系统综述问题
前列腺素或其衍生物对治疗新生儿肺动脉高压是否有效？
研究背景
新生儿持续性肺动脉高压（persistent pulmonary hypertension of the neonate, PPHN）是一种危及生命的疾病。在出生前，婴儿的营养和氧气是通过胎盘获得的，因此子宫内的血液循环是不同的。患有PPHN的新生儿不能从胎儿血液循环转换到正常的新生儿循环。由于进入肺部的动脉血压异常升高，血流从肺部分流。这会减少身体的氧气供应，从而对大脑和其他器官造成严重伤害。
新生儿的主要问题是肺部无法进行正常的氧气交换，因此无法将氧气输送至身体各处。前列腺素是脂肪酸的代谢产物，称为“花生四烯酸”。它们已被证明能够放松肺部血管、提高流向肺部的血流量，并有助于人类和动物的氧合作用。（前列腺素是一类能够扩张肺血管的药物，可以帮助治疗患有PPHN的婴儿。前列环素（PGI₂）和前列腺素 E₁（PGE₁）是两种已用于治疗PPHN新生儿患者的前列腺素。） 这些药物的安全性和有效性尚不确定。
研究特征
我们在文献中检索了通过注射或吸入方式使用前列腺素或其类似物治疗PPHN的研究。我们没有发现任何正在进行或者已完成的随机对照试验。我们发现一项小型研究由于入组率低而提前结束。目前，尚无证据支持或反对在患有PPHN的新生儿中使用前列腺素，我们建议未来进行研究以确定这些药物的安全性和有效性。
主要研究结果
我们没有在检索中发现随机对照试验。我们未发现任何正在进行的研究能提供可用的结果来回答我们的问题。
证据质量
由于缺乏符合条件的试验，我们无法评价系统综述问题。
阅读完整摘要
新生儿持续性肺动脉高压（persistent pulmonary hypertension of the newborn, PPHN）是一种描述肺动脉压持续升高的生理机能的疾病实体。PPHN的特点是无法适应功能性的产后循环，肺血管阻力下降。PPHN是造成氧合障碍和新生儿显著死亡率和发病率的原因。由于前列腺素及其类似物的肺血管舒张和免疫调节作用，它们可能是有效的治疗干预措施。
研究目的
主要目的
•确定前列腺及其类似物（伊洛前列素、曲前列环素和贝前列素）在降低PH新生儿患者的死亡率和体外膜肺氧合（extracorporeal membrane oxygenation, ECMO）需求方面的有效性和安全性
次要目的
•确定前列腺素及其类似物（伊洛前列素、曲前列环素和贝前列素）在降低新生儿发病率（坏死性小肠结肠炎（necrotizing enterocolitis, NEC）、慢性肺病（chronic lung disease, CLD）、早产儿视网膜病（retinopathy of prematurity, ROP）、脑室内出血（intraventricular hemorrhage, IVH）、脑室周围白质软化（periventricular leukomalacia, PVL））以及减少住院天数，改善PH新生儿患者神经发育结局方面的有效性和安全性
比较类型
•任何剂量或者任何治疗时长的前列腺素及其类似物治疗PPHN与没有使用其他治疗剂的标准治疗，安慰剂或吸入性一氧化碳（inhaled nitric oxide, iNO）进行对比
•任何剂量或者任何治疗时长的前列腺素及其类似物，作为iNO的附加疗法治疗难治性PPHN与单独实施iNO进行对比
检索策略
我们使用Cochrane Neonatal的标准检索策略，检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; 2018年第9期）、MEDLINE（通过PubMed）（1966年至2018年9月16日），Embase（1980年至2018年9月16日）和护理及相关专业文献累积索引（Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, CINAHL；1982年至2018年9月16日）。我们也检索了临床试验数据库、儿科学术协会的会议论文集（1990年至2018年9月16日），以及相关文章的参考文献列表，以纳入随机对照试验和半随机对照试验。我们从已纳入的临床试验的参考文献列表以及系统综述作者的个人文件中找到并联系了在该领域发表文章的作者。
纳入排除标准
评价前列腺素及其类似物（任何剂量、任何给药途径、或者治疗时长）治疗任何胎龄小于出生28天的确诊或疑似PPHN新生儿患者的效果的随机和半随机对照试验。
资料收集与分析
我们使用Cochrane Neonatal的标准方法进行系统综述并评价已纳入研究的方法学质量（neonatal.cochrane.org/en/index.html）。对于通过相应检索策略所纳入的研究，三名系统综述作者独立评价其标题和摘要，并在必要时通过获取全文来进行评价。我们设计了用于试验纳入或排除以及提取资料的表格。我们计划使用GRADE方法评价证据质量。
主要结果
我们没有发现任何评价前列腺素及其类似物作为治疗PPHN的唯一药物的合格的新生儿试验。
作者结论
对临床实践的启示
目前，没有证据表明将前列腺素或其类似物作为治疗PPHN新生儿患者的肺血管扩张剂或唯一治疗剂。
对研究的启示
必须确定前列环素及其类似物的不同制剂、剂量和给药途径治疗新生儿患者的安全性和有效性。为了说明前列腺素及其类似物治疗PPHN的有效性和安全性，需要设计良好的、把握充分的、随机进行的多中心试验。除了短期结局外，这些试验还应评价神经发育和肺部的长期结局。
译者：牛秀岚（北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向），审校： 王茜亚（北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士）。2022年11月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
