위독한 성인과 소아를 소생시키기 위한 0.9% 식염수액 사용 대 완충식염수액 사용

배경

정맥 수액 요법은 다양한 범위의 심각한 질병을 치료하는데 기본이 되는 치료요법이다. 수액 요법이 임상적 결과에 끼치는 영향에 대해 아는 것은 중요한 사안이다. 0.9% 식염수액의 사용이 입원환자의 사망률을 더 높이거나 신장기능을 악화시킬 수도 있다는 의혹들이 존재한다.

이 Cochrane 문헌고찰의 목적은 0.9% 식염수액과 비교했을 때, 완충식염수액 (pH 지수를 일정하게 유지시키는 완충제가 들어간 식염수액) 을 사용한 수액 요법이 위독한 성인과 소아의 병원 내 사망률을 더 낮추고 신장에 덜 무리가 가는지 알아보는 것이다.

연구 특징

성인과 소아가 참여한 연구 21건을 찾았으며 총 참가자 수는 20,213명이었다. 이 연구들은 계획 수술을 받은 것이 아닌 위독한 성인과 소아 (패혈증, 외상, 화상, 쇼크 등의 문제를 보인 환자들) 를 치료하는데 완충식염수액을 사용하는 경우와 0.9% 식염수액을 사용하는 경우를 비교하였다. 계획된 (선택적) 수술을 받은 환자를 대상으로한 임상시험들은 배제되었다. 연구들은 총 13개국에서 이루어졌다.

연구 자금 출처

12건의 연구는 정부나 비영리단체로부터 자금 지원을 받았고 2건의 연구는 자금의 출처가 다양했다. 연구 한 건은 그 역할이 불명확한 기업으로부터 자금 지원을 받았고 6건의 연구에서는 임상시험 자금에 대해 그 어떤 세부 정보도 밝히지 않았다.

주요 결과
완충식염수액을 사용했을 때 0.9% 식염수액을 사용했을 때보다 위독한 성인 환자나 소아 환자의 병원 내 사망이 감소하거나 신장 (콩팥) 기능의 저하가 개선되는 효과가 있지는 않은 것으로 나타났다.

위독한 환자가 완충식염수액을 투여받은 경우와 0.9% 식염수액을 투여받은 경우를 비교한 결과는 다음과 같았다:
1. 완충식염수액의 투여는 전반적인 차망률에 별 차이를 만들어내지 못했다 (참가자 19,664명; 연구 14건; 높은 근거 확실성);
2. 완충식염수액의 투여는 신장기능이 악화중인 환자의 수를 줄이는데 효과가 거의 없었을 것이다 (참가자 18,701명; 연구 9건; 낮은 근거 확실성);
3. 완충식염수액의 투여가 폐, 간, 뇌 같은 다른 기관의 기능이 덜 손상되거나, 전해질 장애 (염화물, 나트륨, 또는 다른 종류의 염이 증가하거나 감소하는 경우) 가 덜 일어나거나, 수혈을 받을 필요성이 감소하는 효과가 있는지 불확실하다. 근거 확실성이 매우 낮음으로 평가되었기 때문이다.

출혈, 응고 장애 (과다출혈이나 혈전 위험과 관련있음), 삶의 질을 조사한 연구는 단 한 건도 없었다.

결과가 보고된 시점, 사용된 측정 단위, 보고된 측정 항목에 따라서 결과들 간의 변동이 컸다. 수액 요법으로 투여된 수액의 총량은 기록되지 않았다. 소아 환자를 대상으로 한 연구가 단 4건 있었다. 소아 환자들은 다른 임상시험의 성인 환자들보다 덜 위중했고 그들의 신장 기능 손상에 대해서는 보고된 것이 없었다. 현재 진행중인 3건의 연구가 출간된 후 분석을 하고나면 이 문헌고찰의 결론이 바뀔 수도 있다.

이 문헌고찰은 얼마나 최신 결과인가?
2018년 7월까지 출간되어 있던 연구들을 찾아보았다.

연구진 결론: 

완충식염수액을 사용하는 것이 0.9% 식염수액을 사용하는 것에 비해 병원 내 사망을 예방하는데 효과가 있다는 근거는 찾지 못하였다. 이 결과의 근거 확실성은 높았고 차후 연구에서도 사망률에서의 큰 변화가 발견되지 않을 것임을 시사한다. 완충식염수액과 0.9% 식염수액 둘 다 위독한 환자들의 급성 신부전을 예방하는 비슷한 효과를 내는 것으로 나타났다. 이 결과의 근거 확실성은 낮고 따라서 차후 연구에서는 다른 결과가 도출될 수도 있다. 완충식염수액을 투여받은 환자들의 염화물 수치는 낮아졌고 중탄산염 수치와 pH 수치는 높아졌다. 이 결과들의 근거 확실성은 매우 낮다. 차후 연구에서는 삶의 질 같은 환자 중심 결과를 조사해야 할 것이다. 현재 진행중인 3건의 연구가 출간되고 나서 분석을 하게되면 이 분석고찰의 결론이 바뀔 수도 있을 것이다.

전체 초록 읽기
배경: 

수액 요법은 위독한 환자들에게 행해지는 주된 중재방식 중 하나이지만 어떤 종류의 수액을 사용해야 하는가에 대해서는 다양한 의견이 존재한다. 결정질 용액 중에서는 0.9% 식염수가 제일 흔하게 사용된다. 완충액의 이론적 장점으로는 대사성 산혈증이나 전해질 장애가 적게 일어난다는 점 등이 있다. 하지만 완충액의 임상적 관련성은 아직 잘 알려져 있지 않다.

목적: 

위독한 성인과 소아를 소생시키기 위해 0.9% 식염수액을 사용했을 때의 효과와 완충액을 사용했을 때의 효과를 평가하는 것이다.

검색 전략: 

다음의 데이터베이스에서 2018년 7월까지의 항목들을 검색했다: CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL 그리고 4개의 임상시험 등록시스템. 참고문헌과 관련 논문들의 인용과 피인용 항목들을 확인하고 연구들을 추가적으로 알아내기 위해 논문 저자들에게 연락을 취했다. 언어와 상관없이 자료를 구했다.

선정 기준: 

중환자실에서 소생치료나 유지치료를 위한 0.9 식염수액의 정맥 투여와 완충액 투여를 대조해서 연구한 무작위 대조군 임상시험들 (RCTs) 을 선택했다. 평행설계와 교차설계 모두 선택기준이었다. 상태가 위독했던 (외상과 화상 포함) 환자나 위독한 상태에서 응급 수술을 받느라 정맥 수액 요법을 받은 환자들을 대상으로 한 연구들이 선택되었다. 성인 환자와 소아 환자 모두 선택기준이었다. 선택기준을 다 만족하는 경우, 두 개 이상의 치료군이 있었던 연구들도 포함시켰다. 선택적 수술을 받는 환자가 참여했거나 같은 치료군이 여러 중재를 받은 연구들은 배제시켰다.

자료 수집 및 분석: 

표준 코크란 방법론적 절차를 사용하였다. 확률효과 모델을 이용해 중재 효과를 평가했으나 임상시험 한두건의 참가자가 전체 참가자의 75%를 차지하는 경우에는 고정효과 모델을 사용하였다. 결과는 95% 신뢰 구간 (CIs) 을 포함해서 보고하였다.

주요 결과: 

무작위 중재 임상시험 21건을 선택했고 그 외의 진행중인 연구 3건을 발견하였다. 총 20,213 명의 참가자 중 19,054 명이 세 임상시험의 참가자였다 (94.2%). 임상시험 4건 (참가자 402명) 은 심각한 탈수와 뎅기 쇼크 증후군을 앓는 소아들을 대상으로 이루어졌다. 14건의 임상시험이 사망률에 대한 결과를, 9건의 임상시험이 급성 신부전에 대한 결과를 보고했다. 16건의 임상시험은 성인들을 대상으로, 4건의 임상시험은 소아들을 대상으로 했으며 한 임상시험은 최소 혹은 최대 나이 제한을 두지 않았다. 총 19,218명이 참가한 8건의 임상시험은 방법론적 수준이 높다고 평가되었다 (다음 항목에 대한 임상시험의 전체적인 비뚤림 위험도가 낮았다: 배정 은폐, 참가자/평가자 눈가림, 불완전한 결과 데이터, 선택적 보고). 나머지 임상시험들에서는 일종의 비뚤림이 존재하거나 존재할 가능성을 배제할 수 없다고 보았다.

완충식염수액을 투여하는 것이 병원 내 사망률에 영향을 끼쳤다는 근거는 찾지 못하였다 (승산비 (OR) 0.91, 95% CLI 0.83~1.01; 참가자 19,664명; 연구 14건; 높은 근거 확실성). 완충식염수액을 투여했을 경우, 1000명 당 119명인 사망률이 1000명 당 21명만큼 줄거나 1000명 당 1명 늘어났다. 완충식염수액을 투여하는 것이 급성 신부전에 끼치는 영향에 대한 근거 또한 찾지 못하였다 (OR 0.92, 95% CI 0.84~1.00; 참가자 18,701명; 연구 9건, 낮은 근거 확실성). 완충식염수액을 투여했을 경우, 1000명당 121명인 급성 신부전 발생률이 1000명당 19명만큼 줄거나 전혀 변화하지 않는 결과가 나타났다. 완충식염수액은 장기 손상에 아무 영향도 끼치지 못했다 (OR 0.80, 95% CI 0.40~1.61; 참가자 266명, 연구 5건, 매우 낮은 근거 확실성) 전해질 장애와 관련된 완충식염수액의 효과에 대한 근거는 다음과 같이 다양했다: 칼륨 (평균차 (MD) 0.09, 95% CI -0.10~0.27; 참가자 158명;연구 4건; 매우 낮은 근거 확실성); 염화물 (MD -3.02, 95% CI -5.24~-0.80; 참가자 351명, 연구 7건; 매우 낮은 근거 확실성); pH (MD 0.04, 95% CI 0.02~0.06; 참가자 200명, 연구 3건; 아주 낮은 근거 확실성), 그리고 중탄산염 (MD 2.26, 95% CI 1.25~3.27; 참가자 344명, 연구 6건, 매우 낮은 근거 확실성) 관련 결과들이 보고되었다.

역주: 

코크란연합 한국지부에서 번역하였다.

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