배경
암은 세계적으로 사망 원인 1위 이다. 부인과 암 (난소암, 자궁암, 자궁경부암, 외음부암, 질암)은 개발도상국에서 발병이 많고, 여성에게 가장 많이 발생하는 암의 하나이다. 세계적으로 65세 까지의 여성에게 자궁경부암, 난소암 또는 자궁암이 발생하는 위험은 2.2%이다; 외음부암과 질암은 적게 발생한다. 재발성 난소암의 생물학적 특성은 타 부인과 암과는 다르다; 즉, 재발성 난소암은 화학요법에 반응하는 경우가 많기 때문에 본 연구에는 포함되지 않았다.
연구의 질문
불행히도 일부 부인과 암 여성 환자에게서 초기 치료 후 암이 재발하거나 진행이 발견된다. 암이 재발했다는 것은 치료 후 및 검출 불능이 된 이후에 암이 다시 발생하는 것을 말한다. 초기 암은 외과적으로 관리하는 것이 비교적 간단하고 이환과 사망이 적지만, 진행 중 또는 재발성 암의 치료는 그보다 매우 복잡하고 때로는 매우 광범위한 수술이 필요하다. 골반 내장제거 수술은 하부 대장(직장에 S형태 결장을 포함하거나 포함하지 않고, 경우에 따라서는 항문관도 포함한다), 방광, 생식기(자궁, 난관, 난소, 질, 외음부 등), 골반 복막 (골반 및 골반 내 장기를 덮고 있는 막), 때로는 회음부(질 및 항문 주위의 외부 영역) 등 골반 내 장기의 일부 또는 전부를 절제하거나 복원하는 수술이다. 내장제거 수술은 치유 목적으로 조직학적으로 명확한 여유를 두고 종양 전체를 절제하는 수술이다. 때로는 절단을 해야하는 근치적인 수술로 수술 후 중요한 부작용(이환율) 및 사망 위험(사망율)과 유의하게 관련이 있고 환자와 의사 모두에게 중요한 일이다. 그러나 이 방법은 암이 재발한 여성에게는 치유 가능성이 있는 유일한 치료 방법이 될 수 있다.
근거의 질
검색을 통해 확인한 1,311건의 논문을 연구자 2명이 독립적으로 검토하였으나, 연구에 포함시키기에 적합한 논문이 없었다. 따라서, 내장제거 수술이 비 외과적 치료에 비해 생명 연장 및 치료와 관련된 합병증, 그리고 삶의 질에 영향을 미치는 점이 우수하다거나 같다거나 또는 열등하다고 결론을 내릴 수 있는 근거는 없었다. 본 연구는 재발성 부인 암 여성 환자의 내장제거 수술과 비 외과적인 치료를 비교하기 위한 양질의 시험이 필요함을 강조한다.
재발성 자궁경부(cervical), 자궁내막(endometrial), 질(vaginal), 외음부(vulvar) 악성 질환이 있는 여성에 대한 내장제거 수술에 관해 판단할 수 있는 근거를 확인할 수 없었다. 이상적으로는, 내장제거 수술과 완화적 의료 서비스(palliative care)를 포함한 내과적 치료를 비교하기 위하여는 기본(baseline) 불균형을 조정한 다변량 분석을 이용할 수 있는 대규모 무작위배정 비교임상시험연구나, 또는 최소한 잘 설계된 비 무작위배정 비교임상시험연구가 필요하다.
암은 세계적으로 사망 원인 1위 이다. 부인과 암 (난소암, 자궁암, 자궁경부암, 외음부암, 질암)은 여성에게 가장 흔히 발생하는 암이다. 불행하게도 질환 특성을 고려하면 일부 환자에게는 암이 재발하거나 진행할 가능성이 있다. 암 조기 치료는 비교적 간단하고 이환 및 사망이 적으나 (완치되지 않았거나 진행 중인 암을 포함하여) 진행성 및 재발성 암을 관리하는 것은 이보다 복잡하고 종종 매우 광범위한 수술이 필요하다. 골반 내장제거 수술(pelvic exenterative surgery)에서는 골반 내 장기(organs)의 일부 또는 전부를 절제한다. 초기 치료 후에 완치되지 않았거나 재발한 암의 내장제거 수술은 어렵고 통상 수술 전후의 이환과 사망이 유의하게 높다. 그러나, 이 방법을 통해 여성들에게 불가능했던 치유 기회가 제공되었다. 일부 환자에게는 이 방법은 증상을 완화시킬 수도 있다. 재발성 난소암의 생물학적 특성은 타 부인과 암과는 다르다; 즉, 재발성 난소암은 화학요법에 반응하는 경우가 많기 때문에 본 연구에는 포함되지 않았다.
재발성 난소암을 제외한 (이것은 별도 연구에서 다룬다) 재발성 부인과 암 여성 환자에 대한 내장 제거수술과 다른 치료법의 효과와 안전성을 평가한다.
2013년 2월까지의 Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRL), MEDLINE, EMBASE를 검색했다. 또 임상 시험 등록, 학회의 초록, 임상 지침과 연구 논문의 참고 문헌 목록도 검색하고 그 분야 전문가와 면담했다.
재발성 부인과 악성종양이 있는 여성에 대한 내장제거 수술과 내과적 치료(medical management)에 관한 다변량 분석(multivariate analysis) 및 동시 비교집단(concurrent comparison group)을 포함한 무작위배정 비교임상시험연구(randomized controlled trials) 또는 비 무작위배정 비교임상시험연구를 선정했다.
두 명의 연구자가 독립적으로 관련 시험의 선택 기준 충족 여부를 평가했다. 확인된 시험이 없어서 데이터 분석을 하지 않았다.
참고 문헌 총 1,311건을 확인하여 이 중에서 표제와 초록에서 관련이 있을 것으로 보이는 7건은 문헌 전체를 검색했다. 그러나, 본 연구의 선정 기준에 맞지 않아 모두 제외했다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.