여드름을 위한 국소 아젤라산, 살리실산, 니코틴아미드. 황, 아연, 및 과일산 (알파히드록시산)

배경

여드름은 모낭이 막히게 되는 비용이 많이 들고 흔한 피부 질환이다. 청소년과 청년의 85% 정도는 여드름이 생긴다. 국소 레티노이드 (비타민A에서 유래된 치료제) 및 항균제 (박테리아와 같은 미생물을 죽이는 치료제)가 흔한 치료법이다. 다른 국소 약물도 사용되지만 그 효능 및 안전성에 대한 우려가 있다.

문헌고찰의 질문

이 코크란 문헌고찰은 여드름이 있는 사람에게 사용되는 6가지의 국소 치료제 (아젤라산, 살리실산, 니코틴아미도, 황, 아연, 및 알파히드록시산 (과일산이라고도 알려져 있는 음식에서 발견되는 유기산))를 비활성 물질(위약), 치료 없음 또는 다른 국소 치료제와 비교하여 평가하고자 했다. 이는 2019년 5월까지의 근거이다.

연구 특성

49건의 임상시험(3880명의 참가자)을 포함하였다. 적격한 각 치료가 적어도 1건의 연구에서 평가되었다.

대부분의 임상시험 참가자들은 12세에서 30세 사이의 여성이었으며, 경도에서 중증도 사이의 여드름이 있었다. 임상시험의 60%정도가 참가자들을 8주 넘게 치료하였다. 연구 기간은 3개월에서 3년사이었다.

9건의 임상시험은 제약회사로 부터 지원을 받았음을 보고하였다. 연구는 주로 유럽, 아시아, 미국에서 진행되었으며, 전문클리닉, 병원, 연구소 및 대학에서 수행되었다.

주요 결과

치료 종료 시점에서 다음과 같은 결과가 측정되으며 이는 ‘참가자’의 여드름 개선에 대한 전반적인 자가 진단(PGA)의 장기적인(8주 이상) 결과 및 다양한 기간이 섞여있지만 주로 ‘최소 한번의 경미한 부작용을 경험한 참가자의 수’이다.

아젤라산은 과산화 벤조일과 비교했을 때 PGA를 악화시킬 수 있지만, 트레티노인과 비교했을 때에는 그 차이가 작거나 없을 수 있다(두 가지 근거 질 모두 중간). 아젤라산과 클린다마이신을 비교했을 땐, PGA의 차이가 작거나 없을 수 있지만, 아젤산이 아다팔렌에 비해 PGA를 감소시키는지는 확실하지 않다(근거 질 매우 낮음).

참가자의 치료 중단(이유 상관없이)의 경우, 아젤라산과 과산화 벤조일, 클린다마이신, 및 트레티노인 간의 차이는 없을 수 있다 (근거 질 모두 낮음). 아다팔렌과 비교하여 아젤라산이 치료 중단을 감소시키는지 확실하지 않다 (근거 질 매우 낮음).

아다팔렌과 과산화 벤조일과 비교하여 아젤라산이 총 경미한 부작용 수가 더 적은지 확실하지 않다 (근거 질 매우 낮음). 총 부작용 사례 수에서 아젤라산과 클린다마이신 간의 차이는 없을 수 있다 (근거 질 낮음). 아젤라산과 트레티노인을 비교한 연구는 개별 부작용(예: 스케일링)에 대해서만 보고하였다.

PGA점수에서 살리실산과 피루브산 사이에 차이가 있는지는 확실하지 않다 (근거 질 매우 낮음). PGA에 대한 살리실산과 트레티노인 간의 차이는 작거나 없을 수 있다 (근거 질 낮음). PGA를 평가한 살리실산과 과산화 벤조일을 비교한 연구는 없었다. 치료 중단에서 살리실산과 피루브산 간에 차이는 없을 수 있고; 살리실산을 트레티노인과 비교했을 때, 연구 중단 사례는 없었다 (두 가지 근거 질 모두 낮음). 치료 중단에서 살리실산과 과산화 벤조일 간에 차이가 있는지 확실하지 않다 (근거 질 매우 낮음).

과산화 벤조일 또는 트레티노인과 비교하여 살리실산이 총 경미한 부작용 수를 감소시켰는지 확실하지 않다 (근거 질 매우 낮음). 살리실산을 피루브산과 비교한 경우, 도포된 부위의 개별적 반응(예: 스케일링 및 발적) 만이 보고되었다.

4건의 연구 중 PGA를 평가한 니코틴마이드(클린다마이신 또는 에리스로마이신과 비교한) 대해 평가한 연구는 없었다. 클린다마이신 또는 에리스로마이신과 니코틴아미드 사이 치료 중단의 차이는 없을 수 있으며, 클린다마이신과 니코틴아미드 사이 총 경미한 부작용 수의 차이도 없을 수 있다 (두 가지 근거 질 모두 낮음); 그러나, 에리스로마이신과 니코틴아미드 사이 총 경미한 부작용 수의 차이를 비교한 연구는 없었다.

살리실-만델산 필링과 만데글리콜산 필링 사이 PGA의 차이는 없을 수 있고 (근거 질 낮음), 총 경미한 부작용 수에 미치는 영향은 확실하지 않으며 (근거 질 매우 낮음); 치료 중단은 없었다 (근거 질 낮음).

근거의 질

PGA 결과에 대한 근거의 질은 다양했으며 (매우 낮음부터 중간까지), 주로 치료 중단에 대한 근거의 질은 낮았고, 총 경미한 부작용 수에 대한 근거의 질은 매우 낮았다. 작은 규모의 연구와 연구 수행 방법에 대해 약간의 우려가 있었다.

연구진 결론: 

과산화 벤조일과 비교하여, 아젤라산은 PGA를 사용하여 측정된 치료 반응을 악화시킬 수 있다. 트레티노인과 비교하여, 아젤라산은 치료 반응에 작은 차이를 생성하거나, 차이가 없을 수 있다. 다른 비교와 결과에 대한 근거의 질은 낮거나 매우 낮았다.

비뚤림 위험과 비정밀성은 근거의 확실성을 제한한다. 일반적으로 사용되는 활성 약물에 대해 방법론적으로 강력한 임상실험을 비교할 것을 권장한다.

전체 초록 읽기
배경: 

여드름은 전 세계적으로 부담이 큰 염증성 질환이다. 청소년에게 흔히 나타나며 주로 피지선이 많은 부위에 생긴다. 국소 여드름 치료제인 아젤라산, 살리실산, 니코틴아미드, 황, 아연, 및 알파히드록시산의 임상적 유익은 명확하지 않다.

목적: 

여드름을 위한 국소 치료제 (아젤라산, 살리실산, 니코틴아미드, 아연, 알파히드록시산, 및 황)의 효과를 평가하는 것이다.

검색 전략: 

다음의 데이터 베이스를 2019년 5월까지 검색하였다: the Cochrane Skin Group Specialised Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, 및 LILACS. 또한, 5개의 임상시험 등록부도 검색했다.

선정 기준: 

여드름이 있는 사람에게 사용되는 6개의 국소 치료제를 다른 국소 치료제, 위약 또는 치료 없음과 비교한 무작위 대조 임상시험을 포함하였다.

자료 수집 및 분석: 

코크란에서 요구되는 표준적인 방법론적 절차를 사용했다. 주요 결과에는 참가자의 여드름 개선에 대한 전반적인 자가 진단(PGA), 이유를 막론한 치료 중단, 경미한 부작용 (최소 하나의 경미한 부작용을 경험한 총 참가자의 수로 평가됨), 및 삶의 질이 포함되었다.

주요 결과: 

유럽, 아시아 및 미국의 전문클리닉, 병원, 연구소 및 대학에서 진행된 49건의 임상시험(3880명의 참가자)을 포함하였다.

대부분의 참가자는 경도에서 중증도 사이의 여드름이 있었고 12세에서 30세 사이였으며 (범위: 10~45세), 여성이었다. 전체 임상시험의 59%에서 치료는 8주 이상 지속되었다. 연구 기간은 3개월에서 3년사이었다.

26건의 연구는 최소 하나의 영역에서 비뚤림 위험이 높았지만, 대부분 영역의 비뚤림 위험은 낮거나 불명확하였다.

결과 평가를 단기 (4주 이하), 중기(5-8주), 및 장기(8주 이상) 치료로 분류하였다. 다음의 결과는 치료 종료 시점에 측정되었으며, 이는 주로 장기적인 PGA 결과였고 부작용에 대해서는 다양한 기간이 섞여있었다 (주로 중기).

아젤라산

치료 반응(PGA)의 경우, 아젤라산은 과산화 벤조일보다 덜 효과적이었지만 (위험도 (RR) 0.82, 95% 신뢰 구간 (CI) 0.72 ~ 0.95; 1건의 연구, 351명의 참가자), 아젤라산과 트레티노인 간의 차이는 작거나 없었다 (RR 0.94, 95% CI 0.78 ~ 1.14; 1건의 연구, 289명의 참가자) (두 가지 근거 질 모두 중간). PGA에서 아젤라산과 클린다마이신 간의 차이는 작거나 없었지만(RR 1.13, 95% CI 0.92 ~ 1.38; 1건의 연구, 229명의 참가자; 근거 질 낮음), 아젤라산과 아다팔렌 사이의 차이는 확실하지 않다 (1건의 연구, 55명의 참가자; 근거 질 매우 낮음).

낮은 질의 근거는 아젤라산과 과산화 벤조일 (RR 0.88, 95% CI 0.60 ~ 1.29; 1건의 연구, 351명의 참가자), 클린다마이신(RR 1.30, 95% CI 0.48 ~ 3.56; 2건의 연구, 329명의 참가자) 또는 트레티노인 (RR 0.66, 95% CI 0.29 ~ 1.47; 2건의 연구, 309명의 참가자) 사이 치료 중단률에 대한 차이는 없을 수 있음을 나타내지만, 아젤란산과 아다팔렌 간의 차이는 확실하지 않다 (1건의 연구, 55명의 참가자; 근거 질 매우 낮음).

총 경미한 부작용 수의 경우에는, 아젤라산과 아다팔렌 (1건의 연구; 55명의 참가자) 또는 과산화 벤조일 사이에 차이가 있는지 확실하지 않다 (1건의 연구, 30명의 참가자) (두 가지 근거 질 모두 매우 낮음). 아젤라산과 클린다마이신 사이에는 차이가 없을 수 있다 (RR 1.50, 95% CI 0.67 ~ 3.35; 1건의 연구, 100명의 참가자; 근거 질 낮음). 아젤라산과 트레티노인의 비교에서 총 경미한 부작용 수에 대해서는 보고되지 않았지만, 스케일링과 같이 도포된 부위의 개별적 반응에 대해서는 보고되었다.

살리실산

PGA의 경우, 살리실산과 트레티노인 간의 차이는 작거나 없었고 (RR 1.00, 95% CI 0.92 ~ 1.09; 1건의 연구, 46명의 참가자; 근거 질 낮음); 살리실산과 피루브산 사이에 차이가 있는지는 확실하지 않으며(1건의 연구, 86명의 참가자; 근거 질 매우 낮음); 살리실산과 과산화 벤조일의 비교에서는 PGA가 측정되지 않았다.

살리실산과 피루브산을 비교했을 때 치료 중단에 대한 차이가 없었으며 (RR 0.89, 95% CI 0.53 ~ 1.50; 1건의 연구, 86명의 참가자); 살리실산과 트레티노인을 비교했을 때에는 어느 치료군에서도 치료 중단이 없었다 (두 가지 근거 질 모두 낮음 (2건의 연구, 74명의 참가자)). 살리실산과 과산화 벤조일 사이 치료 중단에 차이가 있었는지는 확실하지 않다 (1건의 연구, 41명의 참가자; 근거 질 매우 낮음).

총 경미한 부작용 수의 경우, 살리실산과 과산화 벤조일(1건의 연구, 41명의 참가자) 또는 트레티노인 (2건의 연구, 74명의 참가자) 사이에 차이가 있었는지는 확실하지 않다 (두 가지 근거 질 모두 낮음). 이 결과는 피루브산과 비교한 살리실산에서는 보고되지 않았지만, 스케일링 및 발적과 같이 도포된 부위의 개별적 반응에 대해서는 보고되었다.

니코틴 아미드

4건의 연구가 클린다마이신 또는 에리스로마이신과 비교한 니코틴아미드를 평가하였지만, PGA를 측정한 연구는 없었다. 낮은 질의 근거는 니코틴아미드와 클린다마이신 (RR 1.12, 95% CI 0.49 ~ 2.60; 3건의 연구, 216명의 참가자) 또는 에리스로마이신(RR 1.40, 95% CI 0.46 ~ 4.22; 1건의 연구, 158명의 참가자) 사이 치료 중단에 대한 차이나 니코틴아미드와 클린다마이신 사이 총 경미한 부작용 수에 대한 차이가 없을 수 있음을 나타냈다 (RR 1.20, 95% CI 0.73 ~ 1.99; 3건의 연구, 216명의 참가자; 근거 질 낮음). 니코틴마이드와 에리스로마이신의 비교에서는 총 경미한 부작용 수에 대해 보고하지 않았다.

알파하이드록시 (과일) 산

글리콜산 필링과 살리실-만델산 필링을 비교했을 때, PGA에 차이가 없을 수 있고(RR 1.06, 95% CI 0.88 ~ 1.26; 1건의 연구, 40명의 참가자; 근거 질 낮음), 매우 낮은 질의 근거로 인해 총 경미한 부작용 수에 대한 차이는 확실하지 않다 (1건의 연구, 44명의 참가자). 어느 치료군에서도 치료 중단은 없었다 (2건의 연구, 84명의 참가자; 근거 질 낮음).

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

Tools
Information
Share/Save