심인성 쇼크 또는 낮은 심장 박출량을 가진 사람들의 Inotropic 및 vasodilator 전략

연구 질문

우리는 심장 수축 (이방성 약물) 또는 혈관 확장 (혈관 확장 약물)을 통해 심장 쇼크 환자의 사망률에 미치는 영향에 대해 작용하는 여러 약물을 사용한 치료에 대한 기존 근거를 검토했다 ( CS, 심장 펌프 능력의 심각한 감소로 인한 쇼크) 또는 저 심박 출 증후군 (LCOS, 심장 성능 저하).

배경

CS와 LCOS는 생명을 위협하는 존재를 나타낸다. CS 및 LCOS의 약물 요법은 심장 수축을 자극하는 물질을 기반으로 한다. 강력한 약제는 급성 심장 치료의 구조에 자주 사용된다. 그러나 혈액 순환이 불안정한 환자의 치료에 대한 근거는 특히 사망률과 관련하여 제한적이다.

연구 특성

우리는 심근 경색, 심부전 또는 심장 수술을 합병하는 CS 또는 LCOS를 가진 2385 명의 참가자를 대상으로 한 19 건의 연구를 포함했다. 연구의 추적 기간은 회복 기간과 최대 12 개월 사이에서 다양했다. 조사 대상 약물의 제조업체는 8 건의 연구에 자금을 지원했다. 한 연구에서는 제약 산업과의 관계가 결정되지 않았다.

주요 결과

우리는 inotropic 또는 vasodilating 약물 (즉, levosimendan, enoximone, piroximone, epinephrine, norepinephrine, dopexamine, milrinone, dopamine 및 dobutamine)을 사용하는 다른 전략을 비교했다. 낮은 질의 근거는 levosimendan과 dobutamine의 비교에서 단기 및 장기 사망률에 대한 불확실성을 반영한다. 매우 낮은 질의 근거는 levosimendan과 위약의 비교에서 장기 사망률에 대한 불확실성을 반영합니다. 단기 추적 조사에 대한 데이터가 없다. 매우 낮은 질의 근거는 레보 시멘 단과 에녹 시몬, 노르 에피네프린-도부 타민과 에피네프린, 도파민과 도파민, 도부 타민과 에녹 시몬, 도파민-도부 타민과 도파민-밀리 논의 비교에서 단기 사망률에 대한 불확실성을 반영한다. 장기 추적에 대한 데이터가 없었다. 매우 낮은 질의 근거는 에피네프린과 노르 에피네프린을 비교할 때 단기 및 장기적으로 모든 원인으로 인한 사망률에 대한 불확실성을 반영했다. milrinone과 dobutamine, enoximone과 piroximone, enoximone과 epinephrine-nitroglycerine을 비교 한 결과 모든 원인으로 인한 사망률에 대한 데이터는 없다.

근거의 질

이 근거는 2019 년 10 월 현재이다. 우리는 관련 연구 한계 (비뚤림 위험), 부정확성 또는 간접 성으로 인해 분석 한 연구 결과 (낮은 수준 또는 매우 낮은 수준의 근거)에 대한 확신이 거의 없다.

연구진 결론: 

현재, CS 또는 LCOS가있는 혈역학 적으로 불안정한 환자의 사망률을 줄이기위한 특정 inotropic 또는 vasodilating 요법을 뒷받침하는 설득력있는 데이터는 없었다.

비뚤림 및 부정확성의 높은 위험으로 인해 현재 데이터에서 파생 된 제한된 근거를 고려할 때,이 주제에 대한 대규모의 잘 설계된 무작위 시험에 대한 충족되지 않은 필요성이 있음을 강조해야한다. 심혈관 환자의 중요한 치료 및 이용 가능한 근거. 부분적으로 기존 연구의 근본적인 방법 론적 결함으로 인해 현장의 불확실성에 비추어 볼 때 미래의 RCT는 잠재적으로 주어진 한계를 극복하고 궁극적으로 CS 및 LCOS에서 inotropic agent 및 vasodilator 전략의 역할을 정의하도록 신중하게 설계되어야 한다.

전체 초록 읽기
배경: 

심근 성 쇼크 (CS) 및 저 심박 출 증후군 (LCOS)은 급성 심근 경색 (AMI), 심부전 (HF) 또는 심장 수술의 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증이다. 급성 발병의 다른 심혈관 질환 치료에 대한 확실한 근거가 있지만 CS 및 LCOS로 인한 혈역학 적 불안정성 치료 전략은 주어진 과학 문헌에 의해 덜 강력하게 뒷받침된다. 따라서 우리는 CS 또는 LCOS를 inotropic 및 / 또는 vasodilating 에이전트로 치료하는 현재의 근거를 분석했다. 이것은 2014 년에 처음 발표 된 Cochrane 리뷰의 두 번째 업데이트이다.

목적: 

AMI, HF 또는 심장 수술 후 CS 또는 LCOS에서 양성 inotropic agent 및 vasodilator agent를 사용한 심장 관리의 효능 및 안전성 평가.

검색 전략: 

2019 년 10 월에 CENTRAL , MEDLINE, Embase 및 CPCI-S Web of Science에서 검색을 수행했다. 또한 진행중인 시험의 4 개 등록부를 검색하고 참조 목록을 스캔하고 해당 분야의 전문가에게 연락하여 추가 정보를 얻었다. 언어 제한은 적용되지 않았다.

선정 기준: 

AMI, HF 또는 CS 또는 LCOS로 복잡한 심장 수술 환자를 등록하는 무작위 대조 시험 (RCT).

자료 수집 및 분석: 

Cochrane 표준에 따라 표준 방법론 절차를 사용했다.

주요 결과: 

2385 명의 개인 (평균 연령 범위 56 ~ 73 세)을 포함하여 19 개의 적격 한 연구와 3 개의 진행중인 연구를 확인했다. 우리는 표준 심장 관리 및 추가 기타 약물 또는 위약과 비교하여 연구를 11 개 비교로 분류했다. 이러한 비교는 레보 시멘 단 대 도부 타민, 에녹 시몬 또는 위약의 효능을 조사했다. 에녹 시몬 대 도부 타민, 피록 시몬 또는 에피네프린-니트로 글리세린; 에피네프린 대 노르 에피네프린 또는 노르 에피네프린-도부 타민; 도펙 사민 대 도파민; 밀리 논 대 도부 타민 및 도파민-밀리 논 대 도파민-도부 타민.

모든 임상 시험은 동료 심사 저널에 게재되었으며 분석은 치료의도 (ITT) 원칙에 따라 수행되었다. 19 건의 임상 시험 중 18 건은 소수의 참가자만 포함 된 소규모였다. 19 건의 임상 시험 중 9 건에서 제약 업계의 자금 지원 승인 또는 이해 상충 진술 누락이 발생했다. 일반적으로 관련 연구 한계 (비뚤림 위험), 부정확성 또는 간접 성으로 인해 분석 된 연구 결과에 대한 신뢰도가 떨어졌다. 포함 된 연구의 50 % 이상에서 높은 위험을 보인 우려 영역에는 성과 비뚤림 (참가자와 직원의 눈을 멀게 함)과 부작용에 대한 근거의 질에 영향을 미치는 비뚤림이 포함되었다.

모든 비교는 근거의 질이 낮거나 매우 낮은 모든 원인으로 인한 사망률에 대한 inotropic / vasodilating 약물의 효과에 대한 불확실성을 드러냈다. 세부적으로, 그 결과는 다음과 같다 : levosimendan 대 dobutamine (단기 사망률 : RR 0.60, 95 % CI 0.36 ~ 1.03; 참가자 = 1701; 저품질 근거; 장기 사망률 : RR 0.84, 95 % CI 0.63 ~ 1.13; 참가자 = 1591; 낮은 품질의 근거); 레보 시멘 단 대 위약 (단기 사망률 : 데이터 없음, 장기 사망률 : RR 0.55, 95 % CI 0.16 내지 1.90; 참가자 = 55; 매우 낮은 품질의 근거); 레보 시멘 단 대 에녹 시몬 (단기 사망률 : RR 0.50, 0.22 내지 1.14; 참가자 = 32; 매우 낮은 품질의 근거; 장기 사망률 : 자료 없음); 에피네프린 대 노르 에피네프린-도부 타민 (단기 사망률 : RR 1.25; 95 % CI 0.41 내지 3.77; 참가자 = 30; 매우 낮은 품질의 근거; 장기 사망률 : 자료 없음); 도펙 사민 대 도파민 (단기 사망 : 어느 중재 군에서도 사망 없음, 참가자 = 70, 매우 낮은 수준의 근거, 장기 사망 : 이용 가능한 데이터 없음); 에녹 시몬 대 도부 타민 (단기 사망률 RR 0.21; 95 % CI 0.01 ~ 4.11; 참가자 = 27; 매우 낮은 수준의 근거; 장기 사망률 : 이용 가능한 데이터 없음); 에피네프린 대 노르 에피네프린 (단기 사망률 : RR 1.81, 0.89 내지 3.68; 참가자 = 57; 매우 낮은 품질의 근거; 장기 사망률 : 자료 없음); 및 도파민-밀리 논 대 도파민-도부 타민 (단기 사망률 : RR 1.0, 95 % CI 0.34 내지 2.93; 참가자 = 20; 매우 낮은 품질의 근거; 장기 사망률 : 자료 없음). milrinone 대 dobutamine, enoximone 대 piroximone 및 enoximone 대 epinephrine-nitroglycerine을 비교하는 데 모든 원인 사망률에 관한 정보는 제공되지 않았다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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