포경 수술기구는 10 세 이상의 남성을위한 표준 외과 적 포경 수술과 비교할 때 더 안전하거나 빠릅니까?

배경

남성 포경 수술은 수세기 동안 수행되어 왔으며 남성에게 가장 흔한 수술 중 하나이다. 의사는 일반적으로 수술 과정에서 음경에있는 포피를 제거하여 포경 수술을 한다. 일부 의사들은 남성 의료용 포경 수술을 위해 특별히 고안된 포경 수술기구를 사용한다. 시간을 절약하고 더 간단하고 안전한 할례 방법이 될 수 있다고 믿어진다. 그러나 이러한 장치로 포경 수술을받은 남성이 더 나은 건강 결과를 가져 오는지는 연구 근거에서 불분명하다.

연구 특성

문헌을 광범위하게 검색 한 결과 5246 명의 남성을 포함한 18 건의 임상 시험을 발견했다. 수술 및 장치 기반 할례 절차를 비교 한 임상 시험에서 얻은 정보를 살펴 보았다. 환자들이 포경 수술 후 겪은 합병증 (부정적 경험)을 비교했습니다. 의료 제공자가 포경 수술을하는 데 걸린 시간; 시술 후 하루와 일주일 후 환자의 통증; 환자가 시술에 대해 느꼈던 만족도.

주요 결과

남성이 표준 외과 적 포경 수술을 받든 포경 수술기구를 사용하든 병원 입원이나 음경 영구 손상과 같은 심각한 합병증 (부정적 영향)에는 거의 차이가 없었을 것이다.

장치로 포경 수술을받은 사람들에게 봉합이나 항생제와 같은 추가 치료가 필요한 약간 더 중간 정도의 합병증이있을 수 있지만 추가 근거를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있다.

추가 치료가 필요한 경미한 출혈과 같은 경미한 합병증에 차이가 있는지 여부는 확실하지 않지만 추가 근거를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있다.

표준 수술 절차의 평균 지속 시간은 약 24 분 (15 분에서 31 분 범위)이며, 평균 지속 시간이 약 7 분 (3 분에서 13 분 범위) 인 포경 수술 장치를 사용하는 것과 비교된다. 따라서이 리뷰는 포경 수술 장치를 사용하면 표준 외과 적 포경 수술에 비해 약 17 분이 절약되는 것으로 나타났다.

표준 외과 적 포경 수술에 비해 장치로 포경 수술을받은 환자는 처음 24 시간 동안 통증이 적을 수 있다. 표준 수술 방법으로 포경 수술을받은 환자에 비해 장치로 포경 수술을받은 환자의 경우 포경 수술 후 처음 7 일 동안 통증의 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있다.

환자들이 표준 외과 적 포경 수술을받은 사람들에 비해 장치로 포경 수술을받을 때 약간 더 만족한다는 것을 발견했다.

결론

전반적으로, 우리의 검토는 포경 수술 장치가 항생제 나 바늘을 필요로하는 것과 같은 표준 수술보다 약간 더 많은 합병증을 가질 수 있다는 것을 발견했다. 또한 포경 수술 장치로 수행 된 절차를 완료하는 데 시간이 덜 걸린다는 것을 발견했다. 환자는 포경 수술 후 처음 24 시간 동안 장치를 사용하면 표준 수술에 비해 통증을 덜 느낄 수 있다. 환자는 표준 수술에 비해 장치 사용을 약간 선호 할 수 있다. 기기 사용 여부를 결정할 때 이러한 결과는 비용 및 다양한 의료 환경에서 훈련 된 의료 종사자에 대한 접근과 같은 현지 상황을 고려하여 염두에 두어야 한다. 추가 시험은 특히 합병증과 수술 후 통증에 대해 더 확실하게 이점과 해악을 이해하는 데 도움이 될 수 있다.

연구진 결론: 

포경 수술기 사용시 표준 수술 기법에 비해 심각한 부작용이보고되지 않았으나 중등도 부작용이 약간 증가 할 수 있으며 경미한 부작용에 차이가 있는지 여부는 불분명하다. 포경 수술 장치를 사용하면 시술 시간이 약 17 분 단축되어 임상적으로 의미있는 시간이 절약된다. 환자의 경우 포경 수술 장치를 사용하면 처음 24 시간 동안 통증 점수가 낮아질 수 있으며 환자는 표준 수술 기법에 비해 약간 더 만족할 수 있다. 임상의, 환자 및 정책 입안자는 이러한 결과를 자신의 상황 별 요인과 함께 사용하여 의료 환경에 가장 적합한 접근 방식을 알릴 수 있다. 이 개입을 평가하는 고품질 시험은 표준 접근 방식과 비교하여 장치 사용의 부작용 및 수술 후 통증의 비율에 대한 추가 확실성을 제공하기 위해 필요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

의료 포경 수술은 남성에게 가장 일반적인 수술 절차 중 하나이다. 일반적인 징후는 포경 (포피를 완전히 후퇴시키고 포피의 선천적 또는 후천적 수축으로 인해 귀두를 노출시킬 수 없음), 포경 (포피가 후퇴 한 후 귀두 위로 당겨지지 않아 팽팽한 수축 밴드가 생기는 경우)이다. 말초 음경의 부종 및 급성 불편), 귀두염 (포두 및 귀두의 홍반 및 부종) 및 귀두염 (염증은 귀두에만 국한된다. 포피는 일반적으로 수축되지 않음). 수술 시간을 단축하고 기술을 단순화하며 안전 및 미용 결과를 개선하기 위해 할례 장치가 개발되었다. 이 장치는 일반적으로 포피를 분쇄하는 동시에 지혈을 생성하는 것을 목표로하며, 포피를 절제하거나 벗겨 내도록한다. 그들의 사용은 표준 해부 기술보다 더 안전하고 복제하기 쉽다. 시중에는 남성 포경 수술을위한 장치가 20 개 이상 있지만 그 효과는 아직까지 검토되지 않았다.

목적: 

청소년 및 성인 남성 (10 세 이상)의 표준 수술 기법과 비교하여 기기 기반 포경 수술의 효과를 평가한다.

검색 전략: 

출판 언어나 출판 상태에 제한없이 포괄적 인 검색을 수행했다. 2020 년 4 월 16 일까지 Cochrane Library, MEDLINE (PubMed), Embase, Web of Science, 시험 레지스트리, 회색 문헌 출처 및 회의 절차를 검색했다.

선정 기준: 

의료 환경에서 의료 전문가가 수행 한 표준 외과 적 해부 기반 포경 수술과 비교하여 기기 기반 포경 수술 (크러쉬 또는 합자 포경 수술 장치)에 대한 무작위 통제 시험을 포함했다.

자료 수집 및 분석: 

최소 2 명의 리뷰 저자가 독립적으로 연구 적격성을 평가하고 포함 된 연구에서 데이터를 추출했다. 이상 반응을 심각, 중등도 또는 경증으로 분류했다. 95 % 신뢰 구간 (CI)과 랜덤 효과 모델을 사용하여 연구 결과를 위험 비 (RR) 또는 평균 차이 (MD)로 보고했다. GRADE 접근법을 사용하여 각 결과에 대한 근거의 전반적인 확실성을 평가했다.

주요 결과: 

18 개의 시험이 포함 기준을 충족했다. 시험은 중국, 남아프리카, 케냐, 잠비아, 모잠비크, 르완다, 우간다, 짐바브웨에서 진행되었다.

주요 결과

심각한 부작용 : 두 치료군에서 심각한 부작용이 없었다 (11 건의 시험, 3472 명의 참가자).

중등도 이상 반응 : 표준 수술 기법에 비해 기기를 사용할 때 중등도 이상 반응이 약간 증가 할 수 있다 (RR 1.31, 95 % CI 0.55 ~ 3.10, I²).= 68 %; 10 건의 시험, 3370 명의 참가자; 낮은 불확실성 근거); 이는 1000 명의 참가자 당 8 개 더 많은 (15 개 더 적은 것에서 84 개 더 많은 범위의) 중간 이상 반응에 해당한다. 연구 한계와 부정확성에 대한 근거의 확실성을 하향 조정했다.

이차 결과

경미한 부작용 : 표준 수술 기법과 비교하여 장치를 사용할 때 그룹 간 경미한 부작용의 차이에 대해 불확실하다 (RR 1.09, 95 % CI 0.44 ~ 2.72, I² = 91 %, 10 건의 시험, 3370 명의 참가자, 매우 낮음). 확실성 근거). 연구 한계, 부정확성 및 설명 할 수없는 불일치에 대한 근거의 확실성을 하향 조정했다.

수술 시간 : 표준 수술 기법보다 장치를 사용할 때 수술 시간이 약 17 분 더 짧아서 시술에서 임상 적으로 의미있는 감소를 구성했다 (MD –17.26 분, 95 % CI –19.96 ~ –14.57, I² = 99 %; 14 건의 시험, 4812 명의 참가자, 중간 정도의 확실성 근거). 심각한 연구 한계에 대한 근거의 확실성을 낮추었다. 표준 수술 기법은 일반적으로 약 24 분이 걸린다.

표준 수술 기법에 비해 포경 수술기구를 사용하는 첫 24 시간 동안 수술 후 통증이 적을 수 있다 (시각 아날로그 척도 [VAS]를 사용하여 측정, MD 1.30cm 낮음, 95 % CI 2.37 낮음 ~ 0.22 낮음; I² = 99 %) ; 9 건의 시험, 3022 명의 참가자, 낮은 불확실성 근거). 연구 한계와 설명 할 수없는 이질성에 대한 근거의 확실성을 낮추었다. 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있다. 표준 수술 기법과 비교했을 때 처음 7 일 동안 경험 한 수술 후 통증 (VAS를 사용하여 측정 됨, MD 0.11 cm 높음, 95 % CI 0.89 낮음에서 1.11 높음; I² = 94 %; 4 건의 시험, 1430 명의 참가자, 낮은 불확실성 근거 ). 연구 한계와 설명 할 수없는 불일치에 대한 근거의 확실성을 낮추었다. VAS의 점수가 높을수록 더 큰 통증을 나타낸다.

참가자는 표준 수술 기술에 비해 포경 수술 장치를 약간 선호 할 수 있다 (RR 1.19, 95 % CI 1.04 ~ 1.37, I² = 97 %, 15 건의 임상 시험, 4501 명의 참가자, 낮은 확실성 근거). 연구 한계와 설명 할 수없는 불일치에 대한 근거의 확실성을 낮추었다. 만족도를 이분법적인 결과로 기록했다. 비율이 높을수록 만족도가 높아졌다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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