조기 인후암의 저침습적(열쇠 구멍)수술과 방사선 단독 내지 방사선 및 화학요법의 병용과의 비교

연구의 질문

인두암에 대한 두 가지 치료법을 비교 검토하였다. 열쇠 구멍 수술과 방사선 치료 단독 시행 또는 방사선 요법과 화학요법의 병용을 비교했다.

배경

목의 중앙부(중인두)의 암으로 진단된 사례는 전세계적으로 매년 40만 명을 넘어가며 그 수는 증가하고 있다. 인유두종 바이러스(HPV)가 발병의 큰 요인이 되고 있다. HPV에 의한 인두암은 젊은 환자에게서 많이 발생하고 내원 시에 진행성인 경우도 많다. 그러나 HPV 관련 암 중 인두암의 예후는 비교적 양호하다.

최근까지, 인두암에 대한 일차 치료는 방사선 요법과 화학요법의 병용이었다. 왜냐하면 수술에 비해 생존률에 차이가 없고 부작용이 유의하게 적다는 과거의 연구 결과가 있었기 때문이다. 그러나 현재는 컴퓨터 치료 계획, 방사선 치료의 발전, 그리고 부작용의 가능성이 낮은 두경부의 열쇠 구멍 수술의 등장으로 치료는 진화를 거듭하고 있다.

중인두는 호흡 기관과 소화 기관이 나뉘는 위치에 있기 때문에 연하 및 발성 기관의 보호에 중요한 역할을 한다. 치료법의 선택은 어떤 치료법이 가장 적합한 생존률을 보일지와 연관되어 있다. 젊은 사람에게도 발생하는 암이기 때문에 치료의 안전성을 확립하며 부작용이나 장애의 발생이 적어지는 경우가 점점 더 중요해지고 있다.

검색 날짜

2016년 11월 현재까지의 근거이다.

연구 특성

조사를 시행한 결과, 열쇠 구멍 수술과 방사선 치료 단독시행 또는 화학요법의 병용시행을 비교한 완료된 연구를 찾아볼 수 없었다. 지속적인 연구 2건이 선정 기준을 충족하지만 모두 아직 완료되지 않았다. 2021년 6월 종료 예정인 연구가 1건, 2016년 중반에 환자 모집을 시작한 연구가 1건이다.

주요 결과

고찰에서 종료된 연구가 없기 때문에 결과는 나와 있지 않다.

근거와 결과의 질

미국의 현행 지침에 포함된 바와 같이, 인두암에 있어서 열쇠 구멍 수술의 역할이 확대되고 있다. 생존률과 부작용의 감소 측면에서 그 결과에 대한 근거가 늘어나고 있다.

본 고찰을 바탕으로 말하면, 현재 인두암 환자에 대한 열쇠 구멍 수술과 방사선 요법 및 화학요법과 비교한 무작위대조시험에서 질 높은 근거는 찾아볼 수 없다.

연구진 결론: 

구인두 편평세포암종(OPSCC)의 치료에 있어서 내시경적 두경부 수술의 역할은 현재 미국 종합 암 센터 네트워크의 지침에 포함된 것으로부터 알 수 있듯이 분명히 증가하고 있다. 생존률 및 부작용의 감소 결과에 대한 데이터는 증가하고 있다. 신뢰성이 높아짐에 따라 이 시술은 더 진행된 OPSCC 치료에서 이루어지고 있다.

본 고찰을 바탕으로 할 때, 내시경적 두경부 수술을 받은 인두암 환자와 화학 방사선 요법의 초기 치료를 받은 환자의 임상 결과에 대한 무작위대조시험에서 높은 수준의 근거는 현재 제공되지 않는다.

전체 초록 읽기
배경: 

전 세계에서 구인두 편평세포암종(OPSCC)으로 진단된 사례는 매년 40만건이 넘고 그 발병률이 증가하고 있으며, 인유두종 바이러스가 발병의 요인이 되고 있다. 인유두종 바이러스 관련 OPSCC는 젊은 사람에게도 발생하며 내원시 병기가 진행되고 있는 경우도 많다. 그러나 HPV 관련 OPSCC는 그 예후가 비교적 양호하다.

최근까지 OPSCC에 대한 주요 치료는 화학 방사선 요법이었다. 왜냐하면 개복술과 비교할 때 생존률은 동일하며, 또한 이환율이 유의하게 감소했기 때문이다. 그러나 이제 전산화된 치료 계획 및 강도 변조 방사선 치료, 그리고 치료 관련 합병증이 발생할 가능성이 적은 내시경적 두경부 수술 등의 등장으로 치료 중재 방법은 진화를 거듭하고 있다.

중인두는 호흡 기관과 소화 기관의 분기점에 위치하기 때문에 연하와 발성, 기도 보호에 중요한 역할을 한다. 권장하는 치료법은 생존률을 기초로 결정된다. 환자의 연령이 상대적으로 낮은 점을 감안하면 신체 기능 면에서 좋은 결과를 얻을 수 있도록 치료의 안전성을 확립하는 것이 점점 더 중요해지고 있다.

목적: 

일차 원발성(T1-2, N0-2) 구인두 편평세포암종(OPSCC)에 대한 내시경적 두경부 수술(경구 로봇 수술 또는 경구 레이저 미세절제술)의 효능에 관하여 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법과 비교 평가한다.

검색 전략: 

The Cochrane ENT Information 전문가가 ENT Trials Register, Central Register of Controlled Trials(CENTRAL 2016, Issue 10), PubMed, EMBASE, CINAHL, Web of Science, ClinicalTrials.gov, ICTRP를 비롯한 정보원을 검색해 발표 여부에 관계없이 해당되는 연구를 검색했다. 검색 날짜는 2016년 11월 8일이다.

선정 기준: 

구인두부에 부분적으로 발생한 종양(WHO 분류 C09, C10에 해당) 환자에 대한 무작위대조시험. 대상은 보통 인두 점막에서 발생한 원발성 편평세포암종이다. 종양 분류는 T1~T2로 림프절 질환의 유무와 관계없이 원격 전이되지 않은 것이었다. 중재는 보조 방사선요법 혹은 화학 방사선요법의 유무와 관계없이 구강의 최소침습 수술이었다. 대조군은 종양에 대한 유도 또는 병행 화학요법이 있거나 없는 일차 방사선요법이었다. 시행한 치료와 비교한 치료는 치료의 목적으로 시행되었으며, 환자는 진단 목적으로 생검 이외의 중재를 받지 않았다.

자료 수집 및 분석: 

코크란이 정한 표준 방법론적 절차를 채용하였다. 주요 평가 항목은 전체 생존률(가능하다면 질환 관련 사망률도 조사했다) 국소 제어율, 무증상 생존률, 재발까지의 기간으로 하였다. 평가 항목은 모두 진단 후 2년, 3년, 5년의 시점에서 평가했다. 이차 평가 항목은 삶의 질(QOL), 치료에 의한 위해, 환자 만족도, 구강건조증상 점수로 했다.

주요 결과: 

완료된 연구에서 고찰에 적격한 임상시험은 존재하지 않았다. 진행중인 임상시험 2건이 선정 기준을 충족했지만 모두 완료되지 않은 것들이다.

인두중앙부에 발생한 초기 편평세포암종: '방사선 치료와 구강 로봇 수술의 비교(ORATOR)'는 소용적 원발성(T1-2, N0-2) OPSCC에 대한 초기 방사선 요법과 주요 구강경유 로봇 수술을 대조한 제 2상 무작위대조시험이다. 해당 임상시험은 현재 진행중이며, 종료는 2021년 6월 예정이다.

European Organisation for Research and Treatment of Cancer 1420(EORTC 1420-HNCG-ROG)은 T1-T2, N0 인두중앙부 및 설근부의 편평세포암종 환자를 대상으로 경구 로봇 수술이나 경구 레이저 절제술과 비교하여 '최선의' 방사선 요법을 평가하는 제 3상 무작위 임상시험이다. 환자 모집 시작은 2016년 중반이다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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