배경
알츠하이머 병(AD)은 노인에서 간질 발작을 증가시키는 위험 인자이다. AD에서는 모든 유형의 발작이 일어날 수 있지만, 이는 과소평가 되고 있다.
연구 특징
알츠하이머 병 환자에서 간질 약물을 활성 대조군과 위약(치료처럼 보이는 것) 또는 다른 활성 대조군과의 비교 임상시험에 대한 과학 데이터베이스를 검색했다. 치료 효과 예측 및 부작용의 유무 고찰을 목적으로 했다.
주요 결과
우리는 95명의 참가자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(사람들을 무작위로 하나 또는 둘(또는 그 이상)의 치료 그룹에 넣는 임상 연구)을 포함하고 분석했습니다. 발작이 없는 참가자의 비율과 관련하여 항간질제(레베티라세탐 대 라모트리진, 레베티라세탐 대 페노바르비탈, 라모트리진 대 페노바르비탈) 간에 유의한 차이가 발견되지 않았습니다. 레비티라세탐은 인지(사고력)를 향상시킬 수 있고 라모트리진은 우울증을 완화할 수 있는 반면, 페노바르비탈과 라모트리진은 인지를 악화시킬 수 있고, 레비티라세탐과 페노바르비탈은 기분을 악화시킬 수 있는 것으로 보였습니다.
근거의 확실성
연구의 모든 결과에 대한 증거의 확실성은 매우 낮았습니다. 이것은 우리가 결과에 대해 매우 불확실하고 주의해서 해석해야 함을 의미합니다. 알츠하이머병 환자의 간질 치료가 얼마나 효과적이고 내약성이 좋은지를 결정하기 위해서는 대규모 무작위 대조 시험이 필요합니다.
증거는 2020년 8월까지입니다.
이 검토는 알츠하이머병 환자의 간질 치료에 레베티라세탐, 페노바르비탈 또는 라모트리진을 지지하는 충분한 증거를 제공하지 않습니다. 효능 및 내약성과 관련하여 레베티라세탐, 페노바르비탈 및 라모트리진 간에 유의한 차이가 발견되지 않았습니다.
알츠하이머병 환자에서 간질 치료의 효능과 내약성을 결정하려면 이중 맹검, 병렬 그룹 설계를 사용한 대규모 RCT가 필요합니다.
모든 유형의 발작은 알츠하이머병에서 관찰될 수 있습니다. 항간질제는 대부분의 알츠하이머병 환자에서 간질 발작의 재발을 예방하는 것으로 보입니다. 알츠하이머병 환자의 간질에 대한 약리학적 및 비약리학적 치료법이 있지만 현재 이러한 치료법의 효능과 내약성을 평가하기 위한 체계적인 검토는 없습니다. 이 검토는 이러한 다양한 양식을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이것은 2018년에 출판된 코크란 연구의 개정본이다.
알츠하이머병(산발성 알츠하이머병 및 우성 유전성 알츠하이머병 포함) 환자의 간질 치료를 위한 약리학적 또는 비약리학적 중재의 효능 및 내약성을 평가합니다.
최신 업데이트를 위해 2020년 8월 3일에 Cochrane Register of Studies(CRS Web)와 MEDLINE(Ovid, 1946~2020년 7월 31일)을 검색했습니다. CRS 웹에는 PubMed, EMBASE, ClinicalTrials.gov, World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform(ICTRP), Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL) 및 Specialized Registers of Cochrane Review의 무작위 또는 준 무작위 대조 시험이 포함됩니다. 코크란 간질을 포함한 그룹. 출판, 미발표 및 진행 중인 임상시험을 추가로 식별하기 위해 진행 중인 임상시험 등록부, 참고문헌 목록 및 관련 회의 절차를 검색했습니다. 우리는 또한 시험 저자와 제약 회사에 연락했습니다.
우리는 알츠하이머병 환자의 간질 치료를 조사하는 무작위 및 준무작위 대조 시험을 포함했으며, 일차 결과는 발작이 없는 참가자 비율과 부작용을 경험한 참가자 비율이었습니다.
2명의 검토자가 독립적으로 확인된 임상시험의 제목과 초록의 검사, 대상이 되는 임상시험의 선택, 데이터 추출, 정확성 확인 및 방법론적 질 평가를 실시했다. 사용 가능한 데이터가 제한되어 있기 때문에 메타 분석을 수행하지 않았습니다.
우리는 약리학적 개입에 대한 1건의 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했습니다. 재판에는 95명의 참가자가 포함되었습니다. 비 약리학적 중재에 대한 연구는 발견되지 않았다. 발작이 없는 참가자의 비율과 관련하여 레베티라세탐 대 라모트리진(RR) 1.20, 95% CI 0.53~2.71의 비교에서 유의한 차이가 발견되지 않았습니다. 67명의 참가자; 매우 낮은 확실성 증거), 레비티라세탐 대 페노바르비탈(RR 1.01, 95% CI 0.47~2.19, 참가자 66명, 증거가 매우 낮음) 또는 라모트리진 대 페노바르비탈(참가자 RR 0.84, 95% CI 0.025; 52) 낮은 확실성 증거). 레비티라세탐은 인지를 개선하고 라모트리진은 우울증을 완화할 수 있는 반면 페노바르비탈과 라모트리진은 인지를 악화시킬 수 있으며 레비티라세탐과 페노바르비탈은 기분을 악화시킬 수 있습니다. 할당, 눈가림 및 선택적 보고와 관련된 비뚤림 위험이 명확하지 않았습니다. 우리는 모든 결과에 대한 증거의 확실성이 매우 낮다고 판단했습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.