 시험을 포함했다. 임상시험은 간 이식을 받은 241명의 성인을 무작위 배정했으며, 이 중 199명의 참가자가 임상시험을 완료했다. 시험은 미국, 스페인 및 터키에서 수행되었다. 그들은 운동과 일반적인 치료를 비교했다. 중재 기간은 2개월에서 10개월 사이였다. 한 연구에서는 운동 중재를 받은 참가자의 69%가 운동 처방을 준수했다고 보고했다. 두 번째 시험에서는 참가자가 45/48 세션에 참석하여 운동 프로그램을 94% 준수한다고 보고했다. 나머지 임상시험에서는 입원 기간 동안 운동 중재를 96.8% 준수했다고 보고했다.
2건의 임상시험이 자금 지원을 받았다. 하나는 National Center for Research Resources(미국)에서, 다른 하나는 Instituto de Salud Carlos III(스페인)에서 가져왔다.. 나머지 임상시험은 자금 지원을 받지 못했다.
모든 임상시험은 2건의 임상시험에서 선택적 보고 비뚤림 및 감소 비뚤림의 높은 위험으로 인해 전반적으로 비뚤림 위험이 높았다. 모든 원인으로 인한 사망에 대한 결과는 대조군에 비해 운동군에서 사망 위험이 더 높은 것으로 나타났으나 이러한 결과는 매우 불확실하다(위험비(RR) 3.14, 95% 신뢰구간(CI) 0.74~13.37; 2건의 임상시험, 165명의 참가자, I² = 0%, 근거 확실성이 매우 낮음). 임상시험은 사망 또는 심각하지 않은 부작용을 제외한 심각한 부작용에 대한 데이터를 보고하지 않았다. 그러나 모든 임상시험에서 운동과 관련된 부작용은 없었다고 보고되었다. 일상적인 치료와 비교한 운동이 중재 종료 시 36개 항목의 약식 신체 기능 하위 척도를 사용하여 평가한 건강 관련 삶의 질에 유익한 영향을 미치는지 유해한 영향을 미치는지 매우 불확실하다(평균차(MD) 10.56, 95 % CI −0.12 ~ 21.24, 2건의 시험, 169명의 참가자, I² = 71%, 매우 낮은 근거 확실성). 어떤 시험도 심혈관 사망률과 심혈관 질환, 이식 후 심혈관 질환의 복합에 대한 데이터를 보고하지 않았다. 그룹 간 중재 종료 시 VO2peak측면에서 유산소 능력에 차이가 있는지 매우 불확실하다(MD 0.80, 95% CI −0.80 ~ 2.39; 3건의 임상시험, 199명의 참가자; I² = 0%; 매우 낮은 근거 확실성). 그룹 간에 중재 종료 시 근력에 차이가 있는지 매우 불확실하다(MD 9.91, 95% CI −3.68 ~ 23.50; 3건의 임상시험, 199명의 참가자; I² = 44%; 근거 확실성 매우 낮음). 한 실험은 Checklist Individual Strength(CIST)를 사용하여 인지된 피로를 측정했다. 운동 그룹 참가자는 CIST에서 평균 40점 감소(95% CI 15.62~64.38; 1건의 임상시험, 30명의 참가자)와 함께 대조군 참가자보다 임상적으로 중요한 피로 인식 정도가 더 낮았다.
세 가지 진행중인 연구를 확인했다.
위 내용은 코크란 한국지부에서 번역하였다.