신생아의 폐 고혈압에서 프로스타노이드

문헌고찰의 질문

프로스타노이드나 그들의 유사 화합물이 신생아 폐고혈압 치료에 효과가 있는가?

배경

신생아의 지속적인 폐 고혈압 (PPHN)은 생명을 위협하는 상태이다. 태어나기 전에 태반을 통해 아기의 영양분과 산소가 얻어지기 때문에 자궁 내에서 혈액이 다르게 순환한다. PPHN을 가진 아기는 태아에서 정상적인 신생아의 혈액순환으로 바뀌지 않는다. 폐로 가는 동맥의 비정상적인 고혈압으로 인해 폐에서 혈류가 전환된다. 이것은 신체의 산소 공급을 감소시켜 뇌와 다른 장기에 심각한 부상을 입힌다.

신생아들의 1차적인 문제는 폐에서 정상적인 산소 교환이 일어나지 않아 산소가 몸에 전달되지 못한다는 점이다. 프로스타노이드(Prostanoids)는 '아라키돈산'이라고 불리는 지방산의 대사물이다. 그들은 폐 혈관을 이완시켜 폐로 가는 혈류를 개선하고 인간과 동물의 산소를 돕는 것으로 나타났다. (프로스타노이드란 폐혈관을 확장하는 약의 일종으로 PPHN으로 아기에게 도움을 줄 수 있다. PGI(Prostacyclin)와 PGE(Prostaglandin E₁)는 신생아의 PPHN 치료에 사용되어 온 프로스타노이드의 두 종류다). 이들 약품의 안전성과 효능이 확립되지 않았다.

연구 특징

주사나 흡입에 의한 PPHN의 치료를 위해 프로스타노이드나 그 유도체를 사용한 연구에 대한 문헌을 조사했다. 현재 진행 중이거나 완료된 무작위 대조 연구는 발견되지 않았다. 환자의 참여가 잘 안되어 조급하게 끝난 한 작은 연구를 발견했다. 현재 신생 PPHN에서 프로스타노이드의 사용에 대한 근거나 반대 근거는 없으며, 이러한 약품의 안전성과 효능을 확립하기 위해 향후 연구를 권고한다.

주요 결과

무작위적으로 통제된 연구들을 찾지 못했다. 그들의 결과가 나오면 우리의 질문에 대답할 수 있는 현재 진행중인 연구들을 발견하지 못했다.

근거의 질

적격 임상시험의 부족으로 이 검토 질문을 평가할 수 없었다.

연구진 결론: 

임상적 적용 결과

현재 신생아의 PPHN 치료를 위한 폐 혈관조영제 및 유일한 치료제로서 프로스타노이드나 그 유사성을 사용한 근거는 없다(28일 이하).

연구 결과

프로스타시클린의 다른 준비와 복용량 및 투여 경로의 안전성과 효능과 신생아에서의 유사성이 확립되어야 한다. 프로스타노이드의 효능과 안전성, 그리고 PPHN 치료에서 유사성을 다루기 위해 잘 설계되고 적절하게 동력이 공급되고 무작위화된 다중 시험들이 필요하다. 이러한 실험은 단기 결과와 더불어 장기 신경 발달 및 폐 결과를 평가해야 한다.

전체 초록 읽기
배경: 

신생아의 영구폐동맥고혈압(PPHN)은 폐동맥압의 증가가 지속되는 생리학을 설명하는 질환 실체다. PPHN은 폐혈관 저항성 저하와 함께 기능적 산후 순환에 적응하지 못한 것이 특징이다. PPHN은 산소의 손상과 상당한 신생아 사망률 및 질병에 대한 책임이 있다. 프로스타노이드와 그 유사점은 폐혈관폐쇄 및 면역조절 효과로 인해 유용한 치료적 개입이 될 수 있다.

목적: 

일차 목표

사망률 감소 및 PH를 가진 신생아 중 체외막산소화(ECMO)의 필요성에 대한 프로스타노이드와 그 유사성(일로프로스톨, 트레프로스티닐, 베라프로스톨)의 효과와 안전성을 판단

이차 목표

프로스타노이드와 그 유사점(일로페스트, 트레프로스티닐, 베라프로스트로이드)이 신생아 병성 감소에 미치는 효과와 안전성(일로페스트, 트레프로스티닐, 베라프로프로스트로이드)을 결정하기 위해(NEC), 만성폐질환(CLD), 미성숙증(ROP), 심실내출혈(IVH), 심실백혈연화(PVL), 입원 기간, 입원 기간, 입원 기간, 입원 기간 (기계적 인공호흡) 및 PH를 가진 신생아들의 신경 발달 결과 개선

비교

PPHN 대 '이러한 물질이 없는 표준 치료', 플라시보 또는 흡입된 질산화물(iNO) 치료법에 사용된 모든 용량 또는 기간에서의 프로스타노이드 및 그 유사성

프로스타노이드와 그 유사점들은 내화 PPHN을 iNO 대 iNO의 '추가' 치료제로 취급하는 데 사용된다.

검색 전략: 

Cochrane 신생아실의 표준 검색 전략을 사용하여 Cochrane Central Lister of Controlled Trials (중앙; 2018, 이슈 9), PubMed를 통한 MEDLINE (1966년 ~ 2018년 9월 16일), Embase (1980 ~ 2018년 9월), 간호 및 연합 건강 문헌으로의 누적 지수 (CINAHL; 1982 ~ 2018년 9월 16일)를 검색했다. 임상시험 데이터베이스, 소아학회의 회의 진행(1990년 ~ 2018년 9월 16일) 및 무작위 통제 시험과 준 무작위 시험에 대한 회수 기사의 참조 목록도 검색했다. 확인된 임상 시험의 참조 리스트와 저자의 개인 파일을 검토하기 위해 이 분야에서 출판한 저자들에게 연락했다.

선정 기준: 

확인되거나 의심되는 PPHN에 대해 임신 28일 미만의 산후연령에서 신생아에게 사용되는 프로스타노이드 또는 그 유사점(어떤 용량, 투여 경로 또는 지속기간)을 평가하는 무작위 및 준임의 대조시험.

자료 수집 및 분석: 

Cochrane 신생아 표준 방법을 사용하여 체계적인 검토를 실시하고 포함된 연구의 방법론적 품질을 평가하였다(neonatal.cochrane.org/en/index.html). 세 명의 검토 저자는 검색 전략에 의해 식별된 연구의 제목과 추상화를 독립적으로 평가하고 필요한 경우 평가를 위한 전체 텍스트 버전을 획득했다. 시험 포함 또는 제외와 데이터 추출을 위한 양식을 설계했다. 근거의 품질을 평가하기 위해 SEARD 접근법을 사용할 계획이었다.

주요 결과: 

PPHN 치료에서 프로스타노이드나 그것들의 유사성을 평가하는 어떤 적격 신생아 실험도 확인하지 않았다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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