문헌고찰의 질문
어린이들에게서 신장이나 요관의 돌들을 치료하는 증거는 무엇인가?
배경
요로 결석은 고소득 국가에서 100 명의 어린이 중 5 명까지 발생한다. 이 비율은 증가하고 있다. 소아에서 요로 결석을 치료하기 위해 비뇨기과 전문의는 약물, 충격파 요법, 개복 수술 및 방광 또는 피부를 통한 작은 스코프를 사용한다. 이러한 각 치료법의 효과와 부작용은 확실하지 않다.
연구 특성
신장이나 방광에 결석이 있는 총 978 명의 무작위 어린이를 대상으로 한 14 건의 연구가 포함되었으며, 이는 신장과 방광을 연결했다. 연구에 참여한 어린이 수는 22 명에서 221 명으로 다양하였다. 서로 다른 유형의 수술에 대한 7 가지 시험, 4 가지 약물에 대한 시험 및 약물과 수술을 비교한 1 개의 연구가 있었다. 시험의 기간은 1주일에서 1년 사이였다.
주요 결과
돌을 용해시키기 위한 충격파 대 약물 : 돌의 성공적인 제거, 심각한 합병증 및 돌을 치료하기위한 두 번째 절차의 필요성에 대해 불확실하다.
느린 충격파 대 빠른 충격파 : 돌을 성공적으로 제거하는 데 느린 충격파의 영향에 대해서는 확실하지 않다. 또한 심각한 합병증에 미치는 영향과 다른 절차의 필요성에 대해서도 확실하지 않다.
돌을 부수기 위해 방광을 통해 스코프를 사용하는 충격파 대 치료 : 스코프를 사용하는 것과 비교하여 돌을 성공적으로 제거하는 데 충격파가 미치는 영향에 대해서는 확실하지 않다. 또한 심각한 합병증에 미치는 영향과 다른 절차의 필요성에 대해서도 확실하지 않다.
충격파 대 피부를 통한 신장으로의 스코프를 이용한 치료 : 충격파는 결석 제거에 덜 성공적일 것이다. 충격파는 심각한 부작용을 감소시키는 것으로 보이지만 모든 결석을 제거하기 위해 2 차 절차가 더 자주 필요하다.
이후 배수 튜브가 없는 배수 튜브없이 신장을 통한 스코프 사용 : 돌의 성공적인 제거, 심각한 합병증 또는 추가 절차의 필요성에 대해서는 확실하지 않다.
피부를 통한 방법 대 매우 작은 ( "미니") 튜브로 신장을 통한 스코프 사용 : 돌을 성공적으로 제거하는 것은 두 절차에서 유사할 것이다. 심각한 이상 반응과 관련된 데이터를 찾지 못했다. 다른 절차의 필요성에 대한 영향은 확실하지 않다.
이부프로펜의 유무에 따른 알파-차단제 : 위약 : 알파-차단제는 돌의 성공적인 제거를 증가시킬 수 있다. 심각한 합병증과 더 많은 절차가 필요한지 확실하지 않다.
근거의 질
대부분의 결과에 대한 근거의 질은 매우 낮았다. 이는 대부분의 검토 결과에 대해 매우 불확실하다는 것을 의미한다.
Read the full abstract
요로 결석은 요로 내에 결정질 광상 침전물 (돌)이 형성되는 질환이다. 요로 결석은 요로의 어느 부분에나 존재할 수 있다. 영향을 받는 어린이는 복통, 소변의 혈액 또는 감염 징후가 나타날 수 있다. 방사선학적 평가는 진단을 확인하고 석재의 크기, 위치 및 요로 폐쇄 정도를 평가하는 데 사용된다.
목적
어린이의 요로 결석 또는 요관 치료에 다양한 의학적 및 외과적 중재의 영향을 평가.
검색 전략
Cochrane Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE (Ovid), Embase (Ovid) 및 세계 보건기구 (WHO)의 국제 임상 시험 등록 레지스트리 플랫폼 검색 포털 및 ClinicalTrials.gov를 검색했다. 검색된 기사의 참조 목록을 검색하고 2012 년부터 2017 년까지 회의 초록에 대한 전자 검색을 수행했다. 모든 전자 데이터베이스의 마지막 검색 날짜는 2017 년 12 월 31 일이며 언어 제한은 적용되지 않았다.
선정 기준
우리는 어린이의 요로 결석에 대한 중재를 조사하는 모든 무작위 통제 시험 (RCT)과 준 RCT를 포함시켰다. 여기에는 충격파 쇄석술, 경피 신장 신경 검사, 요도 경 검사법, 개복 수술 및 0 세에서 18 세까지의 어린이의 요로 결석에 대한 의료 추방 요법이 포함된다.
자료 수집 및 분석
Cochrane 지침에 따라 표준 방법론 절차를 사용했다. 두 명의 검토 저자가 적격성에 대한 연구를 독립적으로 검색하고 평가했으며 데이터 추출을 수행했다. ‘비뚤림의 위험'평가는 3 명의 검토 저자에 의해 독립적으로 완료되었다. 데이터 합성 및 분석에 Review Manager 5를 사용했다. GRADE 접근법을 사용하여 근거의 질을 평가했다.
주요 결과
리뷰에 총 978 명의 무작위 참가자가 있는 14 개의 연구를 포함시켰으며, 이는 8 개의 비교를 알려준다. 대부분의 비교에 기여한 연구는 대부분의 영역에서 비뚤림의 위험이 높거나 불명확했다.
신장 내 결석에 대한 충격파 쇄석술 대 용해 요법 : 한 연구 (87 명의 참가자)와 지속적으로 매우 낮은 품질의 근거에 근거하여, SWL이 결석없는 비율 (SFR)에 미치는 영향, 심각한 부작용 또는 치료의 합병증 및 잔류 단편에 대한 2 차 절차에 대하여 불확실하다.
신장 결석에 대한 느린 충격파 쇄석술 대 빠른 충격파 쇄석술 : 한 연구 (60 명의 참가자)와 지속적으로 매우 낮은 품질 근거에 근거하여, 우리는 SWL이 SFR에 미치는 영향, 심각한 부작용 또는 치료의 합병증 및 잔여조각을 위한 2차 절차에 대해 불확실하다.
신장 및 원위 요관 결석에 대한 홀름 레이저 또는 공압 쇄석술을 이용한 요파 내시경 검사 대 충격파 쇄석술 : 3 가지 연구 (153 명 참여) 및 지속적으로 매우 낮은 품질 근거를 바탕으로, SWL이 SFR에 미치는 영향, 심각한 부작용 또는 합병증의 합병증 치료 및 이차 절차.
신장 결석에 대한 충격파 쇄석술 대 경피적 신석 회화술 : 한 연구에 따르면 (212 명의 참가자), SWL은 SFR이 낮을 가능성이 높다 (RR 0.88, 95 % CI 0.80-0.97; 중간 정도의 품질 근거). 이는 1000 명당 113 명의 스톤 프리 환자에 해당한다 (189 명에서 28 명까지 감소). SWL은 심각한 부작용 (RR 0.13, 95 % CI 0.02 내지 0.98; 낮은 품질의 근거)을 감소시킬 수 있으며; 이는 1000 건당 66 건의 심각한 부작용 또는 합병증을 줄인다 (74 건에서 2 건으로 줄어듬). 이차 절차의 비율은 더 높을 수 있다 (RR 2.50, 95 % CI 1.01 ~ 6.20; 품질이 낮은 근거). 이것은 1000회당 85 회의2 차 절차에 해당한다 (1 개 이상 294 개 이상).
신장 결석에 대한 경피 신 증식 술 대 관이없는 경피 신 증식술 : 한 연구 (23 명)와 지속적으로 매우 낮은 품질의 근거에 근거하여, 경피 신 증식증이 SFR에 미치는 영향, 심각한 부작용 또는 치료 및 2 차 시술의 합병증에 대해 불확실하다.
신장 결석에 대한 경피 신경 삼투 술 대 관이없는 미니 경피 신경 삼투술 : 한 연구 (70 명 참여)에 근거하여, SFR은 유사 할 것이다 (RR 1.03, 95 % CI 0.93-1.14; 보통 품질의 근거); 이는 1,000 개당 28 개 (66 개에서 132 개 더)에 해당한다. 심각한 이상 반응과 관련된 데이터를 찾지 못했다. 품질이 매우 낮은 근거를 바탕으로 2 차 절차에 대해 확신이 없다.
원위 요관 결석에 대한 진통제가 있거나 없는 알파-차단제 대 위약 : 6 개의 연구 (335 명 참여)에 기초하여, 알파-차단제는 SFR을 증가시킬 수 있다 (RR 1.34, 95 % CI 1.16 내지 1.54; 저품질 근거); 이는 1000 명당 199 명의 스톤 프리 환자에 해당한다 (94 명 이상 317 명 이상). 매우 낮은 품질의 근거를 바탕으로 심각한 부작용이나 합병증 및 2 차 절차에 대해 확신할 수 없다.
연구진 결론
대부분의 비교 및 결과에 대한 대부분 매우 낮은 품질의 근거를 바탕으로, 우리는 거의 모든 의학적 및 외과 적 개입이 어린이의 돌병 치료에 미치는 영향에 대해 불확실하다. 우리가 근거의 품질에 대한 평가를 다운 그레이드하는 일반적인 이유는 다음과 같다. (비뚤림의 위험), 간접 및 부정확성. 우리가 근거의 품질에 대한 평가를 절하시키는 일반적인 이유는 다음과 같다. (비뚤림의 위험), 간접 및 부정확성. 이러한 문제는 임상적 추론을 이끌어 내기가 어렵다. 영향을 받는 개인, 임상의 및 정책 입안자들은 이러한 근거의 한계를 알고 있어야한다. 이 질환의 관리에 대한 미래의 지침을 제공하기 위해 돌병 아동의 환자-중요한 결과를 평가하는 보다 우수한 품질의 시험이 필수적으로 요구된다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.
