원인 불명의 반복 유산에 대한 중약 (중의학의 약초 요법)

재발성 유산은 임신 초기에 자연 유산이 2회, 3회 또는 그 이상 반복되는 것으로 정의되었으며, 가임기 여성 중 적은 수 (1% ~ 3%)에 영향을 미친다. 많은 임신부는 임신 10주 이후 자궁 출혈과 경련이 발생할 때까지 유산을 인지하지 못할 수 있다. 첫 유산 후 이것이 반복 될 위험이 있으며 임신 성공 가능성이 다르다. 일부 재발성 유산은 모성 및 태아 요인을 포함하는 근본적 원인을 가지고 있다. 이러한 원인을 대상으로 하는 특정 치료법이 효과적이다. 그러나 근본적인 원인은 밝혀지지 않을 수 있고 재발성 유산은 대부분 설명되지 않는다. 원인 불명의 반복적인 유산의 치료에 대한 보편적인 권고는 없다. 중국 한약은 아시아 국가에서 수세기 동안 널리 사용되어 왔으며 최근 몇 년간 서구 국가에서도 인기있는 대체 요법이 되었다. 많은 임상 연구에 따르면 중국 한약은 유산을 방지하고 임신의 지속을 촉진함으로써 임신 및 출산율을 향상시킬 수 있다고 말한다.

여러 가지 한약제 (Shou Tai Pill, Yangxi Zaitai Dooction, Bushen Antai Decoction 및 일부 수정 된 제형)가 임상 시험에 사용되었다. 기본적 배합으로는 주로 중국의 한방 약초, 중국 Taxillus 나뭇 가지, 히말라야 Teasel 뿌리, Largehead Atractylodes Rhizome, 당나귀 숨기기 접착제, Eucommia 나무 껍질, 귤 껍질, Szechwon Tangshen 뿌리, 흰 Paeony 뿌리, Baical Skullcap 뿌리, 몽골 밀크 베리 뿌리, 중국 안젤리카 등)이 포함된다. 서양 약품으로는 살부타몰 및 황산 마그네슘과 같은 종양 용해성 약물, human chorionic gonadotrophin 호르몬 보충제, 프로게스테론 또는 다이드로제스테론을 사용한 호르몬 보충제, 비타민 E, 비타민 K 및 엽산과 같은 보조제가 포함된다.

우리는 2015년 6월 1일에 근거를 찾았으며 중재의 효과를 평가하기 위해 9건의 연구 (861 명의 여성)를 발견했다. 모든 연구가 방법론적으로 부실했으며 전체적으로 불명확한 비뚤림이 있었다. 위약, 무치료 또는 통제군(침상 안전)을 사용한 시험은 없었다. 한 임상 시험은 중국 약초와 심리 치료의 효과를 비교했다.

중국 한약을 다른 의약품과 함께 투여했을 때, 의약품의 단일 투여와 비교하여 20주 이후의 지속적인 임신율 증가와 (92.1% 대 72.0%, 189명의 여성을 대상으로 한 2건의 임상 시험)와 출산율을 높였다(79.7% 대 44.2%,6건의 시험, 601명의 여성이 참여했다). 출생률은 한약과 다른 약제를 단독으로 비교했을 때 (80명의 여성이 참여한 한 임상 시험에서) 차이가 없었다. 이 시험에서 지속적인 임신율을 비교할 수 없었다. 단독 심리 치료에 비해 출생률은 중국 한약과 심리 치료를 병용한 여성 군에서 더 높았다 (91.1% 대 68.9%).

대다수의 연구에서 산모나 아기의 부작용에 대한 정보는 보고하지 않았다. 2건의 임상 시험 (여성 341명 포함)만이 모체 부작용이 발견되지 않았다고 보고했다 (다른 약과 의약품을 비교 (통합)한 1건의 임상 시험과 중국 약초 의약품을 다른 약제 단독으로 비교 한 임상 시험). 1건의 임상 시험 (중국 한방약과 다른 약제를 비교 한 것)만이 출산 전후에 비정상적인 아기가 없다고 보고했다.

한계점이 기록된 연구는 없다. 한약 또는 한약의 조합이 효과적인지는 불명확하다.

중국 의학의 독특한 진단 및 분류에 따르면, 약의 조합(배합)은 반복적인 유산의 하위 유형에 따라 다를 수 있다. 대부분의 한의사는 개별 임상 증상에 따라 전통적인 처방을 변경한다. 일부 약초는 치료를 위해 고전적인 배합에서 변형되었다. 그러므로 본 연구의 효과에 대한 결론은 일반적으로 반복적인 유산에 대한 중국 한약의 전반적인 효과만을 나타낼 수 있다. 결론적으로 원인 불명의 반복적인 유산에 대해 한약재와 다른 의약품을 결합하는 것이 다른 의약품의 단일 사용 보다 유리한 것으로 나타났지만 단일 치료 요법으로서의 중국 한약의 효과와 안전성에 대한 증거는 분명하지 않다.

우리는 여성과 아기에 대한 이 중재의 안전성과 독성을 평가할 자료가 없고 다른 모든 산모와 영아 결과에 대한 자료가 없음을 발견했다. 원인 불명의 반복적인 유산에 대한 중국 한약제의 유용성을 완전히 평가하기 위해서는 더 높은 수준의 연구가 필요하다.

연구진 결론: 

우리는 설명되지 않은 재발 유산의 치료에 대한 중국의 한약재의 효과를 평가하기 위한 제한된 증거 (소규모의 비뚤림 위험도가 불분명한 9건의 연구로부터) 를 발견했다. 산모나 아기에 대한 중재의 안전성을 평가하는 자료는 없었다. 이 검토의 부차 결과와 관련된 데이터는 없었다. 우리가 발견한 제한된 자료에서 중국의 한약재와 다른 약품 (주로 서양 약품)의 조합이 지속적인 임신율과 생아출산율 면에서 서양의 약보다 더 효과적일 수 있다. 그러나, 포함된 연구의 방법론적 질은 일반적으로 좋지 않았다.

중국의 한약 단독을 위약과 비교하거나 비치료 (침대 휴식 포함) 와 비교한 관련 임상실험이 파악되지 않아 비교가 불가능했다.

설명되지 않는 재발유산에 대한 중국의 한약재의 효과와 안전성을 더욱 평가하기 위해서는 더 많은 양질의 연구가 필요하다. 중국의 한약재가 임신율과 생아출산율에 미치는 영향을 평가하는 것 외에도, 향후 연구에서는 안전 문제 (산모와 아기의 부작용과 독성) 와 이 검토에 포함된 부차 결과도 고려해야 한다. 이 검토는 포함된 연구가 적격한 위약 대조 시험의 결여, 적절한 무작위화 방법 적용 및 잠재적 편중 방지 등과 같은 연구 설계의 문제를 극복할 수 있다면 더 가치 있는 정보를 제공할 것이다.

전체 초록 읽기
배경: 

재발되는 유산은 가임기 여성의 1%에서 3%까지 영향을 미치며 임신 10주 전 (그리고 그 후의 유산에서는 같은 임신 주 전후) 에 주로 발생한다. 유산 후, 다음 임신에서 또 다른 유산을 할 확률은 다양하다. 어떤 경우에는 재발유산이 근본적인 원인 (산모와 아기와의 관계) 을 가지고 있으며 이러한 원인을 겨냥한 구체적인 치료법이 효과적일 수 있다. 그러나 대부분의 경우 근본적인 원인을 파악하지 못할 수 있으며 재발되는 유산의 이유를 설명할 수 없다.

현재까지 설명되지 않은 재발 유산에 대해서는 보편적으로 받아들여지는 치료법이 없다. 중국의 한약재는 수 천년 동안 아시아 문화권에서 널리 사용되어 왔으며 최근 몇 년간 서양의학의 인기 있는 대안으로 자리잡았다. 이 체계적인 검토는 중국의 한약의 재발 유산에 대한 효과를 평가했다.

목적: 

설명되지 않은 재발유산의 치료에 대한 중국 한약의 효과와 안전성을 평가하기 위함.

검색 전략: 

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group 's Trials Register(2015년 6월 1일), Embase(1980년~2015년 6월 1일) Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature(CINAHL)(1982년~2015년 6월 1일), Chinese Biomedical Database(CBM)(1978 년~2015년 6월 1일), China Journal Net(CJN)(1915년~2015년 6월 1일), China Journals Full-text Database(1915년~2015년 6월 1일) 및 WanFang Database(Chinese Ministry of Science & Technology)(1980년~2015년 6월 1일)를 검색했다. 관련 연구 및 참고문헌도 검색했다. 연구 기관, 해당 분야에 종사하는 개인 전문가과 중약 제조 회사를 식별하고 연락했다.

선정 기준: 

클러스터 무작위화 연구를 포함한 무작위 또는 준 무작위 대조 연구 (전체 내용 포함 또는 미포함), 중국의 한약 (단일제제 혹은 다른 약물과의 병용)을 위약, 비치료, 다른 개입 (침대 휴식과 심리 지원 포함) 또는 다른 약물과 비교한 설명할 수 없는 반복적 유산에 대한 연구를 포함했다. 교차 연구는 이 검토에 포함시킬 수 없었다.

자료 수집 및 분석: 

2명의 리뷰 저자가 각각의 대상 연구와 이의 비뚤림 위험도를 평가하고 데이터를 추출했다. 데이터의 정확성을 확인했다.

주요 결과: 

우리는 (여성 861명) 9건의 무작위 임상실험을 포함했다. 이 실험에서는 중국의 한약 (다양한 조제)을 단독 (1건의 연구) 또는 다른 약물과 병용한 것을 (7건의 연구) 다른 약물과 단독과 비교했다. 한 연구는 중국의 한약과 약물 병용을 심리치료와 비교했다. 우리는 중국의 한약재를 위약과 비교하거나 침대휴식을 포함한 치료법이 없는 것을 비교한 연구를 식별하지 못했다.

여러 가지 중국의 한약재들이 각기 다른 연구에 사용되었다 (그리고 고전적인 몇몇 제제들은 실험에서 변형 되었다). 서양약제로는 살부타몰, 황산마그네슘 등의 tocolytic제, 혹은 human chrionic gonadotrophin (HCG), 프로게스테론 또는 디드로게스테론(Dydrogesterone), 비타민E, 비타민K, 엽산 등의 호르몬 보조제가 있었다

전반적으로, 포함된 연구의 방법론적 질은 평가된 거의 모든 항목의 '비뚤림 위험' 에 대한 평가가 불명확했기 때문에 좋지 않았다.

중국의 한약 단독 사용과 다른 약물을 비교했을때 - 두 군 (위험비율(RR) 1.05; 95% 신뢰 구간(CI) 0.67 대 1.65; 1회 실험, 80명 여성) 간에 출산률은 차이가 없었다. 임신률(임신 20주 후 임신 지속) 의 결과에 대한 데이터는 없었다.

대조적으로, 지속 임신률 (RR 1.27 95% CI 1.10 ~ 1.48, 2번의 시험, 189명의 여성) 과 실제 출산율 (평균 RR 1.55; 95% CI 1.14 ~ 2.10; 6번의 시험, 601명의 여성, Tau² = 0.10; I² = 73%) 은 중국 한약재 및 기타 약제의 병용을 받은 여성군이 다른 약제 단독군 보다 더 높았다.

중국 한약과 심리요법의 병용 대비 심리요법(1건의 연구)의 비교의 경우 - 심리요법을 단독으로 받은 여성들에 비해 한약재와 심리요법의 조합을 받은 여성 그룹에서 생아출산율 (RR 1.32; 95% CI 1.07 - 1.64; 1건의 연구, 90명) 이 높았다. 이 비교에 대한 지속 임신률에 대한 데이터는 없었다.

다른 주요 결과 (모성 부작용과 독성 비율, 산아 부작용 및 독성 비율) 는 포함된 대부분의 연구에서 보고되지 않았다. 두 차례 (여성 341명) 의 연구 결과 모성 부작용은 발견되지 않았다고 보고되었다 (한 차례는 복합제제를 다른 약과 비교, 한 차례는 한의약 단독과 다른 약을 비교). 한 연구 (한약단독 대 다른 약제 단독) 에서는 이상 태아 (초음파)가 없다고 (출산 후 포함) 보고했다.

이 검토의 부차 결과에 대해 보고된 데이터는 없었다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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