흉복부 대동맥류의 혈관 내 또는 개복 수술 후 환자의 결과가 우월합니까?

배경

흉복부 대동맥류(TAA)는 원래 혈관 직경보다 50% 더 큰 혈관이 확장되거나 팽창되어 흉부 대동맥과 복부 대동맥에 동시에 영향을 미칩니다. 직경이 6.0cm ~ 6.5cm보다 큰 TAAA(환자의 성별 또는 대동맥벽의 유전적 약점의 존재에 따라 다름) 또는 연간 1cm보다 빠르게 확장되는 TAAA는 생명으로 간주됩니다. - 치료하지 않고 방치하면 위협적인 상태가 되며, 각 환자에 대한 최상의 치료 경로를 결정하는 데 외과의사에게 복잡한 도전이 됩니다. 치료 옵션에는 병든 대동맥을 재료 이식편으로 교체하기 위해 외과 팀이 흉부와 복부를 모두 열어야 하는 개방 외과적 수리가 포함됩니다. X-레이를 사용하여 작은 사타구니 절개를 통해 동맥류 내에 물질(내이식편)로 덮인 일련의 스텐트를 삽입하여 관내 이식편을 제자리에 안내하는 혈관 내 수복; 환자와 그 가족의 상담을 필요로 하는 비중재적 관리, 그리고 필요한 경우 위험 요소를 제어하기 위해 환자에게 약물을 처방해야 합니다. 혈관내 및 개복 수술 후 사망을 포함한 심각한 합병증이 존재합니다. 그러나 혈관 내 수복은 개념적으로 덜 침습적이며 이러한 이유로 우리는 혈관 내 수복이 개방 외과적 수복에 비해 환자에게 더 안전한 옵션인지 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 특성 및 주요 결과

우리는 흉복부 대동맥류 치료에 대한 개복 수술과 비교하여 혈관 내 치료의 효과와 안전성을 평가하기 위해 무작위 대조 시험 및 대조 임상 시험에 대한 문헌을 검색했습니다. 무작위 대조 시험 및 대조 임상 시험은 의료 전문가, 정책 입안자 및 소비자에게 TAAA 환자를 위한 최상의 치료 옵션을 알리는 데 도움이 됩니다. 이러한 유형의 시험은 환자의 체력이나 외과 의사의 경험과 같은 교란 요인을 제어하여 치료 방법을 공정하게 비교하는 것을 목표로 합니다. 2021년 4월까지의 검색에서는 포함 기준을 충족하는 무작위 대조 시험 또는 대조 임상 시험을 식별하지 못했습니다.

근거의 확실성

우리의 목표를 다룬 연구를 찾지 못했습니다.

결론

개복 수술과 비교하여 혈관 내 치료의 안전성과 효과를 효과적으로 평가하려면 무작위 대조 시험 및 대조 임상 시험이 도움이 될 수 있지만 이러한 시험을 수행하는 데는 물류 및 윤리적 문제가 있습니다.

연구진 결론: 

RCT 또는 CCT의 부족으로 인해 TAAA 환자에서 OSR과 비교하여 혈관내의 안전성과 효과를 결정할 수 없었고 이 환자 집단에 대한 최적의 외과적 개입에 대한 증거를 제공할 수 없습니다. 이 목표를 다루는 고품질의 RCT 또는 CCT가 필요하지만 이러한 연구를 수행하는 것은 이 생명을 위협하는 질병에 대해 물류 및 윤리적으로 어려울 것입니다.

전체 초록 읽기
배경: 

흉복부 대동맥류(TAA)는 여전히 치료하기 어려운 생명을 위협하는 상태입니다. 혈관내 및 개방 외과 수복(OSR)은 환자에게 치료 옵션을 제공하지만, 이들을 비교하는 임상 시험이 없기 때문에 최적의 치료 옵션이 알려져 있지 않습니다.

목적: 

TAAA 치료를 위한 기존 OSR 대비 혈관내 복구의 효과 및 안전성을 평가합니다.

검색 전략: 

Cochrane Vascular Information Specialist는 2021년 4월 26일까지 Cochrane Vascular Specialized Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL 및 AMED 데이터베이스와 World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform 및 ClinicalTrials.gov 시험 등록을 검색했습니다. 우리는 또한 추가 인용을 위해 전자 검색에서 검색된 관련 기사의 참조를 검색했습니다.

선정 기준: 

우리는 검토에 포함하기 위해 TAAA에 대해 혈관내 복구와 OSR을 비교하는 모든 공개 및 미공개 무작위 대조 시험(RCT) 및 대조 임상 시험(CCT)을 고려했습니다. 주요 관심 결과는 동맥류 파열의 예방(개입 후 5년까지 동맥류 파열이 없는 참가자), 동맥류 관련 사망률(30일 및 12개월), 모든 원인에 의한 사망률, 척수 허혈(하지마비, 하반신 마비), 내장 장간막 허혈 또는 신부전을 유발하는 동맥 분지 손상 및 재중재율.

자료 수집 및 분석: 

두 명의 리뷰 작성자가 검색에서 식별된 모든 제목과 초록을 독립적으로 선별하여 포함 기준을 충족하는 항목을 식별했습니다. Cochrane 권장 사항에 따라 데이터 수집, 편향 평가 및 분석을 수행할 계획이었습니다. GRADE를 사용하여 근거의 확실성을 평가할 계획이었습니다.

주요 결과: 

이 검토의 포함 기준을 충족하는 RCT 또는 CCT가 없습니다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.

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